Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurolaite afasiaan

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Miguel Escalon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Neurostimulaatio aivohalvauksen jälkeisen afasian hoitoon

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko 75 Hz:n transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS), joka on synkronoitu terapeuttisten lingvististen tehtävien kanssa, tehokas hoitomuoto aivohalvauksen jälkeiseen afasiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmassa tapahtuu vuosittain noin 15 miljoonaa aivohalvausta. Tästä ryhmästä noin 30 % kärsii kielihäiriöistä, kuten afasiasta. Afasiaan liittyy korkeita sosiaalisia ja taloudellisia kustannuksia. Merkittävä osa afasiapotilaista ei palaa töihin. Afasia liittyy poikkeuksellisiin vaikeuksiin suorittaa päivittäisiä viestintätoimintoja. Tämä on erityisen akuuttia, koska ihmiset, joilla on afasia, ovat useimmissa tapauksissa älyllisesti terveitä, mutta heillä on vaikeuksia ilmaista ajatuksiaan ja tarpeitaan. Tiedot osoittavat, että jos paranemista ei havaita ensimmäisten 2-3 kuukauden aikana sairauden jälkeen, täydellinen paraneminen on erittäin epätodennäköistä ja hoito voi kestää vuosia (The American Speech-Language-Hearing Association). Yksilöiden välillä on suuria eroja afasiasta toipumisen tilastoissa. Suhteet vaihtelevat 11 prosentista 50 prosenttiin potilaista.

On suuri tarve kehittää tapoja, joilla tuetaan tehokkaasti kielihäiriöiden hoitoa, mikä antaa potilaille mahdollisuuden palata tyydyttävään toimintakykyyn.

Vaihtovirtastimulaatiomenetelmä (tACS) vaikuttaa potilaan sisäisiin aivokuoren värähtelyihin, jotka tapahtuvat transkraniaalisesti annettujen sähköisten taajuuksien kautta. Värähtelevän hermosolujen aktiivisuuden manipulointi voi mahdollisesti lisätä toiminnallista synkronointia (tai yhteyttä) kohdealueiden välillä. Tämä tACS:n ominaisuus on varsin houkutteleva, kun otetaan huomioon uudet todisteet, jotka viittaavat siihen, että kielihäiriöt johtuvat heikentyneestä toiminnallisesta yhteydestä ja aivohalvauksen aiheuttamista häiriöistä kieliverkostossa. Tässä tutkimuksessa tACS-taajuuksien valintaa ohjaa tutkijoiden esityö, joka tutkii afasiassa aivohalvauksen aiheuttamien alueiden (tai perilesionaalisten) lähellä havaittuja patologisia hermovärähtelyjä. Virittämällä eksogeenisesti perlesionaalisia värähtelyjä tACS:lla tutkijat toivovat voivansa säädellä viestintää näillä alueilla ja muilla toisiinsa liittyvillä alueilla parantaakseen kielituloksia. Jos tACS onnistuu, se on tehokas ja uusi hoitomenetelmä, jolla on positiivinen vaikutus pitkäaikaiseen toipumiseen.

tACS-menetelmää käytettäessä indusoitujen värähtelyjen kaista tulee ilmoittaa stimulaatioprotokollassa. Suuria gammakaistavärähtelyjä pidetään kielellisten prosessien kognitiivisena indeksinä, joka on havaittu intrakraniaalisesti elektrokortikografian (ECoG) avulla. Suuri gamma on ominaista kielellisten tehtävien suorittamiselle, ja sen kaistanleveyden vaihtelua voidaan havaita kielenkäsittelyn eri vaiheissa. Lisäksi Nowak ja kollegat (2017) osoittivat, että 5 minuutin 75 Hz tACS:n motorinen aivokuoren stimulaatio vähensi merkittävästi GABAA:n estoa. Suhteellisesti paremmat tulokset motorisen tehtävän oppimisen jälkeen liittyivät lisääntyneeseen GABAA:n estoon. On myös syytä huomata, että 5–15 minuutin jatkuvan tACS-stimuloinnin välillä GABAA-tasot nousivat, mikä on ilmiö, joka liittyy synaptisen plastisuuden vähentymiseen. Nämä tulokset viittaavat lyhyiden taukojen sisällyttämiseen stimulaatioprotokollaan lisäämään mahdollisuutta indusoida hyödyllisiä neurofysiologisia prosesseja.

On syytä huomata, että tällä hetkellä ei ole julkaistu tieteellisiä tutkimuksia, joissa esitettäisiin vaihtovirtastimulaation (tACS) käyttöä afasiahoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Abilities Research Center at Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miguel Escalon, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on afasia (arvioitu Bostonin afasiadiagnostiikkatestillä), jotka suorittavat nimeämistehtävän 10–60 %:n tarkkuudella. Nimeämistehtävän lopullinen pistemäärä arvioidaan kahdesta perusmittauksesta.

Sisällyttämiskriteerit:

  • afasiadiagnoosi: Brocan tai sekamuotoinen (perustuu neuropsykologin tai lähetelääkärin arvioon.
  • vamman esiintyminen vasemmalla pallonpuoliskolla (vain yhden pallonpuoliskon sisällä) ensimmäisen iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen seurauksena (CT/MRI-tutkimuksen perusteella);
  • taudin krooninen vaihe - aika aivohalvauksesta yli 6 kuukautta.
  • kyky saavuttaa 10-60 %:n tarkkuus nimeämistehtävässä.
  • 18-80 vuotta
  • oikeakätisyys ennen aivohalvausta.
  • kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus.
  • Sujuva Englanti.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kognitiivinen, kuulo- tai näkövamma, joka estäisi kognitiivisen ja kielen testauksen.
  • metallisten implanttien esiintyminen kallossa.
  • vakavan hoitamattoman tai epävakaan psykiatrisen sairauden esiintyminen.
  • epilepsia tai kohtaukset historiassa.
  • meneillään oleva lääkitys, joka lisää epileptisten kohtausten riskiä.
  • sydämen stimulaattorien tai sydämentahdistimen läsnäolo kehossa.
  • puhe-, kieli-, kuulo- tai kehitysvamma lapsuuden aikana.
  • raskaus (ilmoitusten perusteella)

Poissulkemiskriteerit kokeen aikana:

  • korkea intoleranssi stimulaatiolle.
  • epileptisen kohtauksen esiintyminen.
  • muut aiemmin puuttuneet neurologiset tai psyykkiset oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Todellinen tACS
tACS 75Hz interventio yhdistettynä kielitehtäviin ja hengitysharjoituksiin. Laite toimii tACS-tutkimuksen aktiivisessa stimulaatiotilassa.
Laite: tACS
Neurostimulaatio tehdään Neuro Device tCS:llä (Neuro Device tCS), joka on sertifioitu transkraniaalinen sähköstimulaattori. Laite koostuu kosketusnäytöllä varustetusta stimulaattorista, kahdesta elektrodista ja pehmeästä, joustavasta korkista, joka varmistaa elektrodien vakauden päässä.
Muut nimet:
  • transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio
Huijausvertailija: Sham tACS
tACS-huijaustoiminta yhdistettynä kielitehtäviin ja hengitysharjoituksiin. Laite toimii tACS-huijaussimulaatiotutkimustilassa.
Laite: tACS
Neurostimulaatio tehdään Neuro Device tCS:llä (Neuro Device tCS), joka on sertifioitu transkraniaalinen sähköstimulaattori. Laite koostuu kosketusnäytöllä varustetusta stimulaattorista, kahdesta elektrodista ja pehmeästä, joustavasta korkista, joka varmistaa elektrodien vakauden päässä.
Muut nimet:
  • transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttipisteet nimeämistehtävässä (opetetut sanat)
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
Perustason nimeämistehtävä koostuu 344 kuvasta, jotka edustavat substantiiveja ja kuvat esitetään tietokoneen näytöllä. Tehtävänä on nimetä esitetty substantiivi tuottamalla kohteen nimi ääneen. Vastaus pisteytetään kolmipisteasteikolla (1 - ei osaa nimetä oikein, 2 - nimetty fonologisella tai semanttisella parafasialla, 3 - oikein). Arvostelulla 3 merkityt asiat katsotaan oikeiksi. Perustason arvioinnista satunnainen luettelo 50 väärin nimetystä sanasta koulutetaan terapiassa. Minimipistemäärä on 0 % (kyvyttömyys nimetä esineitä) ja maksimipistemäärä on 100 % (tarkkuus kaikkien esitettyjen kohteiden nimeämisessä), missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveystulosta
12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nimeämistehtävä (harjoittamattomat sanat)
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
Yleistys - prosenttipisteet nimeämistehtävässä (harjoittamattomat sanat). Vastaus pisteytetään kolmivaiheisella asteikolla (1 - ei osaa nimetä oikein, 2 - nimetty fonologisella tai semanttisella parafasialla, 3 - oikein). Jokainen nimeämistehtävän istunto tallennetaan, joten riippumaton SLP (speech-language patologi) arvioi uudelleen vasteen tarkkuuden. Jos pisteet ovat ristiriidassa, kolmas riippumaton SLP päättää.
12 viikon kohdalla
Nimeämisreaktioaika (perusnimeämistehtävän sisällä)
Aikaikkuna: lähtötasolla
Aika, joka kului ärsykkeiden esittämisen ja potilaan ensimmäisen vasteyrityksen välillä. Mitattu kliinikon tallennuksella ajasta, joka kului ennen vasteyritystä jokaiselle esiintyvälle ärsykkeelle. Keskimääräinen kokonaisvasteaika kirjataan lähtötilanteessa.
lähtötasolla
Nimeämisreaktioaika (perusnimeämistehtävän sisällä)
Aikaikkuna: 12 viikon seurannassa
Aika, joka kului ärsykkeiden esittämisen ja potilaan ensimmäisen vasteyrityksen välillä. Mitattu kliinikon tallennuksella ajasta, joka kului ennen vasteyritystä jokaiselle esiintyvälle ärsykkeelle. Keskimääräinen kokonaisvasteaika 12 viikon seurannassa kirjataan.
12 viikon seurannassa
Oikeiden vastausten lukumäärä ilman tukivihjeitä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Oikeiden vastausten määrä viidennellä tasolla (ei vihjailua) terapiatehtävän aikana. Suurempi määrä oikeita vasteita osoittaa parempaa vastetta hoitoon.
2 viikkoa
Nimeämisen tarkkuus terapiaistunnon aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Oikeiden vasteiden määrä esitettyihin ärsykkeisiin. Suurempi määrä oikeita vasteita osoittaa parempaa vastetta hoitoon.
2 viikkoa
Prosenttipistemäärä nimeämistehtävässä (harjoittamattomat sanat)
Aikaikkuna: lähtötasolla
Prosenttipistemäärä, joka on laskettu sanoille, joita ei ole koulutettu terapiatehtävässä yleistyksen arvioimiseksi. Potilaille esitetään 25 sanaa, joita ei ole koulutettu terapiaistuntojen aikana. Jokainen vastaus pisteytetään kolmipisteasteikolla (1 - ei osaa nimetä oikein, 2 - nimetty fonologisella tai semanttisella parafasialla, 3 - oikein). 3 pisteen saaneet kohteet merkitään oikeiksi, ja oikeiden kohteiden enimmäismäärä on 25. Minimipistemäärä on 0 % (0/25 – kyvyttömyys nimetä esineitä) ja maksimipistemäärä on 100 % (25/25 – tarkkuus kaikkien esitettyjen kohteiden nimeämisessä), missä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hoitovastetta.
lähtötasolla
Prosenttipistemäärä nimeämistehtävässä (harjoittamattomat sanat)
Aikaikkuna: viimeisen terapiaistunnon lopussa viikon 4 lopussa
Prosenttipistemäärä, joka on laskettu sanoille, joita ei ole koulutettu terapiatehtävässä yleistyksen arvioimiseksi. Potilaille esitetään 25 sanaa, joita ei ole koulutettu terapiaistuntojen aikana. Jokainen vastaus pisteytetään kolmipisteasteikolla (1 - ei osaa nimetä oikein, 2 - nimetty fonologisella tai semanttisella parafasialla, 3 - oikein). 3 pisteen saaneet kohteet merkitään oikeiksi, ja oikeiden kohteiden enimmäismäärä on 25. Minimipistemäärä on 0 % (0/25 – kyvyttömyys nimetä esineitä) ja maksimipistemäärä on 100 % (25/25 – tarkkuus kaikkien esitettyjen kohteiden nimeämisessä), missä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hoitovastetta.
viimeisen terapiaistunnon lopussa viikon 4 lopussa
Prosenttipistemäärä nimeämistehtävässä (harjoittamattomat sanat)
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
Prosenttipistemäärä, joka on laskettu sanoille, joita ei ole koulutettu terapiatehtävässä yleistyksen arvioimiseksi. Potilaille esitetään 25 sanaa, joita ei ole koulutettu terapiaistuntojen aikana. Jokainen vastaus pisteytetään kolmipisteasteikolla (1 - ei osaa nimetä oikein, 2 - nimetty fonologisella tai semanttisella parafasialla, 3 - oikein). 3 pisteen saaneet kohteet merkitään oikeiksi, ja oikeiden kohteiden enimmäismäärä on 25. Minimipistemäärä on 0 % (0/25 – kyvyttömyys nimetä esineitä) ja maksimipistemäärä on 100 % (25/25 – tarkkuus kaikkien esitettyjen kohteiden nimeämisessä), missä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hoitovastetta.
6 viikon seurannassa
Prosenttipistemäärä nimeämistehtävässä (harjoittamattomat sanat)
Aikaikkuna: 12 viikon seurannassa
Prosenttipistemäärä, joka on laskettu sanoille, joita ei ole koulutettu terapiatehtävässä yleistyksen arvioimiseksi. Potilaille esitetään 25 sanaa, joita ei ole koulutettu terapiaistuntojen aikana. Jokainen vastaus pisteytetään kolmipisteasteikolla (1 - ei osaa nimetä oikein, 2 - nimetty fonologisella tai semanttisella parafasialla, 3 - oikein). 3 pisteen saaneet kohteet merkitään oikeiksi, ja oikeiden kohteiden enimmäismäärä on 25. Minimipistemäärä on 0 % (0/25 – kyvyttömyys nimetä esineitä) ja maksimipistemäärä on 100 % (25/25 – tarkkuus kaikkien esitettyjen kohteiden nimeämisessä), missä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hoitovastetta.
12 viikon seurannassa
Viestinnän tehokkuusindeksi (CETI)
Aikaikkuna: lähtötasolla
Osallistujien ensisijainen viestintäkumppani arvioi osallistujien kyvyn esiintyä kuudessatoista viestintätilanteessa visuaalisella analogisella asteikolla pienimmällä arvolla (pistemäärä 0) "ei ollenkaan kykeneväksi" ja suurimmaksi arvoksi (pistemäärä 10) " yhtä kykenevä kuin ennen", jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
lähtötasolla
Viestinnän tehokkuusindeksi (CETI)
Aikaikkuna: viimeisen terapiaistunnon lopussa viikon 4 lopussa
Osallistujien ensisijainen viestintäkumppani arvioi osallistujien kyvyn esiintyä kuudessatoista viestintätilanteessa visuaalisella analogisella asteikolla pienimmällä arvolla (pistemäärä 0) "ei ollenkaan kykeneväksi" ja suurimmaksi arvoksi (pistemäärä 10) " yhtä kykenevä kuin ennen", jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
viimeisen terapiaistunnon lopussa viikon 4 lopussa
Viestinnän tehokkuusindeksi (CETI)
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
Osallistujien ensisijainen viestintäkumppani arvioi osallistujien kyvyn esiintyä kuudessatoista viestintätilanteessa visuaalisella analogisella asteikolla pienimmällä arvolla (pistemäärä 0) "ei ollenkaan kykeneväksi" ja suurimmaksi arvoksi (pistemäärä 10) " yhtä kykenevä kuin ennen", jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
6 viikon seurannassa
Viestinnän tehokkuusindeksi (CETI)
Aikaikkuna: 12 viikon seurannassa
Osallistujien ensisijainen viestintäkumppani arvioi osallistujien kyvyn esiintyä kuudessatoista viestintätilanteessa visuaalisella analogisella asteikolla pienimmällä arvolla (pistemäärä 0) "ei ollenkaan kykeneväksi" ja suurimmaksi arvoksi (pistemäärä 10) " yhtä kykenevä kuin ennen", jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
12 viikon seurannassa
Bostonin diagnostinen afasiatutkimus (BDAE)
Aikaikkuna: lähtötasolla
Oral Expression Subtest - puhekielen patologi arvioi potilaan BDAE:n suullisen ilmentämisosuuden avulla. Arvioitavia alueita ovat automaattiset sekvenssit, sanojen ja lauseiden toisto, reagoiva ja vastakkainasetteleva nimeäminen sekä kirjainten ja numeroiden seulonta. Jokainen kohde saa pisteen oikeellisuudesta maksimipistemäärällä 48
lähtötasolla
Bostonin diagnostinen afasiatutkimus (BDAE)
Aikaikkuna: 12 viikon seurannassa
Oral Expression Subtest - puhekielen patologi arvioi potilaan BDAE:n suullisen ilmentämisosuuden avulla. Arvioitavia alueita ovat automaattiset sekvenssit, sanojen ja lauseiden toisto, reagoiva ja vastakkainasetteleva nimeäminen sekä kirjainten ja numeroiden seulonta. Jokainen kohde saa pisteen oikeellisuudesta maksimipistemäärällä 48
12 viikon seurannassa
Maskimittauksen tarkkuus: Potilas ja tutkija
Aikaikkuna: hoidon loppu (12 viikon kohdalla)
Potilaan ja tutkijan mielipide lumelääkkeen saamisesta vs. aktiivinen stimulaatio. Potilas ja tutkija antavat arvauksensa/mielipiteensä siitä, oliko hoidon aikana saatu stimulaatio aktiivista vai näennäistä. Se otetaan viimeisen hoitokerran jälkeen.
hoidon loppu (12 viikon kohdalla)
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Stimulaatiotoleranssi/sivuvaikutukset mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, jossa on seitsemän komponenttia (päänsärky, väsymys, uneliaisuus, huimaus, kipu päänahassa, pistely päänahassa, polttava tunne päänahassa ja kutina päänahassa). Arviot otetaan ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. Täysi mittakaava 0-10 komponenttia kohden. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kunkin sivuvaikutuksen astetta.
2 viikkoa
Aivohalvauksen ja afasia elämänlaatuasteikon (SAQOL-39) pisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla
Arvioi kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä, jotka liittyvät itsehoitoon, viestintään, vuorovaikutukseen muiden kanssa ja fyysiseen liikkuvuuteen. SAQOL sisältää 17 kysymystä, joissa kysymykset on arvioitu asteikolla 1-5 siten, että arvosana 1 tarkoittaa suurempaa vammaisuutta ja 5 ei yhtään. Kokonaispisteet vaihtelevat 17-85. Pisteet lasketaan keskiarvoina kolmelta osa-alueelta (fyysinen, kommunikaatio ja psykososiaalinen), ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa kykyä (alempi elämänlaatu) ja korkeammat pisteet osoittavat suurta kykyä tai itsenäisyyttä (parempi elämänlaatu).
lähtötasolla
Aivohalvauksen ja afasia elämänlaatuasteikon (SAQOL-39) pisteet
Aikaikkuna: viimeisen terapiaistunnon lopussa viikon 4 lopussa
Arvioi kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä, jotka liittyvät itsehoitoon, viestintään, vuorovaikutukseen muiden kanssa ja fyysiseen liikkuvuuteen. SAQOL sisältää 17 kysymystä, joissa kysymykset on arvioitu asteikolla 1-5 siten, että arvosana 1 tarkoittaa suurempaa vammaisuutta ja 5 ei yhtään. Kokonaispisteet vaihtelevat 17-85. Pisteet lasketaan keskiarvoina kolmelta osa-alueelta (fyysinen, kommunikaatio ja psykososiaalinen), ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa kykyä (alempi elämänlaatu) ja korkeammat pisteet osoittavat suurta kykyä tai itsenäisyyttä (parempi elämänlaatu).
viimeisen terapiaistunnon lopussa viikon 4 lopussa
Aivohalvauksen ja afasia elämänlaatuasteikon (SAQOL-39) pisteet
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
Arvioi kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä, jotka liittyvät itsehoitoon, viestintään, vuorovaikutukseen muiden kanssa ja fyysiseen liikkuvuuteen. SAQOL sisältää 17 kysymystä, joissa kysymykset on arvioitu asteikolla 1-5 siten, että arvosana 1 tarkoittaa suurempaa vammaisuutta ja 5 ei yhtään. Kokonaispisteet vaihtelevat 17-85. Pisteet lasketaan keskiarvoina kolmelta osa-alueelta (fyysinen, kommunikaatio ja psykososiaalinen), ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa kykyä (alempi elämänlaatu) ja korkeammat pisteet osoittavat suurta kykyä tai itsenäisyyttä (parempi elämänlaatu).
6 viikon seurannassa
Aivohalvauksen ja afasia elämänlaatuasteikon (SAQOL-39) pisteet
Aikaikkuna: 12 viikon seurannassa
Arvioi kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä, jotka liittyvät itsehoitoon, viestintään, vuorovaikutukseen muiden kanssa ja fyysiseen liikkuvuuteen. SAQOL sisältää 17 kysymystä, joissa kysymykset on arvioitu asteikolla 1-5 siten, että arvosana 1 tarkoittaa suurempaa vammaisuutta ja 5 ei yhtään. Kokonaispisteet vaihtelevat 17-85. Pisteet lasketaan keskiarvoina kolmelta osa-alueelta (fyysinen, kommunikaatio ja psykososiaalinen), ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa kykyä (alempi elämänlaatu) ja korkeammat pisteet osoittavat suurta kykyä tai itsenäisyyttä (parempi elämänlaatu).
12 viikon seurannassa
Yleinen terveyskysely (GHQ-12)
Aikaikkuna: lähtötasolla
Tunnistaa vähäiset psykiatriset häiriöt väestössä ja yhteisössä tai ei-psykiatrisissa kliinisissä ympäristöissä, kuten perusterveydenhuollossa tai yleislääketieteen avohoidossa. GHQ-12 on 12 kohteen skaalattu versio, joka arvioi somaattisia oireita, ahdistusta ja unettomuutta, sosiaalisia toimintahäiriöitä ja vakavaa masennusta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia olosuhteita
lähtötasolla
Yleinen terveyskysely (GHQ-12)
Aikaikkuna: viimeisen terapiaistunnon lopussa viikon 4 lopussa
Tunnistaa vähäiset psykiatriset häiriöt väestössä ja yhteisössä tai ei-psykiatrisissa kliinisissä ympäristöissä, kuten perusterveydenhuollossa tai yleislääketieteen avohoidossa. GHQ-12 on 12 kohteen skaalattu versio, joka arvioi somaattisia oireita, ahdistusta ja unettomuutta, sosiaalisia toimintahäiriöitä ja vakavaa masennusta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia olosuhteita
viimeisen terapiaistunnon lopussa viikon 4 lopussa
Yleinen terveyskysely (GHQ-12)
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
Tunnistaa vähäiset psykiatriset häiriöt väestössä ja yhteisössä tai ei-psykiatrisissa kliinisissä ympäristöissä, kuten perusterveydenhuollossa tai yleislääketieteen avohoidossa. GHQ-12 on 12 kohteen skaalattu versio, joka arvioi somaattisia oireita, ahdistusta ja unettomuutta, sosiaalisia toimintahäiriöitä ja vakavaa masennusta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia olosuhteita
6 viikon seurannassa
Yleinen terveyskysely (GHQ-12)
Aikaikkuna: 12 viikon seurannassa
Tunnistaa vähäiset psykiatriset häiriöt väestössä ja yhteisössä tai ei-psykiatrisissa kliinisissä ympäristöissä, kuten perusterveydenhuollossa tai yleislääketieteen avohoidossa. GHQ-12 on 12 kohteen skaalattu versio, joka arvioi somaattisia oireita, ahdistusta ja unettomuutta, sosiaalisia toimintahäiriöitä ja vakavaa masennusta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia olosuhteita
12 viikon seurannassa
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: lähtötasolla
Arvioi havaittua kykyä palautua tai palautua stressistä. BRS:n mahdollinen pistemäärä on 1:stä (alhainen joustavuus) 5:een (suuri kimmoisuus). Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
lähtötasolla
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: viimeisen terapiaistunnon lopussa viikon 4 lopussa
Arvioi havaittua kykyä palautua tai palautua stressistä. BRS:n mahdollinen pistemäärä on 1:stä (alhainen joustavuus) 5:een (suuri kimmoisuus). Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
viimeisen terapiaistunnon lopussa viikon 4 lopussa
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: 6 viikon seurannassa
Arvioi havaittua kykyä palautua tai palautua stressistä. BRS:n mahdollinen pistemäärä on 1:stä (alhainen joustavuus) 5:een (suuri kimmoisuus). Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
6 viikon seurannassa
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: 12 viikon seurannassa
Arvioi havaittua kykyä palautua tai palautua stressistä. BRS:n mahdollinen pistemäärä on 1:stä (alhainen joustavuus) 5:een (suuri kimmoisuus). Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
12 viikon seurannassa
BDNF genotyyppi
Aikaikkuna: lähtötasolla
Sylkinäytteet kerätään tyypillisten vs. epätyypillisten aivojen plastisuuden biomarkkereiden testaamiseksi, koska BDNF-genotyyppi voi häiritä hoidon tuloksia yhdessä transkraniaalisen sähköstimulaation kanssa. Tutkimukset viittaavat siihen, että yksilöt, joilla on epätyypillinen BDNF-genotyyppi, ovat vähemmän vastaanottavaisia ​​puhekielihoidon hyödyllisille vaikutuksille yhdistettynä anodiseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon verrattuna yksilöihin, joilla on tyypillinen BDNF-genotyyppi.
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

Neuro Device Group S.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miguel Escalon, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-21-01577

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei sovellu opiskelutavoitteisiin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkeinen afasia

Kliiniset tutkimukset tACS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa