Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик HPP737 у здоровых добровольцев

Критерии включения:

1. подписали информированное согласие и приняли участие в исследовании добровольно;
2. Мужчины и женщины в возрасте от 45 до 18 лет;
3. Мужчина или женщина, которые соглашаются использовать эффективные средства контрацепции с периода скрининга до 90 дней после приема последнего лекарственного препарата в исследовании и соглашаются использовать по крайней мере одно эффективное средство контрацепции;
4. В скрининговый и исходный период масса тела самца была не менее 50 кг, самки - не менее 45 кг. Индекс массы тела (ИМТ) находился в пределах 19-24 кгм2 (включая 19 и 24), [ИМТ = вес (кг)) рост2 (М2)];

Критерий исключения:

1. Иметь специфический аллергический анамнез или аллергическую конституцию, такую ​​как лекарства, продукты питания, пыльца и т. д., или иметь аллергию на ингибиторы ФДЭ4 или аналогичные препараты;
2. Пациенты с предшествующими заболеваниями нервно-психической системы, дыхательной системы, сердечно-сосудистой системы, пищеварительной системы, гемолимфатической системы, системы печени и почек, эндокринной системы, системы скелетных мышц или другими заболеваниями, и исследователь пришел к выводу, что предыдущая история болезни может иметь влияние на лекарство. метаболизм или безопасность;
3. Скрининг или исходный уровень, показывающий аномальные показатели жизнедеятельности, физикальное обследование, лабораторное обследование, электрокардиограмма и другие результаты, имеющие клиническое значение;
4. Пациенты со злокачественной опухолью в анамнезе в течение последних 5 лет;
5. Аномальные рентгенограммы грудной клетки или B-УЗИ брюшной полости, имеющие клиническое значение;
6. Пациенты с положительным HBsAg, антителами к ВГС, антителами к ВИЧ или антителами к сифилису;
7. Наличие в анамнезе наркотической зависимости или злоупотребления наркотиками или положительный результат скрининга мочи на злоупотребление наркотиками;
8. Курильщики (5 и более сигарет в день);
9. Алкоголики (выпивают более 14 порций в неделю, каждая порция эквивалентна 360 мл пива или 150 мл вина или 45 мл ликера с содержанием алкоголя 40%);