Tangji gyomor-bypass stent elhízás vizsgálata

Bevételi kritériumok:

1. 18-60 év közöttiek, férfiak és nők egyaránt;
2. ≥ 30 kg/m2 BMI-vel rendelkező elhízott betegek, akik hajlandóak gyomorbypass stentrendszerrel vagy diétás beavatkozással kezelni őket;
3. ASA I-II fokozatú betegek;
4. A páciens megértette a vizsgálat tárgyát, és önként jelentkezik a vizsgálatban való részvételre, valamint aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (ICF).

Kizárási kritériumok:

1. 4,5 kg-nál többet fogyott az elmúlt három hónapban, vagy súlycsökkentő szereket szedett az elmúlt hónapban;
2. Azok a betegek, akik az elmúlt hónapban nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID-okat) és kortikoszteroidokat szedtek;
3. 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált betegek;
4. A szigetecske-β-sejt funkciójú betegek alapvetően elvesztették, a C-peptid ≤ a normál alsó határ 1/2-e, vagy alacsony és lapos C-peptid felszabadulási görbe glükózterhelés alatt;
5. vashiányos vagy vashiányos vérszegénységben szenvedő betegek;
6. Véralvadási diszfunkcióban szenvedő betegek, akik az elmúlt hónapban aszpirint és más véralvadásgátlókat használtak;
7. Súlyos máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél a szérum kreatinin-koncentrációja meghaladja a 180 μmol/L-t;
8. III. osztályú NYHA vagy magasabb szívműködésű vagy tüdőműködési zavarban szenvedő betegek;
9. ERCP-eljáráson átesett, vagy epehólyag-gyulladás vagy májtályog kórtörténetében szenvedő betegek;
10. Nyombélfekélyben, gyomorfekélyben vagy korábbi és meglévő hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek;
11. Epeköves (átmérő ≥ 20 mm), klinikai tünetekkel rendelkező betegek;
12. Pajzsmirigy diszfunkcióban szenvedő betegek;
13. Vérzéses vagy potenciális vérzéses betegek az emésztőrendszerben;
14. A gyomor-bél traktus anomáliáiban szenvedő betegek, mint például a gyomor-bél traktus atresia, vagy egyéb olyan állapotok, amelyek a gyomor-bél traktusba való behelyezés sikertelenségét eredményezhetik;
15. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében bélelzáródás vagy kapcsolódó betegség szerepel az elmúlt évben;
16. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szisztémás lupus erythematosus vagy scleroderma szerepel;
17. Súlyos fertőzésben szenvedő, nem kontrollált, eljárásra alkalmatlan betegek;
18. Rossz általános állapotú és endoszkópos ellenjavallattal rendelkező betegek (a vizsgáló értékelése szerint);
19. Terhes nők vagy terhességi tervet készítő nők;
20. kábítószer-fogyasztók vagy alkoholfüggők vagy kontrollálhatatlan mentális betegségben szenvedő betegek;
21. Azok a betegek, akik a beiratkozás előtt részt vettek gyógyszerekkel vagy orvostechnikai eszközökkel végzett egyéb klinikai vizsgálatokban, és nem érik el a végponti határidőt;
22. Azok a betegek, akik gyógyszerekkel vagy orvostechnikai eszközökkel végzett egyéb klinikai vizsgálatokban vettek részt a beiratkozás előtt 3 hónappal.
23. A vizsgálatban való részvételre alkalmatlannak ítélt egyéb állapotú betegek.