- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05194566
Neuroenhet för afasi
Neurostimulering för behandling av poststroke afasi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns cirka 15 miljoner stroke över hela världen varje år. Av denna grupp lider cirka 30 % av språkstörningar som afasi. Afasi är förknippat med höga sociala och ekonomiska kostnader. En betydande del av patienter som drabbats av afasi återvänder inte till arbetet. Afasi är förknippat med exceptionella svårigheter att utföra dagliga kommunikationsaktiviteter. Detta är särskilt akut eftersom personer med afasi, i de allra flesta fall, är intellektuellt vältränade, men har svårt att uttrycka sina tankar och behov. Data visar att om ingen förbättring observeras inom de första 2-3 månaderna efter sjukdomen är en fullständig återhämtning mycket osannolik, och behandlingen kan pågå i flera år (The American Speech-Language-Hearing Association). Det finns stora skillnader mellan individer när det gäller statistik över total återhämtning från afasi. Förhållandena varierar från 11 % till 50 % av patienterna.
Det finns ett stort behov av att utveckla sätt att effektivt stödja behandlingen av språkstörningar, vilket ger patienterna chansen att återgå till tillfredsställande funktion.
Metoden med växelströmsstimulering (tACS) påverkar patientens inre kortikala oscillationer, vilket sker via transkraniellt administrerade elektriska frekvenser. Manipulering av oscillerande neuronal aktivitet kan potentiellt öka funktionell synkronisering (eller anslutning) mellan målområden. Denna egenskap hos tACS är ganska attraktiv, med tanke på den nya mängd bevis som tyder på att språkstörningar härrör från minskad funktionell anslutning och störningar i språknätverket på grund av stroke. Valet av tACS-frekvenser i denna studie styrs av forskarnas preliminära arbete med att undersöka patologiska neurala svängningar som hittats nära strokeskadade områden (eller perilesionella) vid afasi. Genom att exogent justera de perilesionella svängningarna med tACS, hoppas utredarna kunna uppreglera kommunikationen över dessa områden och andra anslutna områden för att förbättra språkresultatet. Om det lyckas kommer tACS att vara en kraftfull och ny behandlingsmetod med en positiv effekt på långvarig återhämtning.
När du använder tACS-metoden ska bandet för inducerade svängningar anges i stimuleringsprotokollet. Höga gammabandsvängningar anses vara det kognitiva indexet för språkliga processer, vilket har observerats intrakraniellt med hjälp av elektrokortikografi (ECoG). Hög gamma är karakteristisk för utförandet av språkliga uppgifter, och dess bandbreddsvariation kan observeras i olika stadier av språkbehandlingen. Dessutom visade Nowak och kollegor (2017) att 5-minuters 75Hz tACS motorisk cortex-stimulering signifikant minskade GABAA-hämningen. Jämförelsevis bättre resultat efter att ha lärt sig den motoriska uppgiften associerades med ökad GABAA-hämning. Det är också värt att notera att mellan 5 och 15 minuters kontinuerlig tACS-stimulering ökade GABAA-nivåerna, ett fenomen som är förknippat med minskade chanser för synaptisk plasticitet. Dessa resultat tyder på att man inkluderar korta pauser i stimuleringsprotokollet för att öka chansen att inducera fördelaktiga neurofysiologiska processer.
Det är värt att notera att det för närvarande inte har publicerats några vetenskapliga studier som visar användningen av växelströmsstimulering (tACS) vid afasiterapi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aidan Rogers
- Telefonnummer: (718) 308-9450
- E-post: aidan.rogers@mountsinai.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Courtney McSweeney
- E-post: Courtney.McSweeney@mountsinai.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Abilities Research Center at Mount Sinai
-
Kontakt:
- Aidan Rogers
- E-post: aidan.rogers@mountsinai.org
-
Huvudutredare:
- Miguel Escalon, MD, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Individer med afasi (bedömda med Boston Aphasia Diagnostic Test) som utför namngivningsuppgiften i intervallet 10–60 % noggrannhet kommer att inkluderas i studien. Slutpoängen i namnuppgiften kommer att uppskattas från de två baslinjemätningarna.
Inklusionskriterier:
- diagnos av afasi: Broca eller blandad (baserat på bedömning av en neuropsykolog eller remitterande läkare.
- närvaro av ett fokus på skada i vänster hjärnhalva (endast inom en hjärnhalva) som ett resultat av den första ischemiska eller hemorragiska stroke (baserat på CT/MRT-undersökning);
- kroniskt stadium av sjukdomen - tid sedan stroken inträffade över 6 månader.
- förmåga att uppnå en noggrannhet i namnuppgiften på 10-60%.
- 18-80 år
- högerhänthet före stroke.
- förmåga att ge informerat skriftligt samtycke.
- flytande engelska.
Exklusions kriterier:
- allvarlig kognitiv, hörsel- eller synnedsättning som skulle förhindra kognitiva och språkliga tester.
- förekomst av metallimplantat i skallen.
- förekomst av allvarlig obehandlad eller instabil psykiatrisk sjukdom.
- historia av epilepsi eller anfall.
- pågående medicinering som ökar risken för epileptiska anfall.
- närvaro i kroppen av hjärtstimulatorer eller pacemaker.
- historia av tal, språk, hörsel eller intellektuell funktionsnedsättning under barndomen.
- graviditet (baserat på deklarationer)
Uteslutningskriterier under försöket:
- hög intolerans mot stimulering.
- förekomst av ett epileptiskt anfall.
- andra tidigare frånvarande neurologiska eller psykiska symtom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Riktig tACS
tACS 75Hz intervention kombinerat med språkuppgifter och andningsövningar.
Enheten kommer att fungera i tACS forskningsaktivt stimuleringsläge.
|
Neurostimulering kommer att göras med hjälp av Neuro Device tCS (Neuro Device tCS), som är en certifierad transkraniell elektrisk stimulator.
Enheten består av en stimulator med pekskärm, två elektroder och ett mjukt, flexibelt lock för att säkerställa stabiliteten hos elektroderna på huvudet.
Andra namn:
|
Sham Comparator: Sham tACS
tACS skenintervention i kombination med språkuppgifter och andningsövningar.
Enheten kommer att fungera i tACS skensimuleringsforskningsläge.
|
Neurostimulering kommer att göras med hjälp av Neuro Device tCS (Neuro Device tCS), som är en certifierad transkraniell elektrisk stimulator.
Enheten består av en stimulator med pekskärm, två elektroder och ett mjukt, flexibelt lock för att säkerställa stabiliteten hos elektroderna på huvudet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentpoäng i namnuppgiften (tränade ord)
Tidsram: vid 12 veckor
|
Baseline Naming Task består av 344 bilder som representerar substantiv och bilderna kommer att presenteras på datorskärmen.
Uppgiften är att namnge det presenterade substantivet genom att producera namnet på föremålet högt.
Svaret poängsätts på en tregradig skala (1 - kan inte nämna korrekt, 2 - benämnt med fonologisk eller semantisk parafasi, 3 - rätt).
Objekt markerade med poängen 3 anses vara korrekta.
Från baslinjebedömningen kommer en slumpmässig lista med 50 felaktigt namngivna ord att tränas i terapi.
Minsta poäng är 0 % (oförmåga att namnge några objekt) och maximal poäng är 100 % (noggrannhet i att namnge alla presenterade objekt), där ett högre poäng indikerar ett bättre hälsoresultat
|
vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Namngivningsuppgift (otränade ord)
Tidsram: vid 12 veckor
|
Generalisering - procentpoäng i namnuppgiften (otränade ord).
Svaret poängsätts på en trestegsskala (1 - kan inte nämna korrekt, 2 - namnges med fonologisk eller semantisk parafasi, 3 - rätt).
Varje namngivningssession kommer att spelas in, så den oberoende SLP (logspråkig patolog) kommer återigen att bedöma svarsnoggrannheten.
I händelse av inkonsekvens av poäng, kommer tredje oberoende SLP att avgöra.
|
vid 12 veckor
|
Namngivningsreaktionstid (inom baslinjens namngivningsuppgift)
Tidsram: vid baslinjen
|
Mängden tid som förflutit mellan presentationen av stimuli till det första försöket med patientens svar.
Mäts av läkarens registrering av tiden som förflutit innan svarsförsöket för varje presenterat stimuli.
Genomsnittlig total svarstid kommer att registreras vid baslinjen.
|
vid baslinjen
|
Namngivningsreaktionstid (inom baslinjens namngivningsuppgift)
Tidsram: vid 12 veckors uppföljning
|
Mängden tid som förflutit mellan presentationen av stimuli till det första försöket med patientens svar.
Mäts av läkarens registrering av tiden som förflutit innan svarsförsöket för varje presenterat stimuli.
Genomsnittlig total svarstid vid 12 veckors uppföljning kommer att registreras.
|
vid 12 veckors uppföljning
|
Antal korrekta svar utan stödjande ledtrådar
Tidsram: 2 veckor
|
Antal korrekta svar på den femte nivån (ingen cueing) under terapiuppgiften.
Ett större antal korrekta svar indikerar bättre svar på behandlingen.
|
2 veckor
|
Noggrannhet i namngivningen under terapisessionen
Tidsram: 2 veckor
|
Antal korrekta svar på presenterade stimuli.
Ett större antal korrekta svar indikerar bättre svar på behandlingen.
|
2 veckor
|
Procentpoäng i namngivningsuppgift (otränade ord)
Tidsram: vid baslinjen
|
Procentpoäng beräknat för ord som inte tränats i terapiuppgift för att bedöma generalisering.
Patienterna får 25 ord som inte tränas under terapisessionerna.
Varje svar poängsätts på en tregradig skala (1 - kan inte nämna korrekt, 2 - benämnt med fonologisk eller semantisk parafasi, 3 - rätt).
Föremål som får poängen 3 markeras som korrekta, med ett maximalt totalt antal korrekta föremål som är 25.
Minsta poäng är 0% (0/25- oförmåga att namnge några objekt) och maximal poäng är 100% (25/25- noggrannhet vid namngivning av alla presenterade objekt), där högre poäng indikerar bättre respons på behandlingen.
|
vid baslinjen
|
Procentpoäng i namngivningsuppgift (otränade ord)
Tidsram: i slutet av den sista terapisessionen i slutet av vecka 4
|
Procentpoäng beräknat för ord som inte tränats i terapiuppgift för att bedöma generalisering.
Patienterna får 25 ord som inte tränas under terapisessionerna.
Varje svar poängsätts på en tregradig skala (1 - kan inte nämna korrekt, 2 - benämnt med fonologisk eller semantisk parafasi, 3 - rätt).
Föremål som får poängen 3 markeras som korrekta, med ett maximalt totalt antal korrekta föremål som är 25.
Minsta poäng är 0% (0/25- oförmåga att namnge några objekt) och maximal poäng är 100% (25/25- noggrannhet vid namngivning av alla presenterade objekt), där högre poäng indikerar bättre respons på behandlingen.
|
i slutet av den sista terapisessionen i slutet av vecka 4
|
Procentpoäng i namngivningsuppgift (otränade ord)
Tidsram: vid 6 veckors uppföljning
|
Procentpoäng beräknat för ord som inte tränats i terapiuppgift för att bedöma generalisering.
Patienterna får 25 ord som inte tränas under terapisessionerna.
Varje svar poängsätts på en tregradig skala (1 - kan inte nämna korrekt, 2 - benämnt med fonologisk eller semantisk parafasi, 3 - rätt).
Föremål som får poängen 3 markeras som korrekta, med ett maximalt totalt antal korrekta föremål som är 25.
Minsta poäng är 0% (0/25- oförmåga att namnge några objekt) och maximal poäng är 100% (25/25- noggrannhet vid namngivning av alla presenterade objekt), där högre poäng indikerar bättre respons på behandlingen.
|
vid 6 veckors uppföljning
|
Procentpoäng i namngivningsuppgift (otränade ord)
Tidsram: vid 12 veckors uppföljning
|
Procentpoäng beräknat för ord som inte tränats i terapiuppgift för att bedöma generalisering.
Patienterna får 25 ord som inte tränas under terapisessionerna.
Varje svar poängsätts på en tregradig skala (1 - kan inte nämna korrekt, 2 - benämnt med fonologisk eller semantisk parafasi, 3 - rätt).
Föremål som får poängen 3 markeras som korrekta, med ett maximalt totalt antal korrekta föremål som är 25.
Minsta poäng är 0% (0/25- oförmåga att namnge några objekt) och maximal poäng är 100% (25/25- noggrannhet vid namngivning av alla presenterade objekt), där högre poäng indikerar bättre respons på behandlingen.
|
vid 12 veckors uppföljning
|
Communication Effectiveness Index (CETI)
Tidsram: vid baslinjen
|
Deltagarnas primära kommunikationspartner bedömer deltagarnas förmåga att prestera i sexton kommunikationssituationer på en visuell analog skala med det lägsta värdet (poängen 0) som "inte alls kunna" och det största värdet (poängen 10) som " lika kunna som tidigare", där högre poäng indikerar bättre hälsoresultat.
|
vid baslinjen
|
Communication Effectiveness Index (CETI)
Tidsram: i slutet av den sista terapisessionen i slutet av vecka 4
|
Deltagarnas primära kommunikationspartner bedömer deltagarnas förmåga att prestera i sexton kommunikationssituationer på en visuell analog skala med det lägsta värdet (poängen 0) som "inte alls kunna" och det största värdet (poängen 10) som " lika kunna som tidigare", där högre poäng indikerar bättre hälsoresultat.
|
i slutet av den sista terapisessionen i slutet av vecka 4
|
Communication Effectiveness Index (CETI)
Tidsram: vid 6 veckors uppföljning
|
Deltagarnas primära kommunikationspartner bedömer deltagarnas förmåga att prestera i sexton kommunikationssituationer på en visuell analog skala med det lägsta värdet (poängen 0) som "inte alls kunna" och det största värdet (poängen 10) som " lika kunna som tidigare", där högre poäng indikerar bättre hälsoresultat.
|
vid 6 veckors uppföljning
|
Communication Effectiveness Index (CETI)
Tidsram: vid 12 veckors uppföljning
|
Deltagarnas primära kommunikationspartner bedömer deltagarnas förmåga att prestera i sexton kommunikationssituationer på en visuell analog skala med det lägsta värdet (poängen 0) som "inte alls kunna" och det största värdet (poängen 10) som " lika kunna som tidigare", där högre poäng indikerar bättre hälsoresultat.
|
vid 12 veckors uppföljning
|
Boston diagnostisk afasiundersökning (BDAE)
Tidsram: vid baslinjen
|
Undertest för oralt uttryck - logopeden bedömer patienten med den orala uttrycksdelen av BDAE.
Områden som bedöms inkluderar automatiska sekvenser, upprepning av ord och meningar, lyhörd och konfronterande namngivning och screening av bokstäver och siffror.
Varje objekt får en poäng för korrekthet med en maximal poäng på 48
|
vid baslinjen
|
Boston diagnostisk afasiundersökning (BDAE)
Tidsram: vid 12 veckors uppföljning
|
Undertest för oralt uttryck - logopeden bedömer patienten med den orala uttrycksdelen av BDAE.
Områden som bedöms inkluderar automatiska sekvenser, upprepning av ord och meningar, lyhörd och konfronterande namngivning och screening av bokstäver och siffror.
Varje objekt får en poäng för korrekthet med en maximal poäng på 48
|
vid 12 veckors uppföljning
|
Noggrannhet av maskeringsmätning: patient och forskare
Tidsram: avslutad behandling (vid 12 veckor)
|
Patientens och forskarens åsikt om att få placebo kontra aktiv stimulering.
Patienten och forskaren ger sin gissning/uppfattning om huruvida stimuleringen som erhölls under behandlingen var aktiv eller sken.
Det kommer att tas efter slutet av den sista behandlingssessionen.
|
avslutad behandling (vid 12 veckor)
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 2 veckor
|
Stimuleringstolerans/biverkningar mäts med hjälp av en visuell analog skala med sju komponenter (huvudvärk, trötthet, sömnighet, yrsel, smärta i hårbotten, stickningar i hårbotten, brännande känsla i hårbotten och klåda i hårbotten).
Betyg kommer att tas före och efter varje pass.
Full skala 0-10 per komponent.
Högre poäng indikerar en högre grad av varje biverkning.
|
2 veckor
|
Stroke and Afasi Quality of Life Scale (SAQOL-39) Poäng
Tidsram: vid baslinjen
|
Bedömer förmågan att utföra dagliga uppgifter som rör egenvård, kommunikation, interaktion med andra och fysisk rörlighet.
SAQOL innehåller 17 frågor, där frågorna betygsätts på en skala 1-5 med poängen 1 som indikerar större funktionshinder och 5 indikerar ingen.
Totalpoäng varierar från 17-85.
Poängen beräknas i medeltal över tre domäner (fysisk, kommunikation och psykosocial), med lägre poäng som indikerar lägre förmåga (lägre livskvalitet) och högre poäng indikerar stor förmåga eller oberoende (högre livskvalitet)
|
vid baslinjen
|
Stroke and Afasi Quality of Life Scale (SAQOL-39) Poäng
Tidsram: i slutet av den sista terapisessionen i slutet av vecka 4
|
Bedömer förmågan att utföra dagliga uppgifter som rör egenvård, kommunikation, interaktion med andra och fysisk rörlighet.
SAQOL innehåller 17 frågor, där frågorna betygsätts på en skala 1-5 med poängen 1 som indikerar större funktionshinder och 5 indikerar ingen.
Totalpoäng varierar från 17-85.
Poängen beräknas i medeltal över tre domäner (fysisk, kommunikation och psykosocial), med lägre poäng som indikerar lägre förmåga (lägre livskvalitet) och högre poäng indikerar stor förmåga eller oberoende (högre livskvalitet)
|
i slutet av den sista terapisessionen i slutet av vecka 4
|
Stroke and Afasi Quality of Life Scale (SAQOL-39) Poäng
Tidsram: vid 6 veckors uppföljning
|
Bedömer förmågan att utföra dagliga uppgifter som rör egenvård, kommunikation, interaktion med andra och fysisk rörlighet.
SAQOL innehåller 17 frågor, där frågorna betygsätts på en skala 1-5 med poängen 1 som indikerar större funktionshinder och 5 indikerar ingen.
Totalpoäng varierar från 17-85.
Poängen beräknas i medeltal över tre domäner (fysisk, kommunikation och psykosocial), med lägre poäng som indikerar lägre förmåga (lägre livskvalitet) och högre poäng indikerar stor förmåga eller oberoende (högre livskvalitet)
|
vid 6 veckors uppföljning
|
Stroke and Afasi Quality of Life Scale (SAQOL-39) Poäng
Tidsram: vid 12 veckors uppföljning
|
Bedömer förmågan att utföra dagliga uppgifter som rör egenvård, kommunikation, interaktion med andra och fysisk rörlighet.
SAQOL innehåller 17 frågor, där frågorna betygsätts på en skala 1-5 med poängen 1 som indikerar större funktionshinder och 5 indikerar ingen.
Totalpoäng varierar från 17-85.
Poängen beräknas i medeltal över tre domäner (fysisk, kommunikation och psykosocial), med lägre poäng som indikerar lägre förmåga (lägre livskvalitet) och högre poäng indikerar stor förmåga eller oberoende (högre livskvalitet)
|
vid 12 veckors uppföljning
|
General Health Questionnaire (GHQ-12)
Tidsram: vid baslinjen
|
Identifierar mindre psykiatriska störningar i den allmänna befolkningen och inom gemenskap eller icke-psykiatriska kliniska miljöer som primärvård eller allmänmedicinska öppenvårdspatienter.
GHQ-12 är en 12-objekt skalad version som bedömer somatiska symtom, ångest och sömnlöshet, social dysfunktion och svår depression.
En totalpoäng varierar från 0 till 36, med högre poäng som indikerar sämre förhållanden
|
vid baslinjen
|
General Health Questionnaire (GHQ-12)
Tidsram: i slutet av den sista terapisessionen i slutet av vecka 4
|
Identifierar mindre psykiatriska störningar i den allmänna befolkningen och inom gemenskap eller icke-psykiatriska kliniska miljöer som primärvård eller allmänmedicinska öppenvårdspatienter.
GHQ-12 är en 12-objekt skalad version som bedömer somatiska symtom, ångest och sömnlöshet, social dysfunktion och svår depression.
En totalpoäng varierar från 0 till 36, med högre poäng som indikerar sämre förhållanden
|
i slutet av den sista terapisessionen i slutet av vecka 4
|
General Health Questionnaire (GHQ-12)
Tidsram: vid 6 veckors uppföljning
|
Identifierar mindre psykiatriska störningar i den allmänna befolkningen och inom gemenskap eller icke-psykiatriska kliniska miljöer som primärvård eller allmänmedicinska öppenvårdspatienter.
GHQ-12 är en 12-objekt skalad version som bedömer somatiska symtom, ångest och sömnlöshet, social dysfunktion och svår depression.
En totalpoäng varierar från 0 till 36, med högre poäng som indikerar sämre förhållanden
|
vid 6 veckors uppföljning
|
General Health Questionnaire (GHQ-12)
Tidsram: vid 12 veckors uppföljning
|
Identifierar mindre psykiatriska störningar i den allmänna befolkningen och inom gemenskap eller icke-psykiatriska kliniska miljöer som primärvård eller allmänmedicinska öppenvårdspatienter.
GHQ-12 är en 12-objekt skalad version som bedömer somatiska symtom, ångest och sömnlöshet, social dysfunktion och svår depression.
En totalpoäng varierar från 0 till 36, med högre poäng som indikerar sämre förhållanden
|
vid 12 veckors uppföljning
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: vid baslinjen
|
Bedömer den upplevda förmågan att studsa tillbaka eller återhämta sig från stress.
Det möjliga poängintervallet på BRS är från 1 (låg motståndskraft) till 5 (hög motståndskraft).
Högre poäng indikerar bättre hälsoresultat.
|
vid baslinjen
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: i slutet av den sista terapisessionen i slutet av vecka 4
|
Bedömer den upplevda förmågan att studsa tillbaka eller återhämta sig från stress.
Det möjliga poängintervallet på BRS är från 1 (låg motståndskraft) till 5 (hög motståndskraft).
Högre poäng indikerar bättre hälsoresultat.
|
i slutet av den sista terapisessionen i slutet av vecka 4
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: vid 6 veckors uppföljning
|
Bedömer den upplevda förmågan att studsa tillbaka eller återhämta sig från stress.
Det möjliga poängintervallet på BRS är från 1 (låg motståndskraft) till 5 (hög motståndskraft).
Högre poäng indikerar bättre hälsoresultat.
|
vid 6 veckors uppföljning
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: vid 12 veckors uppföljning
|
Bedömer den upplevda förmågan att studsa tillbaka eller återhämta sig från stress.
Det möjliga poängintervallet på BRS är från 1 (låg motståndskraft) till 5 (hög motståndskraft).
Högre poäng indikerar bättre hälsoresultat.
|
vid 12 veckors uppföljning
|
BDNF genotyp
Tidsram: vid baslinjen
|
Salivprover kommer att samlas in för att testa för typiska vs. atypiska biomarkörer för hjärnplasticitet, eftersom BDNF-genotyp kan störa resultat av terapi parat med transkraniell elektrisk stimulering.
Forskning tyder på att individer med en atypisk BDNF-genotyp är mindre mottagliga för de gynnsamma effekterna av tal-språkterapi parat med anodal transkraniell likströmsstimulering, jämfört med individer med typisk BDNF-genotyp
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Miguel Escalon, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-21-01577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Afasi efter stroke
-
Erasmus Medical CenterVentinovaAvslutad
-
Pentracor GmbHAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Heart Center Leipzig - University HospitalRekrytering
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandePost-lungtransplantationFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadPost-hjärtkirurgiPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeAvslutad
-
EarlySense Ltd.Avslutad
-
St George's, University of LondonAvslutad
Kliniska prövningar på tACS
-
AZ-VUBOkändDiabetes mellitus, typ 1Belgien
-
Tallac TherapeuticsRekryteringAvancerade eller metastaserande solida tumörerFörenta staterna, Australien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadLever cancerFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadÖveraktiv blåsa | Detrusor UnderaktivitetJapan
-
Novartis PharmaceuticalsIndragen
-
Taiho Oncology, Inc.IndragenAvancerat hepatocellulärt karcinom
-
Taiho Oncology, Inc.Quintiles, Inc.Avslutad
-
Chia Nan University of Pharmacy & ScienceGlac Biotech Co., LtdAvslutad