Étude sur l'endoprothèse de pontage gastrique de Tangji pour l'obésité

Critère d'intégration:

1. Âgés de 18 à 60 ans, hommes et femmes ;
2. Patients obèses avec un IMC ≥ 30 kg/m2, qui souhaitent être traités avec un stent de dérivation gastrique ou une intervention diététique ;
3. Patients de grade ASA I ~ II ;
4. Le patient comprend l'objectif de l'essai et s'est porté volontaire pour participer à l'essai et a signé le formulaire de consentement éclairé (ICF).

Critère d'exclusion:

1. Avoir perdu plus de 4,5 kg de poids au cours des trois derniers mois ou avoir pris des médicaments amaigrissants au cours du dernier mois ;
2. Patients ayant utilisé des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et des corticostéroïdes au cours du mois précédent ;
3. Patients diagnostiqués avec un diabète de type 1 ;
4. Patients avec la fonction de cellule β des îlots fondamentalement perdue, peptide C ≤ 1/2 de la limite basse normale ou courbe de libération basse et plate du peptide C sous charge de glucose ;
5. Patients présentant une carence en fer ou une anémie ferriprive ;
6. Patients présentant un dysfonctionnement de la coagulation qui ont utilisé de l'aspirine et d'autres anticoagulants au cours du mois précédent ;
7. Patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal sévère et une concentration de créatinine sérique supérieure à 180 μmol/L ;
8. Patients avec une fonction cardiaque de classe III de la NYHA ou supérieure, ou un dysfonctionnement pulmonaire ;
9. Patients ayant subi une procédure de CPRE ou ayant des antécédents de cholécystite ou d'abcès du foie ;
10. Patients atteints d'ulcère duodénal, d'ulcère gastrique ou de pancréatite antérieure et existante ;
11. Patients présentant des calculs biliaires (diamètre ≥ 20 mm) avec symptômes cliniques ;
12. Patients présentant un dysfonctionnement thyroïdien ;
13. Patients présentant une hémorragie ou une hémorragie potentielle dans le tube digestif ;
14. Patients présentant des anomalies du tractus gastro-intestinal, telles qu'une atrésie du tractus gastro-intestinal ou d'autres affections qui entraîneraient un échec du placement dans le tractus gastro-intestinal ;
15. Patients ayant des antécédents d'occlusion intestinale ou de maladies apparentées au cours de l'année écoulée ;
16. Patients ayant des antécédents de lupus érythémateux disséminé ou de sclérodermie ;
17. Patients atteints d'infections sévères non contrôlées, non éligibles à une intervention ;
18. Patients en mauvais état général et ayant des contre-indications endoscopiques (telles qu'évaluées par l'investigateur) ;
19. Femmes enceintes ou femmes ayant un projet de grossesse ;
20. Les toxicomanes ou les alcooliques ou les patients atteints de maladie mentale incontrôlable ;
21. Les patients qui ont participé à d'autres essais cliniques de médicaments ou de dispositifs médicaux avant l'inscription et qui n'atteignent pas le délai limite ;
22. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques de médicaments ou de dispositifs médicaux avant l'inscription 3 mois.
23. Patients atteints de toute autre affection évaluée par les investigateurs comme inapte à participer à l'essai.