CLL1 CAR-T sejtek klinikai vizsgálata hematológiai rosszindulatú daganatok kezelésében

Bevételi kritériumok:

• 1. A betegeknél szövettanilag CLL1-pozitív AML-t diagnosztizáltak az NCCN onkológiai klinikai gyakorlati irányelvei szerint: Akut mieloid leukémia (2.2021-es verzió) 2. A diagnózis összhangban van az r/r CLL1 + AML-vel, és magában foglalja a következő állapotok bármelyikét:

  1. 2 standard kemoterápia után nem kaptunk CR-t
  2. Az első indukció CR volt, de a CR időtartama kevesebb, mint 12 hónap volt
  3. Az első vagy többszöri javító kezelés után nem sikerült CR-t elérni;

  4. Relapszus kétszer vagy többször; 3. A blastsejtek száma a csontvelőben több mint 5% (morfológia) és/vagy > 1% (áramlási citometria).

     4. Nincs aktív tüdőfertőzés, a belélegzett levegő oxigéntelítettsége ≥92% 5. A becsült túlélési idő több mint 3 hónap 6. Az ECOG pontszám 0-2 7 volt. A betegek vagy törvényes gondviselőik önként vettek részt a vizsgálatban és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

     Kizárási kritériumok:

• 1. epilepsziás vagy más központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegek; 2. megnyúlt QT-időszakban vagy súlyos szívbetegségben szenvedő betegek; 3. Terhes vagy szoptató nők (e terápia biztonságossága születendő gyermekek esetében nem ismert); 4. Nem kontrollált aktív fertőzésben szenvedő betegek; 5. Aktív hepatitis B vagy hepatitis C vírusfertőzés; 6. A génterápia korábbi alkalmazása; 7. A proiferációs ráta kevesebb, mint ötszöröse a CD3/CD28 kostimulációs jelre adott válasznak; 8. A szérum kreatinin > 2,5 mg/dl vagy ALT / AST > 3-szorosa a normálérték felső határának vagy bilirubin > 2,0 mg/dl; 9. Azok, akik más nem kontrollált betegségben szenvednek, nem csatlakozhatnak a vizsgálathoz; 10. HIV fertőzés; 11. Bármilyen helyzet, amelyről a kutatók úgy vélik, hogy növelheti a betegek kockázatát, vagy befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.