Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az egészségügyi szolgáltatások igénybevételéről és a betegség kezelésének módjáról a szervezetben terjedő prosztatarákban szenvedő kanadai betegeknél (REACTIVATE)

2022. június 22. frissítette: Bayer

A hozzáférés által vezérelt kanadai kezelési szekvenciák valós értékelése progresszív prosztatarákban

Tanulmány az Ra-223 optimális elhelyezéséről a különböző kezelések sorrendjében a betegekre gyakorolt ​​hatás és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele szempontjából a prosztatarák más részeire átterjedt kanadai betegek kezelésére. a test. Ezen információk összegyűjtése érdekében négy kanadai adminisztratív adatbázisból elemezzük a prosztatarákos betegek valós adatait.

A 2012. január 1. és 2017. december 31. között kezdeményezett, nem metasztatikus kasztrációval rezisztens prosztatarák (mCRPC) 2. vonalbeli életmeghosszabbító terápiájával kezelt betegektől gyűjtött adatok. A vizsgálatba bevont betegek esetében a kezdetektől a halálukig, a nyomon követés vagy az adatbázis leállítása miatt elveszett összes rendelkezésre álló adat szerepelni fog. Az index dátuma az mCRPC 2. vonalbeli életmeghosszabbító terápia megkezdésének dátuma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4301

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Multiple Locations, Kanada
        • Multiple locations

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak, akiknek mCRPC-je van, és legalább 2 sor, 2012. január 1. és 2017. december 31. között megkezdett élethosszabbító terápia. A Ra-223 valós használatának rögzítéséhez semmilyen formális kizárási kritériumot nem alkalmazunk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 2 sor élethosszabbító mCRPC terápia alkalmazása
  • Az élethosszabbító terápia 2. vonala 2012. január 1. és 2017. december 31. között indult.

Kizárási kritériumok:

- Nem alkalmazunk formális kizárási kritériumokat az Ra-223 valós használatának rögzítésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem érkezett Ra-223
A betegek nem kaptak Ra-223-at
Korai Ra-223 (2. sor)
A betegek Ra-223-at kaptak a 2. vonalban
Drog: Rádium-223-diklorid (Xofigo, BAY88-8223)
Kövesse a klinikai beadást
Késői Ra-223 (3. vagy későbbi sorok)
A betegek Ra-223-at kaptak a 3. vagy későbbi vonalban
Drog: Rádium-223-diklorid (Xofigo, BAY88-8223)
Kövesse a klinikai beadást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
A 2. vonalbeli életmeghosszabbító terápia megkezdésétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélés (EFS)
Időkeret: Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig

A 2. vonalbeli életmeghosszabbító terápia kezdetétől a következők egyikének legkorábbi előfordulásáig eltelt idő:

  • Változás az élethosszabbító kezelésben
  • Halál bármilyen okból
Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
Ideje a külső sugárterápiához (EBRT)
Időkeret: Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
Az első élethosszabbító terápia kezdetétől (index dátum) az EBRT első használatáig
Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
Az EBRT teljes előfordulása
Időkeret: Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
A beteg útja során kapott EBRT-kezelések teljes száma, a 2. vonalbeli életmeghosszabbító terápia megkezdésétől (indexdátum) a haláláig.
Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
Az első kórházi kezelés ideje
Időkeret: Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
A 2. vonalbeli életmeghosszabbító terápia kezdetétől (indexdátum) az első egyéjszakás kórházi tartózkodásig mérve.
Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
Az éjszakai kórházi tartózkodások száma
Időkeret: Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
A 2. vonalbeli életmeghosszabbító terápia megkezdésétől (index dátum) a halálig mérve
Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
A kórházi tartózkodás átlagos időtartama (napok száma)
Időkeret: Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
A 2. vonalbeli élethosszabbító terápia megkezdésétől (index dátum) a halálig mérve
Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
Az első sürgősségi szoba (ER) látogatásának ideje
Időkeret: Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
A 2. vonalbeli életmeghosszabbító terápia kezdetétől (indexdátum) az első sürgősségi vizitig mérve.
Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
Sürgősségi látogatások száma
Időkeret: Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig
A 2. vonalbeli életmeghosszabbító terápia megkezdésétől (index dátum) a halálig mérve
Retrospektív elemzés 2012. január 1-től 2017. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20949

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány adatainak elérhetősége később a Bayernek az EFPIA/PhRMA „A felelős klinikai vizsgálati adatok megosztásának alapelvei” melletti elkötelezettsége alapján kerül meghatározásra. Ez az adathozzáférés hatókörére, időpontjára és folyamatára vonatkozik. Mint ilyen, a Bayer kötelezettséget vállal arra, hogy képzett kutatók kérésére megosztja a betegszintű klinikai vizsgálati adatokat, a vizsgálati szintű klinikai vizsgálati adatokat és a betegeken végzett klinikai vizsgálatokból származó protokollokat az Egyesült Államokban és az EU-ban jóváhagyott gyógyszerekre és indikációkra vonatkozóan, amennyiben ez szükséges a legitim kutatás elvégzéséhez. Ez azokra az új gyógyszerekre és indikációkra vonatkozó adatokra vonatkozik, amelyeket az EU és az Egyesült Államok szabályozó ügynökségei 2014. január 1-jén vagy azt követően hagytak jóvá. Az érdeklődő kutatók a www.clinicalstudydatarequest.com webhelyen hozzáférést kérhetnek a klinikai vizsgálatokból származó anonimizált, betegszintű adatokhoz és alátámasztó dokumentumokhoz kutatások elvégzése céljából. A tanulmányok listázására vonatkozó Bayer-kritériumokról és egyéb releváns információkról a portál Vizsgálat szponzorok szakasza található.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Rádium-223-diklorid (Xofigo, BAY88-8223)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel