Estudo Clínico de Células CAR-T CLL1 no Tratamento de Malignidades Hematológicas

Critério de inclusão:

• 1. Os pacientes são diagnosticados histologicamente com AML CLL1-positivo de acordo com as Diretrizes de Prática Clínica da NCCN em Oncologia：Leucemia Mielóide Aguda（Versão 2.2021） 2. O diagnóstico é consistente com r/r CLL1 + AML e inclui qualquer uma das seguintes condições:

  1. Nenhum CR foi obtido após 2 cursos de quimioterapia padrão
  2. A primeira indução foi CR, mas a duração da CR foi inferior a 12 meses
  3. Nenhum CR foi obtido após o primeiro ou vários tratamentos corretivos;

  4. Recaída duas vezes ou mais; 3. O número de células blásticas na medula óssea era superior a 5% (morfologia) e/ou > 1% (citometria de fluxo).

     4. Sem infecção pulmonar ativa, saturação de oxigênio no ar inalado ≥92% 5. O tempo de sobrevida estimado é superior a 3 meses 6. O escore ECOG foi de 0-2 7. Os pacientes ou seus responsáveis ​​legais participaram voluntariamente do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

     Critério de exclusão:

• 1. Pacientes com histórico de epilepsia ou outras doenças do sistema nervoso central; 2. Pacientes com QT prolongado ou doença cardíaca grave; 3. Mulheres grávidas ou lactantes (desconhece-se a segurança desta terapia para crianças ainda não nascidas); 4. Os pacientes com infecção ativa descontrolada; 5. Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou hepatite C; 6. Aplicação prévia de terapia gênica; 7. A taxa de proliferação é inferior a 5 vezes a resposta ao sinal de coestimulação CD3/CD28; 8. Creatinina sérica > 2,5mg/dl ou ALT/AST > 3 vezes LSN ou bilirrubina > 2,0mg/dl; 9. Aqueles que sofrem de outras doenças não controladas não são adequados para participar do estudo; 10. infecção por HIV; 11. Qualquer situação que os pesquisadores acreditem poder aumentar o risco dos pacientes ou interferir nos resultados do teste.