Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuro eszköz afáziához

2024. január 10. frissítette: Miguel Escalon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Neurostimuláció a stroke utáni afázia kezelésére

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a terápiás nyelvi feladatokkal szinkronizált 75 Hz-es transzkraniális váltóáramú stimuláció (tACS) hatékony terápia-e a stroke utáni afázia kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Évente körülbelül 15 millió agyvérzés történik világszerte. Ennek a csoportnak körülbelül 30%-a szenved nyelvi zavaroktól, például afáziától. Az afázia magas társadalmi és gazdasági költségekkel jár. Az afáziában szenvedő betegek jelentős része nem tér vissza a munkába. Az afázia a napi kommunikációs tevékenységek végzésének rendkívüli nehézségeivel jár. Ez különösen akut, mivel az afáziában szenvedő emberek az esetek túlnyomó többségében intellektuálisan alkalmasak, de nehezen fejezik ki gondolataikat és szükségleteiket. Az adatok azt mutatják, hogy ha a betegséget követő első 2-3 hónapban nem tapasztalható javulás, akkor a teljes gyógyulás nagyon valószínűtlen, és a terápia évekig is eltarthat (The American Speech-Language-Hearing Association). Nagy különbségek vannak az egyének között az afáziából való teljes felépülés statisztikájában. Az arányok a betegek 11%-a és 50%-a között változnak.

Nagy szükség van olyan módszerek kidolgozására, amelyek hatékonyan támogatják a nyelvi zavarok kezelését, lehetőséget adva a betegeknek, hogy visszatérjenek a kielégítő működéshez.

A váltakozó áramú stimuláció (tACS) módszere befolyásolja a páciens belső kérgi oszcillációit, amely a koponyán keresztül beadott elektromos frekvenciákon keresztül megy végbe. Az oszcilláló neuronális aktivitás manipulálása potenciálisan növelheti a célterületek közötti funkcionális szinkronizációt (vagy kapcsolódást). A tACS ezen tulajdonsága meglehetősen vonzó, tekintve az új bizonyítékokat, amelyek arra utalnak, hogy a nyelvi károsodások a csökkent funkcionális kapcsolatból és a nyelvi hálózatban a stroke miatti zavarokból erednek. A tACS-frekvenciák kiválasztását ebben a tanulmányban a kutatók előzetes munkája vezérli, amelyek az afáziában a stroke-elsérült (vagy perilesionális) területek közelében található patológiás idegi oszcillációkat vizsgálták. A perléziós oszcillációk tACS-sel történő exogén hangolásával a kutatók azt remélik, hogy a kommunikációt ezeken a területeken és más kapcsolódó területeken is szabályozhatják a nyelvi eredmény javítása érdekében. Ha sikeres, a tACS egy erőteljes és újszerű kezelési megközelítés lesz, amely pozitív hatással van a hosszú távú gyógyulásra.

A tACS módszer alkalmazásakor az indukált rezgések sávját fel kell tüntetni a stimulációs protokollban. A nyelvi folyamatok kognitív indexének tekintik a nagy gamma-sávos oszcillációkat, amelyeket intrakraniálisan elektrokortikográfia (ECoG) segítségével figyeltek meg. A nagy gamma a nyelvi feladatok ellátására jellemző, sávszélesség-változása a nyelvi feldolgozás különböző szakaszaiban figyelhető meg. Ezenkívül Nowak és munkatársai (2017) kimutatták, hogy az 5 perces 75 Hz-es tACS motoros kéreg stimuláció jelentősen csökkentette a GABAA gátlást. A motoros feladat megtanulása után elért, viszonylag jobb eredmények a megnövekedett GABAA gátlással jártak együtt. Azt is érdemes megjegyezni, hogy 5 és 15 perc közötti folyamatos tACS-stimuláció között a GABAA szintje megemelkedett, ez a jelenség a szinaptikus plaszticitás csökkenésével jár. Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a stimulációs protokollban rövid szüneteket kell beiktatni, hogy növeljék a kedvező neurofiziológiai folyamatok kiváltásának esélyét.

Érdemes megjegyezni, hogy jelenleg nem publikáltak olyan tudományos tanulmányokat, amelyek bemutatták volna a váltakozó áramú stimuláció (tACS) alkalmazását az afáziaterápiában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • Abilities Research Center at Mount Sinai
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Miguel Escalon, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A vizsgálatban részt vesznek az afáziában szenvedő személyek (a Boston Aphasia Diagnostic Test segítségével értékelve), akik az elnevezési feladatot 10–60%-os pontossággal hajtják végre. Az elnevezési feladat végső pontszámát a két alapmérés alapján becsüljük meg.

Bevételi kritériumok:

  • afázia diagnózisa: Broca vagy vegyes (neuropszichológus vagy beutaló orvos értékelése alapján.
  • sérülési fókusz jelenléte a bal féltekén (csak egy féltekén belül) az első ischaemiás vagy vérzéses stroke következtében (CT/MRI vizsgálat alapján);
  • a betegség krónikus stádiuma - a stroke óta eltelt idő több mint 6 hónap.
  • az elnevezési feladat 10-60%-os pontosságának elérése.
  • 18-80 év
  • jobbkezesség a stroke előtt.
  • tájékozott írásbeli beleegyezés megadásának képessége.
  • folyékony angoltudás.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos kognitív, hallás- vagy látáskárosodás, amely kizárná a kognitív és nyelvi tesztelést.
  • fém implantátumok jelenléte a koponyában.
  • súlyos, kezeletlen vagy instabil pszichiátriai betegség jelenléte.
  • epilepszia vagy görcsrohamok anamnézisében.
  • folyamatban lévő gyógyszeres kezelés, amely növeli az epilepsziás rohamok kockázatát.
  • szívstimulátorok vagy pacemakerek jelenléte a szervezetben.
  • gyermekkori beszéd-, nyelv-, hallás- vagy értelmi fogyatékosság története.
  • terhesség (bejelentések alapján)

Kizárási kritériumok a vizsgálat során:

  • a stimuláció magas intoleranciája.
  • epilepsziás roham előfordulása.
  • egyéb korábban hiányzó neurológiai vagy mentális tünetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Igazi tACS
tACS 75Hz-es beavatkozás nyelvi feladatokkal és légzőgyakorlatokkal kombinálva. A készülék tACS kutatási aktív stimulációs módban fog működni.
Eszköz: tACS
A neurostimuláció a Neuro Device tCS (Neuro Device tCS) segítségével történik, amely egy tanúsított koponyán keresztüli elektromos stimulátor. A készülék egy érintőképernyős stimulátorból, két elektródából és egy puha, rugalmas kupakból áll, amely biztosítja az elektródák stabilitását a fejen.
Más nevek:
  • transzkraniális váltakozó áramú stimuláció
Sham Comparator: Sham tACS
tACS színlelt beavatkozás nyelvi feladatokkal és légzőgyakorlatokkal kombinálva. Az eszköz tACS hamis szimulációs kutatási módban fog működni.
Eszköz: tACS
A neurostimuláció a Neuro Device tCS (Neuro Device tCS) segítségével történik, amely egy tanúsított koponyán keresztüli elektromos stimulátor. A készülék egy érintőképernyős stimulátorból, két elektródából és egy puha, rugalmas kupakból áll, amely biztosítja az elektródák stabilitását a fejen.
Más nevek:
  • transzkraniális váltakozó áramú stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos pontszám az elnevezési feladatban (tanított szavak)
Időkeret: 12 hetesen
Az alapelnevezési feladat 344 képből áll, amelyek főneveket képviselnek, és a képek a számítógép képernyőjén jelennek meg. A feladat a bemutatott főnév megnevezése az elem nevének hangos előadásával. A választ háromfokú skálán értékelik (1 - nem tud helyesen megnevezni, 2 - hangtani vagy szemantikai parafáziával nevezték el, 3 - helyes). A 3-as pontszámmal jelölt tételek pontosnak minősülnek. Az alapszintű értékelésből egy véletlenszerűen kiválasztott 50 helytelenül elnevezett szóból álló listát képeznek ki a terápiában. A minimális pontszám 0% (az objektumok elnevezésének képtelensége), a maximális pontszám pedig 100% (az összes bemutatott objektum elnevezésének pontossága), ahol a magasabb pontszám jobb egészségügyi eredményt jelez
12 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elnevezési feladat (gyakorolatlan szavak)
Időkeret: 12 hetesen
Általánosítás - százalékos pontszám az elnevezési feladatban (edzetlen szavak). A választ egy háromlépcsős skálán pontozzák (1 - nem tud helyesen megnevezni, 2 - hangtani vagy szemantikai parafáziával nevezték el, 3 - helyes). Minden elnevezési feladat munkamenet rögzítésre kerül, így a független SLP (beszédnyelv-patológus) ismét értékeli a válasz pontosságát. A pontszámok ellentmondása esetén a harmadik független SLP dönt.
12 hetesen
Elnevezési reakcióidő (az alapszintű elnevezési feladaton belül)
Időkeret: alaphelyzetben
Az ingerek bemutatása és a páciens első válaszkísérlete között eltelt idő. Az egyes fellépő ingerekre adott válaszkísérlet előtt eltelt idő klinikus általi rögzítésével mérve. A rendszer rögzíti az átlagos általános válaszidőt az alapvonalon.
alaphelyzetben
Elnevezési reakcióidő (az alapszintű elnevezési feladaton belül)
Időkeret: 12 hetes követésnél
Az ingerek bemutatása és a páciens első válaszkísérlete között eltelt idő. Az egyes fellépő ingerekre adott válaszkísérlet előtt eltelt idő klinikus általi rögzítésével mérve. A 12 hetes nyomon követés átlagos általános válaszideje rögzítésre kerül.
12 hetes követésnél
Helyes válaszok száma alátámasztó jelek nélkül
Időkeret: 2 hét
Helyes válaszok száma az ötödik szinten (nincs jelzés) a terápiás feladat során. A helyes válaszok nagyobb száma a kezelésre adott jobb reakciót jelzi.
2 hét
Az elnevezés pontossága a terápiás ülés során
Időkeret: 2 hét
A bemutatott ingerekre adott helyes válaszok száma. A helyes válaszok nagyobb száma a kezelésre adott jobb reakciót jelzi.
2 hét
Százalékos pontszám az elnevezési feladatban (nem képzett szavak)
Időkeret: alaphelyzetben
A terápiás feladatban nem betanított szavak százalékos pontszáma az általánosítás értékeléséhez. A betegek 25 szót kapnak, amelyeket nem tanítottak a terápiás ülések során. Minden választ egy háromfokú skálán értékelnek (1 - nem tud helyesen megnevezni, 2 - hangtani vagy szemantikai parafáziával nevezték el, 3 - helyes). A 3 pontot kapott tételek helyesnek vannak jelölve, a helyes tételek maximális száma összesen 25 lehet. A minimális pontszám 0% (0/25 – nem lehet objektumot megnevezni), a maximális pontszám pedig 100% (25/25 – az összes bemutatott objektum elnevezésének pontossága), ahol a magasabb pontszám a kezelésre adott jobb választ jelzi.
alaphelyzetben
Százalékos pontszám az elnevezési feladatban (nem képzett szavak)
Időkeret: az utolsó terápiás ülés végén, a 4. hét végén
A terápiás feladatban nem betanított szavak százalékos pontszáma az általánosítás értékeléséhez. A betegek 25 szót kapnak, amelyeket nem tanítottak a terápiás ülések során. Minden választ egy háromfokú skálán értékelnek (1 - nem tud helyesen megnevezni, 2 - hangtani vagy szemantikai parafáziával nevezték el, 3 - helyes). A 3 pontot kapott tételek helyesnek vannak jelölve, a helyes tételek maximális száma összesen 25 lehet. A minimális pontszám 0% (0/25 – nem lehet objektumot megnevezni), a maximális pontszám pedig 100% (25/25 – az összes bemutatott objektum elnevezésének pontossága), ahol a magasabb pontszám a kezelésre adott jobb választ jelzi.
az utolsó terápiás ülés végén, a 4. hét végén
Százalékos pontszám az elnevezési feladatban (nem képzett szavak)
Időkeret: 6 hetes követésnél
A terápiás feladatban nem betanított szavak százalékos pontszáma az általánosítás értékeléséhez. A betegek 25 szót kapnak, amelyeket nem tanítottak a terápiás ülések során. Minden választ egy háromfokú skálán értékelnek (1 - nem tud helyesen megnevezni, 2 - hangtani vagy szemantikai parafáziával nevezték el, 3 - helyes). A 3 pontot kapott tételek helyesnek vannak jelölve, a helyes tételek maximális száma összesen 25 lehet. A minimális pontszám 0% (0/25 – nem lehet objektumot megnevezni), a maximális pontszám pedig 100% (25/25 – az összes bemutatott objektum elnevezésének pontossága), ahol a magasabb pontszám a kezelésre adott jobb választ jelzi.
6 hetes követésnél
Százalékos pontszám az elnevezési feladatban (nem képzett szavak)
Időkeret: 12 hetes követésnél
A terápiás feladatban nem betanított szavak százalékos pontszáma az általánosítás értékeléséhez. A betegek 25 szót kapnak, amelyeket nem tanítottak a terápiás ülések során. Minden választ egy háromfokú skálán értékelnek (1 - nem tud helyesen megnevezni, 2 - hangtani vagy szemantikai parafáziával nevezték el, 3 - helyes). A 3 pontot kapott tételek helyesnek vannak jelölve, a helyes tételek maximális száma összesen 25 lehet. A minimális pontszám 0% (0/25 – nem lehet objektumot megnevezni), a maximális pontszám pedig 100% (25/25 – az összes bemutatott objektum elnevezésének pontossága), ahol a magasabb pontszám a kezelésre adott jobb választ jelzi.
12 hetes követésnél
Kommunikációs hatékonysági index (CETI)
Időkeret: alaphelyzetben
A résztvevők elsődleges kommunikációs partnere a résztvevők tizenhat kommunikációs szituációban való teljesítőképességét vizuális analóg skálán a legalacsonyabb értékkel (0-as pontszám) "egyáltalán nem képes"-re, a legnagyobb értéket (10-es pontra) minősíti: " ugyanolyan képes, mint korábban”, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségügyi eredményeket jeleznek.
alaphelyzetben
Kommunikációs hatékonysági index (CETI)
Időkeret: az utolsó terápiás ülés végén, a 4. hét végén
A résztvevők elsődleges kommunikációs partnere a résztvevők tizenhat kommunikációs szituációban való teljesítőképességét vizuális analóg skálán a legalacsonyabb értékkel (0-as pontszám) "egyáltalán nem képes"-re, a legnagyobb értéket (10-es pontra) minősíti: " ugyanolyan képes, mint korábban”, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségügyi eredményeket jeleznek.
az utolsó terápiás ülés végén, a 4. hét végén
Kommunikációs hatékonysági index (CETI)
Időkeret: 6 hetes követésnél
A résztvevők elsődleges kommunikációs partnere a résztvevők tizenhat kommunikációs szituációban való teljesítőképességét vizuális analóg skálán a legalacsonyabb értékkel (0-as pontszám) "egyáltalán nem képes"-re, a legnagyobb értéket (10-es pontra) minősíti: " ugyanolyan képes, mint korábban”, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségügyi eredményeket jeleznek.
6 hetes követésnél
Kommunikációs hatékonysági index (CETI)
Időkeret: 12 hetes követésnél
A résztvevők elsődleges kommunikációs partnere a résztvevők tizenhat kommunikációs szituációban való teljesítőképességét vizuális analóg skálán a legalacsonyabb értékkel (0-as pontszám) "egyáltalán nem képes"-re, a legnagyobb értéket (10-es pontra) minősíti: " ugyanolyan képes, mint korábban”, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségügyi eredményeket jeleznek.
12 hetes követésnél
Bostoni diagnosztikai afázia vizsgálat (BDAE)
Időkeret: alaphelyzetben
Orális expressziós alteszt – a beszédnyelv-patológus a BDAE orális expressziós részével értékeli a pácienst. Az értékelt területek magukban foglalják az automatikus sorozatokat, a szavak és mondatok ismétlését, a reagáló és konfrontatív elnevezéseket, valamint a betűk és számok átvilágítását. Minden tétel helyességért pontot kap, maximális pontszáma 48
alaphelyzetben
Bostoni diagnosztikai afázia vizsgálat (BDAE)
Időkeret: 12 hetes követésnél
Orális expressziós alteszt – a beszédnyelv-patológus a BDAE orális expressziós részével értékeli a pácienst. Az értékelt területek magukban foglalják az automatikus sorozatokat, a szavak és mondatok ismétlését, a reagáló és konfrontatív elnevezéseket, valamint a betűk és számok átvilágítását. Minden tétel helyességért pontot kap, maximális pontszáma 48
12 hetes követésnél
A maszkolás mérésének pontossága: beteg és kutató
Időkeret: a kezelés vége (12 héten belül)
A páciens és a kutató véleménye a placebóval szemben az aktív stimulációról. A páciens és a kutató elmondja sejtésüket/véleményüket arról, hogy a kezelés során kapott stimuláció aktív vagy színlelt volt. Az utolsó kezelési alkalom után veszik fel.
a kezelés vége (12 héten belül)
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2 hét
A stimulációs tolerancia/mellékhatások mérése vizuális analóg skálán történik, hét komponensből (fejfájás, fáradtság, álmosság, szédülés, fájdalom a fejbőrön, bizsergés a fejbőrön, égő érzés a fejbőrön és viszketés a fejbőrön). Az értékelés minden ülés előtt és után történik. Teljes skála 0-10 komponensenként. A magasabb pontszám az egyes mellékhatások magasabb fokát jelzi.
2 hét
Stroke and Aphasia Life Quality Scale (SAQOL-39) pontszám
Időkeret: alaphelyzetben
Felméri az öngondoskodással, a kommunikációval, a másokkal való interakcióval és a fizikai mozgással kapcsolatos napi feladatok elvégzésének képességét. A SAQOL 17 kérdést tartalmaz, ahol a kérdéseket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 1-es pontszám nagyobb fogyatékosságra utal, az 5-ös pedig egy sem. Az összpontszám 17-85 között mozog. A pontszámokat három területen (fizikai, kommunikációs és pszichoszociális) átlagolják, ahol az alacsonyabb pontszámok gyengébb képességekre (alacsonyabb életminőségre), a magasabb pontszámok pedig nagy képességekre vagy függetlenségre (jobb életminőségre) utalnak.
alaphelyzetben
Stroke and Aphasia Life Quality Scale (SAQOL-39) pontszám
Időkeret: az utolsó terápiás ülés végén, a 4. hét végén
Felméri az öngondoskodással, a kommunikációval, a másokkal való interakcióval és a fizikai mozgással kapcsolatos napi feladatok elvégzésének képességét. A SAQOL 17 kérdést tartalmaz, ahol a kérdéseket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 1-es pontszám nagyobb fogyatékosságra utal, az 5-ös pedig egy sem. Az összpontszám 17-85 között mozog. A pontszámokat három területen (fizikai, kommunikációs és pszichoszociális) átlagolják, ahol az alacsonyabb pontszámok gyengébb képességekre (alacsonyabb életminőségre), a magasabb pontszámok pedig nagy képességekre vagy függetlenségre (jobb életminőségre) utalnak.
az utolsó terápiás ülés végén, a 4. hét végén
Stroke and Aphasia Life Quality Scale (SAQOL-39) pontszám
Időkeret: 6 hetes követésnél
Felméri az öngondoskodással, a kommunikációval, a másokkal való interakcióval és a fizikai mozgással kapcsolatos napi feladatok elvégzésének képességét. A SAQOL 17 kérdést tartalmaz, ahol a kérdéseket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 1-es pontszám nagyobb fogyatékosságra utal, az 5-ös pedig egy sem. Az összpontszám 17-85 között mozog. A pontszámokat három területen (fizikai, kommunikációs és pszichoszociális) átlagolják, ahol az alacsonyabb pontszámok gyengébb képességekre (alacsonyabb életminőségre), a magasabb pontszámok pedig nagy képességekre vagy függetlenségre (jobb életminőségre) utalnak.
6 hetes követésnél
Stroke and Aphasia Life Quality Scale (SAQOL-39) pontszám
Időkeret: 12 hetes követésnél
Felméri az öngondoskodással, a kommunikációval, a másokkal való interakcióval és a fizikai mozgással kapcsolatos napi feladatok elvégzésének képességét. A SAQOL 17 kérdést tartalmaz, ahol a kérdéseket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 1-es pontszám nagyobb fogyatékosságra utal, az 5-ös pedig egy sem. Az összpontszám 17-85 között mozog. A pontszámokat három területen (fizikai, kommunikációs és pszichoszociális) átlagolják, ahol az alacsonyabb pontszámok gyengébb képességekre (alacsonyabb életminőségre), a magasabb pontszámok pedig nagy képességekre vagy függetlenségre (jobb életminőségre) utalnak.
12 hetes követésnél
Általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12)
Időkeret: alaphelyzetben
Azonosítja a kisebb pszichiátriai rendellenességeket az általános populációban és a közösségi vagy nem pszichiátriai klinikai környezetben, például az alapellátásban vagy az általános orvosi járóbetegeknél. A GHQ-12 egy 12 tételből álló skálázott változat, amely felméri a szomatikus tüneteket, a szorongást és az álmatlanságot, a szociális diszfunkciókat és a súlyos depressziót. Az összpontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb körülményeket jeleznek
alaphelyzetben
Általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12)
Időkeret: az utolsó terápiás ülés végén, a 4. hét végén
Azonosítja a kisebb pszichiátriai rendellenességeket az általános populációban és a közösségi vagy nem pszichiátriai klinikai környezetben, például az alapellátásban vagy az általános orvosi járóbetegeknél. A GHQ-12 egy 12 tételből álló skálázott változat, amely felméri a szomatikus tüneteket, a szorongást és az álmatlanságot, a szociális diszfunkciókat és a súlyos depressziót. Az összpontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb körülményeket jeleznek
az utolsó terápiás ülés végén, a 4. hét végén
Általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12)
Időkeret: 6 hetes követésnél
Azonosítja a kisebb pszichiátriai rendellenességeket az általános populációban és a közösségi vagy nem pszichiátriai klinikai környezetben, például az alapellátásban vagy az általános orvosi járóbetegeknél. A GHQ-12 egy 12 tételből álló skálázott változat, amely felméri a szomatikus tüneteket, a szorongást és az álmatlanságot, a szociális diszfunkciókat és a súlyos depressziót. Az összpontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb körülményeket jeleznek
6 hetes követésnél
Általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12)
Időkeret: 12 hetes követésnél
Azonosítja a kisebb pszichiátriai rendellenességeket az általános populációban és a közösségi vagy nem pszichiátriai klinikai környezetben, például az alapellátásban vagy az általános orvosi járóbetegeknél. A GHQ-12 egy 12 tételből álló skálázott változat, amely felméri a szomatikus tüneteket, a szorongást és az álmatlanságot, a szociális diszfunkciókat és a súlyos depressziót. Az összpontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb körülményeket jeleznek
12 hetes követésnél
Rövid rugalmassági skála (BRS)
Időkeret: alaphelyzetben
Felméri a stresszből való kilábalás vagy felépülés észlelt képességét. A BRS lehetséges pontszáma 1-től (alacsony rugalmasság) 5-ig (nagy rugalmasság) terjed. A magasabb pontszámok jobb egészségügyi eredményeket jeleznek.
alaphelyzetben
Rövid rugalmassági skála (BRS)
Időkeret: az utolsó terápiás ülés végén, a 4. hét végén
Felméri a stresszből való kilábalás vagy felépülés észlelt képességét. A BRS lehetséges pontszáma 1-től (alacsony rugalmasság) 5-ig (nagy rugalmasság) terjed. A magasabb pontszámok jobb egészségügyi eredményeket jeleznek.
az utolsó terápiás ülés végén, a 4. hét végén
Rövid rugalmassági skála (BRS)
Időkeret: 6 hetes követésnél
Felméri a stresszből való kilábalás vagy felépülés észlelt képességét. A BRS lehetséges pontszáma 1-től (alacsony rugalmasság) 5-ig (nagy rugalmasság) terjed. A magasabb pontszámok jobb egészségügyi eredményeket jeleznek.
6 hetes követésnél
Rövid rugalmassági skála (BRS)
Időkeret: 12 hetes követésnél
Felméri a stresszből való kilábalás vagy felépülés észlelt képességét. A BRS lehetséges pontszáma 1-től (alacsony rugalmasság) 5-ig (nagy rugalmasság) terjed. A magasabb pontszámok jobb egészségügyi eredményeket jeleznek.
12 hetes követésnél
BDNF genotípus
Időkeret: alaphelyzetben
Nyálmintákat gyűjtenek a tipikus és az atipikus agyi plaszticitás biomarkereinek tesztelésére, mivel a BDNF genotípus befolyásolhatja a koponyán keresztüli elektromos stimulációval párosított terápia eredményeit. A kutatások azt sugallják, hogy az atipikus BDNF genotípussal rendelkező egyének kevésbé fogékonyak az anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval párosított beszédterápia jótékony hatásaira, mint a tipikus BDNF genotípusú egyének
alaphelyzetben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Együttműködők

Neuro Device Group S.A.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miguel Escalon, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY-21-01577

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem alkalmazható tanulmányi célokra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke utáni afázia

Klinikai vizsgálatok a tACS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel