Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi glükóztranszport visszafordíthatósága 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM)

2024. április 12. frissítette: Yale University

Az agyi glükóz transzport és metabolizmus reverzibilitása T2DM-ben

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a magas vércukorszint agyi hatásait, és felmérje, hogy a rosszul kontrollált T2DM-ben szenvedő egyéneknél észlelt változások visszafordíthatók-e jó glükózkontroll mellett.

A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • Annak megállapítására, hogy az agyi glükóztranszportban észlelt rendellenességek, amelyek a kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő egyéneknél megfigyelhetők, javíthatók-e jobb glükózkontroll segítségével.
  • Mérje fel, mely tényezők (a diabetes mellitus (DM) időtartama és a glikémiás kontroll) járulnak hozzá a glükóztranszport változásaihoz

A résztvevőknek lesz:

  • Szűrőlátogatás
  • folyamatos glükóz monitor (CGM) elhelyezése 2 héttel az első mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) előtt, a 0. héten
  • További vizitek/telefonhívások a cukorbetegség kezelésének intenzitására és a táplálkozási vizitekre
  • Második mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) a 12. héten

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Yale New Haven Hospital (YNHH) Research Unit (HRU)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
  • Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
  • Férfi vagy nő, 18-60 év közötti
  • 2-es típusú cukorbetegség kórtörténete
  • HbA1c > 7,5%, BMI ≥18 kg/m2
  • Legyen hajlandó betartani a cukorbetegség kezelésének fokozását

Kizárási kritériumok:

  • Kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Hgb < 10 mg/dl, hematokrit 37% a férfiaknál és 33% a nőknél
  • ALT > 3 x ULN
  • kezeletlen pajzsmirigybetegség,
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • ismert neurológiai rendellenességek
  • kezeletlen pszichiátriai rendellenességek
  • rosszindulatú daganat
  • vérzési rendellenességek
  • jelenlegi vagy legutóbbi szteroidhasználat az elmúlt 3 hónapban
  • tiltott kábítószer-használat
  • nőknek: terhesség, aktívan várandósság vagy szoptatás
  • képtelenség belépni az MRI/MRS-be (a szabványos MRI biztonsági irányelvek szerint).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők agyi glükózszintje
A cukorbetegség kezelésének intenzívebbé tétele
Egyéb: Mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás (MRSI)
kiindulási 1HMRSI képalkotó vizsgálatot végeznek, majd 12 héten keresztül intenzívebbé teszik a cukorbetegség kezelését, majd a beavatkozás végén 1H MRSI szkennelésnek vetik alá az intracerebrális és plazma glükózszintet euglikémiában és 2 órás hiperglikémiát követően. clamp technika (célglükóz 220 mg/dl) az occipitalis régióban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mágneses rezonancia spektroszkópiában (MRS) az agy glükóz változásainak felmérésére
Időkeret: alapvonal és 12. hét
Az agyi glükóz változásait az occipitalis lebenyben 1H MRS-sel mérik hiperglikémiás szorítást követően T2DM egyéneknél a 0. és a 12. héten. A glükózkontroll javulása az agyi glükózszint növekedését jelzi a 12. héten a korábbi kontrollhoz képest.
alapvonal és 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Sanchez Rangel, MD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000034676
  • 1K23DK132517-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel