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Neuro Dispositivo para Afasia

10 de enero de 2024 actualizado por: Miguel Escalon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Neuroestimulación para el tratamiento de la afasia postictus

El objetivo del ensayo es determinar si la estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) de 75 Hz sincronizada con tareas lingüísticas terapéuticas es una forma efectiva de terapia para la afasia posterior al accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay alrededor de 15 millones de accidentes cerebrovasculares en todo el mundo cada año. De este grupo, alrededor del 30% sufre trastornos del lenguaje como la afasia. La afasia se asocia con altos costos sociales y económicos. Una parte importante de los pacientes afectados por afasia no regresan al trabajo. La afasia se asocia con una dificultad excepcional para realizar las actividades de comunicación diaria. Esto es particularmente agudo porque las personas con afasia, en la gran mayoría de los casos, están intelectualmente en forma, pero tienen dificultades para expresar sus pensamientos y necesidades. Los datos muestran que si no se observa una mejoría dentro de los primeros 2 a 3 meses después de la enfermedad, es muy poco probable una recuperación completa y la terapia puede durar años (The American Speech-Language-Hearing Association). Existen grandes diferencias entre individuos en términos de estadísticas de recuperación total de la afasia. Las proporciones varían del 11% al 50% de los pacientes.

Existe una gran necesidad de desarrollar formas de apoyar eficazmente el tratamiento de los trastornos del lenguaje, brindando a los pacientes la oportunidad de volver a funcionar satisfactoriamente.

El método de estimulación de corriente alterna (tACS) influye en las oscilaciones corticales internas del paciente, lo que tiene lugar a través de frecuencias eléctricas administradas transcranealmente. La manipulación de la actividad neuronal oscilatoria puede aumentar potencialmente la sincronización funcional (o la conectividad) entre áreas específicas. Esta característica de tACS es bastante atractiva, dado el nuevo cuerpo de evidencia que sugiere que las deficiencias del lenguaje se derivan de la disminución de la conectividad funcional y las interrupciones en la red del lenguaje debido a un accidente cerebrovascular. La selección de frecuencias de tACS en este estudio está guiada por el trabajo preliminar de los investigadores que examina las oscilaciones neurales patológicas que se encuentran cerca de las áreas lesionadas por accidente cerebrovascular (o perilesionales) en la afasia. Al ajustar exógenamente las oscilaciones perilesionales con tACS, los investigadores esperan regular la comunicación en estas áreas y otras áreas conectadas para mejorar el resultado del lenguaje. Si tiene éxito, tACS será un enfoque de tratamiento poderoso y novedoso con un impacto positivo reverberante en la recuperación a largo plazo.

Cuando se utiliza el método tACS, la banda de oscilaciones inducidas debe indicarse en el protocolo de estimulación. Las oscilaciones de la banda gamma alta se consideran el índice cognitivo de los procesos lingüísticos, lo que se ha observado intracranealmente mediante electrocorticografía (ECoG). La gama alta es característica para el desempeño de tareas lingüísticas, y su variación de ancho de banda se puede observar en diferentes etapas del procesamiento del lenguaje. Además, Nowak y sus colegas (2017) demostraron que la estimulación de la corteza motora tACS de 75 Hz durante 5 minutos redujo significativamente la inhibición de GABAA. Los resultados comparativamente mejores después de aprender la tarea motora se asociaron con una mayor inhibición de GABAA. También vale la pena señalar que entre 5 y 15 minutos de estimulación continua de tACS, los niveles de GABAA aumentaron, un fenómeno que se asocia con una disminución de las posibilidades de plasticidad sináptica. Estos resultados sugieren incluir pausas breves en el protocolo de estimulación para aumentar la posibilidad de inducir procesos neurofisiológicos beneficiosos.

Vale la pena señalar que actualmente no se han publicado estudios científicos que presenten el uso de la estimulación con corriente alterna (tACS) en la terapia de la afasia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Abilities Research Center at Mount Sinai
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Miguel Escalon, MD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Se incluirán en el estudio las personas con afasia (evaluadas mediante la prueba de diagnóstico de afasia de Boston) que realicen la tarea de denominación con una precisión del 10 % al 60 %. La puntuación final en la tarea de denominación se estimará a partir de las dos mediciones de referencia.

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de afasia: de Broca o mixta (basado en la valoración de un neuropsicólogo o médico de referencia).
  • presencia de un foco de lesión en el hemisferio izquierdo (dentro de un solo hemisferio) como resultado del primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico (basado en el examen de CT/MRI);
  • etapa crónica de la enfermedad: tiempo desde que ocurrió el accidente cerebrovascular durante 6 meses.
  • capacidad para lograr una precisión en la tarea de denominación de 10-60%.
  • 18-80 años
  • diestro antes del golpe.
  • capacidad de dar consentimiento informado por escrito.
  • La fluidez en Inglés.

Criterio de exclusión:

  • discapacidad cognitiva, auditiva o visual grave que impediría las pruebas cognitivas y de lenguaje.
  • presencia de implantes metálicos en el cráneo.
  • presencia de enfermedad psiquiátrica importante no tratada o inestable.
  • antecedentes de epilepsia o convulsiones.
  • medicación continua que aumenta el riesgo de ataques epilépticos.
  • presencia en el cuerpo de estimuladores cardíacos o marcapasos.
  • antecedentes de discapacidad del habla, lenguaje, audición o intelectual durante la niñez.
  • embarazo (basado en declaraciones)

Criterios de exclusión durante el ensayo:

  • Alta intolerancia a la estimulación.
  • aparición de un ataque epiléptico.
  • otros síntomas neurológicos o mentales previamente ausentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tac reales
Intervención tACS 75Hz combinada con tareas de lenguaje y ejercicios de respiración. El dispositivo funcionará en el modo de estimulación activa de investigación tACS.
La neuroestimulación se realizará mediante el Neuro Device tCS (Neuro Device tCS), que es un estimulador eléctrico transcraneal certificado. El dispositivo consta de un estimulador con pantalla táctil, dos electrodos y un capuchón suave y flexible para garantizar la estabilidad de los electrodos en la cabeza.
Otros nombres:
  • estimulación de corriente alterna transcraneal
Comparador falso: TAC falso
Intervención simulada de tACS combinada con tareas de lenguaje y ejercicios de respiración. El dispositivo funcionará en el modo de investigación de simulación simulada de tACS.
La neuroestimulación se realizará mediante el Neuro Device tCS (Neuro Device tCS), que es un estimulador eléctrico transcraneal certificado. El dispositivo consta de un estimulador con pantalla táctil, dos electrodos y un capuchón suave y flexible para garantizar la estabilidad de los electrodos en la cabeza.
Otros nombres:
  • estimulación de corriente alterna transcraneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación porcentual en la Naming Task (palabras entrenadas)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
La tarea de denominación básica consta de 344 imágenes que representan sustantivos y las imágenes se presentarán en la pantalla de la computadora. La tarea es nombrar el sustantivo presentado produciendo el nombre del elemento en voz alta. La respuesta se puntúa en una escala de tres puntos (1 - no sabe nombrar correctamente, 2 - nombra con parafasia fonológica o semántica, 3 - correcta). Los elementos marcados con una puntuación de 3 se consideran precisos. A partir de la evaluación inicial, se entrenará en terapia una lista aleatoria de 50 palabras con nombres incorrectos. La puntuación mínima es 0% (incapacidad para nombrar cualquier objeto) y la puntuación máxima es 100% (exactitud al nombrar todos los objetos presentados), donde una puntuación más alta indica un mejor resultado de salud
a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de denominación (palabras no entrenadas)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
Generalización: puntuación porcentual en la tarea de denominación (palabras no entrenadas). La respuesta se puntúa en una escala de tres etapas (1 - no puede nombrar correctamente, 2 - nombra con parafasia fonológica o semántica, 3 - correcta). Cada sesión de Naming Task se grabará, por lo que el SLP independiente (patólogo del habla y el lenguaje) evaluará nuevamente la precisión de la respuesta. En caso de inconsistencia de puntajes, decidirá un tercer SLP independiente.
a las 12 semanas
Tiempo de reacción de denominación (dentro de la tarea de denominación de referencia)
Periodo de tiempo: en la línea de base
Cantidad de tiempo transcurrido entre la presentación de los estímulos y el primer intento de respuesta del paciente. Medido por el registro clínico del tiempo transcurrido antes del intento de respuesta para cada estímulo presentado. Se registrará el tiempo de respuesta general promedio en la línea de base.
en la línea de base
Tiempo de reacción de denominación (dentro de la tarea de denominación de referencia)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de seguimiento
Cantidad de tiempo transcurrido entre la presentación de los estímulos y el primer intento de respuesta del paciente. Medido por el registro clínico del tiempo transcurrido antes del intento de respuesta para cada estímulo presentado. Se registrará el tiempo de respuesta general promedio a las 12 semanas de seguimiento.
a las 12 semanas de seguimiento
Número de respuestas correctas sin pistas de apoyo
Periodo de tiempo: 2 semanas
Número de respuestas correctas en el quinto nivel (sin pistas) durante la tarea de terapia. Mayor número de respuestas correctas indica mejor respuesta al tratamiento.
2 semanas
Precisión del nombramiento durante la sesión de terapia
Periodo de tiempo: 2 semanas
Número de respuestas correctas a los estímulos presentados. Mayor número de respuestas correctas indica mejor respuesta al tratamiento.
2 semanas
Puntuación porcentual en la tarea de denominación (palabras no entrenadas)
Periodo de tiempo: en la línea de base
Puntuación porcentual calculada para palabras no entrenadas en la tarea de terapia para evaluar la generalización. A los pacientes se les presentan 25 palabras no entrenadas durante las sesiones de terapia. Cada respuesta se puntúa en una escala de tres puntos (1 - no puede nombrar correctamente, 2 - nombra con parafasia fonológica o semántica, 3 - correcta). Los elementos que reciben una puntuación de 3 se marcan como correctos, con un número total máximo de elementos correctos de 25. La puntuación mínima es 0 % (0/25: incapacidad para nombrar cualquier objeto) y la puntuación máxima es 100 % (25/25: precisión para nombrar todos los objetos presentados), donde una puntuación más alta indica una mejor respuesta al tratamiento.
en la línea de base
Puntuación porcentual en la tarea de denominación (palabras no entrenadas)
Periodo de tiempo: al final de la última sesión de terapia al final de la semana 4
Puntuación porcentual calculada para palabras no entrenadas en la tarea de terapia para evaluar la generalización. A los pacientes se les presentan 25 palabras no entrenadas durante las sesiones de terapia. Cada respuesta se puntúa en una escala de tres puntos (1 - no puede nombrar correctamente, 2 - nombra con parafasia fonológica o semántica, 3 - correcta). Los elementos que reciben una puntuación de 3 se marcan como correctos, con un número total máximo de elementos correctos de 25. La puntuación mínima es 0 % (0/25: incapacidad para nombrar cualquier objeto) y la puntuación máxima es 100 % (25/25: precisión para nombrar todos los objetos presentados), donde una puntuación más alta indica una mejor respuesta al tratamiento.
al final de la última sesión de terapia al final de la semana 4
Puntuación porcentual en la tarea de denominación (palabras no entrenadas)
Periodo de tiempo: a las 6 semanas de seguimiento
Puntuación porcentual calculada para palabras no entrenadas en la tarea de terapia para evaluar la generalización. A los pacientes se les presentan 25 palabras no entrenadas durante las sesiones de terapia. Cada respuesta se puntúa en una escala de tres puntos (1 - no puede nombrar correctamente, 2 - nombra con parafasia fonológica o semántica, 3 - correcta). Los elementos que reciben una puntuación de 3 se marcan como correctos, con un número total máximo de elementos correctos de 25. La puntuación mínima es 0 % (0/25: incapacidad para nombrar cualquier objeto) y la puntuación máxima es 100 % (25/25: precisión para nombrar todos los objetos presentados), donde una puntuación más alta indica una mejor respuesta al tratamiento.
a las 6 semanas de seguimiento
Puntuación porcentual en la tarea de denominación (palabras no entrenadas)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de seguimiento
Puntuación porcentual calculada para palabras no entrenadas en la tarea de terapia para evaluar la generalización. A los pacientes se les presentan 25 palabras no entrenadas durante las sesiones de terapia. Cada respuesta se puntúa en una escala de tres puntos (1 - no puede nombrar correctamente, 2 - nombra con parafasia fonológica o semántica, 3 - correcta). Los elementos que reciben una puntuación de 3 se marcan como correctos, con un número total máximo de elementos correctos de 25. La puntuación mínima es 0 % (0/25: incapacidad para nombrar cualquier objeto) y la puntuación máxima es 100 % (25/25: precisión para nombrar todos los objetos presentados), donde una puntuación más alta indica una mejor respuesta al tratamiento.
a las 12 semanas de seguimiento
Índice de Eficacia de la Comunicación (CETI)
Periodo de tiempo: en la línea de base
El compañero de comunicación principal de los participantes califica la capacidad de los participantes para desempeñarse en dieciséis situaciones de comunicación en una escala analógica visual con el valor más bajo (una puntuación de 0) como "nada capaz" y el valor más alto (una puntuación de 10) como " tan capaz como antes", donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados de salud.
en la línea de base
Índice de Eficacia de la Comunicación (CETI)
Periodo de tiempo: al final de la última sesión de terapia al final de la semana 4
El compañero de comunicación principal de los participantes califica la capacidad de los participantes para desempeñarse en dieciséis situaciones de comunicación en una escala analógica visual con el valor más bajo (una puntuación de 0) como "nada capaz" y el valor más alto (una puntuación de 10) como " tan capaz como antes", donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados de salud.
al final de la última sesión de terapia al final de la semana 4
Índice de Eficacia de la Comunicación (CETI)
Periodo de tiempo: a las 6 semanas de seguimiento
El compañero de comunicación principal de los participantes califica la capacidad de los participantes para desempeñarse en dieciséis situaciones de comunicación en una escala analógica visual con el valor más bajo (una puntuación de 0) como "nada capaz" y el valor más alto (una puntuación de 10) como " tan capaz como antes", donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados de salud.
a las 6 semanas de seguimiento
Índice de Eficacia de la Comunicación (CETI)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de seguimiento
El compañero de comunicación principal de los participantes califica la capacidad de los participantes para desempeñarse en dieciséis situaciones de comunicación en una escala analógica visual con el valor más bajo (una puntuación de 0) como "nada capaz" y el valor más alto (una puntuación de 10) como " tan capaz como antes", donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados de salud.
a las 12 semanas de seguimiento
Examen de diagnóstico de afasia de Boston (BDAE)
Periodo de tiempo: en la línea de base
Subprueba de expresión oral: el patólogo del habla y el lenguaje evalúa al paciente con la parte de expresión oral de la BDAE. Las áreas evaluadas incluyen secuencias automáticas, repetición de palabras y oraciones, denominación receptiva y de confrontación, y selección de letras y números. Cada ítem recibe un punto por corrección con una puntuación máxima de 48
en la línea de base
Examen de diagnóstico de afasia de Boston (BDAE)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de seguimiento
Subprueba de expresión oral: el patólogo del habla y el lenguaje evalúa al paciente con la parte de expresión oral de la BDAE. Las áreas evaluadas incluyen secuencias automáticas, repetición de palabras y oraciones, denominación receptiva y de confrontación, y selección de letras y números. Cada ítem recibe un punto por corrección con una puntuación máxima de 48
a las 12 semanas de seguimiento
Precisión de la medición de enmascaramiento: paciente e investigador
Periodo de tiempo: final del tratamiento (a las 12 semanas)
La opinión del paciente y del investigador sobre recibir el placebo vs estimulación activa. El paciente y el investigador brindan su suposición/opinión sobre si la estimulación recibida durante el tratamiento fue activa o simulada. Se tomará después del final de la última sesión de tratamiento.
final del tratamiento (a las 12 semanas)
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
La tolerancia a la estimulación/los efectos secundarios se miden mediante una escala analógica visual con siete componentes (dolor de cabeza, fatiga, somnolencia, mareos, dolor en el cuero cabelludo, hormigueo en el cuero cabelludo, sensación de ardor en el cuero cabelludo y picazón en el cuero cabelludo). Las calificaciones se tomarán antes y después de cada sesión. Escala completa 0-10 por componente. Una puntuación más alta indica un grado más alto de cada efecto secundario.
2 semanas
Puntuación de la escala de calidad de vida de accidentes cerebrovasculares y afasia (SAQOL-39)
Periodo de tiempo: en la línea de base
Evalúa la capacidad para completar las tareas diarias relacionadas con el cuidado personal, la comunicación, la interacción con los demás y la movilidad física. El SAQOL incluye 17 preguntas, donde las preguntas se califican en una escala de 1 a 5 con una puntuación de 1 que indica mayor discapacidad y 5 que indica ninguna. La puntuación total oscila entre 17 y 85. Las puntuaciones se promedian en tres dominios (físico, comunicativo y psicosocial); las puntuaciones más bajas indican una menor capacidad (menor calidad de vida) y las puntuaciones más altas indican una gran capacidad o independencia (mayor calidad de vida)
en la línea de base
Puntuación de la escala de calidad de vida de accidentes cerebrovasculares y afasia (SAQOL-39)
Periodo de tiempo: al final de la última sesión de terapia al final de la semana 4
Evalúa la capacidad para completar las tareas diarias relacionadas con el cuidado personal, la comunicación, la interacción con los demás y la movilidad física. El SAQOL incluye 17 preguntas, donde las preguntas se califican en una escala de 1 a 5 con una puntuación de 1 que indica mayor discapacidad y 5 que indica ninguna. La puntuación total oscila entre 17 y 85. Las puntuaciones se promedian en tres dominios (físico, comunicativo y psicosocial); las puntuaciones más bajas indican una menor capacidad (menor calidad de vida) y las puntuaciones más altas indican una gran capacidad o independencia (mayor calidad de vida)
al final de la última sesión de terapia al final de la semana 4
Puntuación de la escala de calidad de vida de accidentes cerebrovasculares y afasia (SAQOL-39)
Periodo de tiempo: a las 6 semanas de seguimiento
Evalúa la capacidad para completar las tareas diarias relacionadas con el cuidado personal, la comunicación, la interacción con los demás y la movilidad física. El SAQOL incluye 17 preguntas, donde las preguntas se califican en una escala de 1 a 5 con una puntuación de 1 que indica mayor discapacidad y 5 que indica ninguna. La puntuación total oscila entre 17 y 85. Las puntuaciones se promedian en tres dominios (físico, comunicativo y psicosocial); las puntuaciones más bajas indican una menor capacidad (menor calidad de vida) y las puntuaciones más altas indican una gran capacidad o independencia (mayor calidad de vida)
a las 6 semanas de seguimiento
Puntuación de la escala de calidad de vida de accidentes cerebrovasculares y afasia (SAQOL-39)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de seguimiento
Evalúa la capacidad para completar las tareas diarias relacionadas con el cuidado personal, la comunicación, la interacción con los demás y la movilidad física. El SAQOL incluye 17 preguntas, donde las preguntas se califican en una escala de 1 a 5 con una puntuación de 1 que indica mayor discapacidad y 5 que indica ninguna. La puntuación total oscila entre 17 y 85. Las puntuaciones se promedian en tres dominios (físico, comunicativo y psicosocial); las puntuaciones más bajas indican una menor capacidad (menor calidad de vida) y las puntuaciones más altas indican una gran capacidad o independencia (mayor calidad de vida)
a las 12 semanas de seguimiento
Cuestionario de Salud General (GHQ-12)
Periodo de tiempo: en la línea de base
Identifica trastornos psiquiátricos menores en la población general y dentro de entornos clínicos comunitarios o no psiquiátricos, como atención primaria o pacientes ambulatorios de medicina general. GHQ-12 es una versión escalada de 12 ítems que evalúa síntomas somáticos, ansiedad e insomnio, disfunción social y depresión severa. Un puntaje total varía de 0 a 36, ​​donde los puntajes más altos indican peores condiciones
en la línea de base
Cuestionario de Salud General (GHQ-12)
Periodo de tiempo: al final de la última sesión de terapia al final de la semana 4
Identifica trastornos psiquiátricos menores en la población general y dentro de entornos clínicos comunitarios o no psiquiátricos, como atención primaria o pacientes ambulatorios de medicina general. GHQ-12 es una versión escalada de 12 ítems que evalúa síntomas somáticos, ansiedad e insomnio, disfunción social y depresión severa. Un puntaje total varía de 0 a 36, ​​donde los puntajes más altos indican peores condiciones
al final de la última sesión de terapia al final de la semana 4
Cuestionario de Salud General (GHQ-12)
Periodo de tiempo: a las 6 semanas de seguimiento
Identifica trastornos psiquiátricos menores en la población general y dentro de entornos clínicos comunitarios o no psiquiátricos, como atención primaria o pacientes ambulatorios de medicina general. GHQ-12 es una versión escalada de 12 ítems que evalúa síntomas somáticos, ansiedad e insomnio, disfunción social y depresión severa. Un puntaje total varía de 0 a 36, ​​donde los puntajes más altos indican peores condiciones
a las 6 semanas de seguimiento
Cuestionario de Salud General (GHQ-12)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de seguimiento
Identifica trastornos psiquiátricos menores en la población general y dentro de entornos clínicos comunitarios o no psiquiátricos, como atención primaria o pacientes ambulatorios de medicina general. GHQ-12 es una versión escalada de 12 ítems que evalúa síntomas somáticos, ansiedad e insomnio, disfunción social y depresión severa. Un puntaje total varía de 0 a 36, ​​donde los puntajes más altos indican peores condiciones
a las 12 semanas de seguimiento
Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: en la línea de base
Evalúa la capacidad percibida para recuperarse o recuperarse del estrés. El rango de puntaje posible en el BRS es de 1 (baja resiliencia) a 5 (alta resiliencia). Las puntuaciones más altas indican mejores resultados de salud.
en la línea de base
Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: al final de la última sesión de terapia al final de la semana 4
Evalúa la capacidad percibida para recuperarse o recuperarse del estrés. El rango de puntaje posible en el BRS es de 1 (baja resiliencia) a 5 (alta resiliencia). Las puntuaciones más altas indican mejores resultados de salud.
al final de la última sesión de terapia al final de la semana 4
Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: a las 6 semanas de seguimiento
Evalúa la capacidad percibida para recuperarse o recuperarse del estrés. El rango de puntaje posible en el BRS es de 1 (baja resiliencia) a 5 (alta resiliencia). Las puntuaciones más altas indican mejores resultados de salud.
a las 6 semanas de seguimiento
Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de seguimiento
Evalúa la capacidad percibida para recuperarse o recuperarse del estrés. El rango de puntaje posible en el BRS es de 1 (baja resiliencia) a 5 (alta resiliencia). Las puntuaciones más altas indican mejores resultados de salud.
a las 12 semanas de seguimiento
Genotipo BDNF
Periodo de tiempo: en la línea de base
Se recolectarán muestras de saliva para evaluar los biomarcadores de plasticidad cerebral típicos frente a los atípicos, ya que el genotipo BDNF puede interferir con los resultados de la terapia junto con la estimulación eléctrica transcraneal. La investigación sugiere que las personas con un genotipo BDNF atípico son menos receptivas a los efectos beneficiosos de la terapia del habla y el lenguaje junto con la estimulación de corriente continua transcraneal anódica, en comparación con las personas con un genotipo BDNF típico
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel Escalon, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No aplicable a los objetivos del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Afasia post-ictus

Ensayos clínicos sobre TAC

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