妊娠中の患者のヘモグロビン検査 (Prosp Anemia)
妊娠中の患者におけるポイントオブケアのヘモグロビン検査
調査の概要
詳細な説明
これは前向き観察研究となり、研究期間中に 200 人の患者を募集することを目指しています。 MFA 産婦人科クリニックの 1 つで患者にアプローチします。 同意が得られると、産前ケア中に以下の少なくとも 2 つの時点でアプローチを受けることになります。
- OB の新規/初めての出産前訪問 (通常は妊娠 12 ~ 18 週の間)
- OB 再訪問 (通常、妊娠 24 ~ 28 週の間)
患者が前述のいずれかの来院時に貧血と診断された場合、または出生前ケア期間中にさらに採血が予定されている場合は、より多くの Hb 時点の測定値 (最大 5 回の測定値) を取得する必要がある場合があります。 各時点の訪問時に、患者の提供者と研究について話す予定です。 その後、研究プロトコルと採用プロセスについて患者と話し合います。 患者が同意した場合、(被験者の出生前ケアの一環として)定期的に行われる採血の正確な時刻を検査室職員と調整し、機器を使用して Hb 測定値を取得する適切な時刻を決定します(できれば出産の直前)。静脈穿刺)。 測定値を取得するために、研究コーディネーターは、ラジカル-7 コオキシメーターセンサーに接続された使い捨てプローブ (Rainbow R1 25 成人用粘着センサー) を静脈穿刺の同じ腕の薬指に取り付け、不透明なカバーで保護します。周囲光の干渉を排除してSpHb測定値を取得します。 さらに、同じ設定中に、Hemocue Hb の測定値を取得するために指を刺す毛細血管サンプルも求められます。 同じ側が使用されます)。 両方の測定値は症例報告書に表にまとめられ、標準的な検査室ヘモグロビン測定値が受信され次第追加されます。 これは、定期的なラボテストの結果を使用して Masimo および Hemocue デバイスのパフォーマンスを検証する方法です。 さらに、よく構造化された症例報告フォームを使用して、人口統計、処置特有のデータ、およびバイタル、在胎週数、各時点の訪問時の記録の正確な日付と時刻を含むいくつかの産前ケア変数を収集します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jaclyn Phillips, MD
- 電話番号:2027412500
- メール:japhillips@mfa.gwu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Homa Ahmadzia, MD/MPH
- 電話番号:2027412500
- メール:hahmadzia@mfa.gwu.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの妊婦
除外基準:
- ヘモグロビン症(質的欠陥、鎌状赤血球貧血)およびヘモグロビン合成障害(サラセミアなどの量的欠陥)を有する患者
- 指の血管に影響を与える末梢血管疾患および皮膚疾患のある患者
- 高ビリルビン血症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての産科患者におけるデバイスの精度
時間枠:2024年
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2024年
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貧血(ヘモグロビン 11 mg/dL 未満)または重度の貧血(ヘモグロビン 9 mg/dL 未満)を検出するポイントオブケア ヘモグロビン検査装置の機能。
時間枠:2024年
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2024年
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サブグループ分析: 在胎年齢カテゴリー別 ゴールドスタンダード静脈穿刺によって定義される貧血の有無
時間枠:2024年
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2024年
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検査方法に対する患者の認識
時間枠:2024年
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2024年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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