Studio clinico delle cellule CAR-T CLL1 nel trattamento delle neoplasie ematologiche

Criterio di inclusione:

• 1. Ai pazienti viene diagnosticata istologicamente una LMA CLL1-positiva secondo le Linee guida per la pratica clinica in oncologia del NCCN：Leucemia mieloide acuta（Versione 2.2021） 2. La diagnosi è coerente con r/r CLL1 + AML e include una delle seguenti condizioni:

  1. Nessuna CR è stata ottenuta dopo 2 cicli di chemioterapia standard
  2. La prima induzione è stata la CR, ma la durata della CR è stata inferiore a 12 mesi
  3. Nessuna CR è stata ottenuta dopo il primo o più trattamenti correttivi;

  4. Ricaduta due o più volte; 3. Il numero di cellule blastiche nel midollo osseo era superiore al 5% (morfologia) e/o > 1% (citometria a flusso).

     4. Nessuna infezione polmonare attiva, saturazione di ossigeno nell'aria inalata ≥92% 5. Il tempo di sopravvivenza stimato è superiore a 3 mesi 6. Il punteggio ECOG era 0-2 7. I pazienti oi loro tutori legali hanno partecipato volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato.

     Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti con storia di epilessia o altre malattie del sistema nervoso centrale; 2. Pazienti con QT prolungato o grave cardiopatia; 3. Donne in gravidanza o in allattamento (la sicurezza di questa terapia per i bambini non ancora nati non è nota); 4. I pazienti con infezione attiva incontrollata; 5. Infezione attiva da virus dell'epatite B o dell'epatite C; 6. Precedente applicazione della terapia genica; 7. Il tasso di proliferazione è inferiore a 5 volte la risposta al segnale di co-stimolazione CD3/CD28; 8. Creatinina sierica > 2,5 mg/dl o ALT/AST > 3 volte ULN o bilirubina > 2,0 mg/dl; 9. Coloro che soffrono di altre malattie non controllate non sono idonei a partecipare allo studio; 10. infezione da HIV; 11. Qualsiasi situazione che i ricercatori ritengono possa aumentare il rischio dei pazienti o interferire con i risultati del test.