- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06040658
Gyengeségértékelés a Vascular Hot Clinic beállításában – Megvalósíthatóság és prognosztikus érték (FAVOUR)
Gyengeségértékelés a vaszkuláris járóbetegek áttekintésében (FAVOUR Trial) – Az általánosan használt értékelések megvalósíthatóságának és prognosztikus értékének összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Welsh
- Telefonszám: 07786123590
- E-mail: silje.welsh@glasgow.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Toborzás
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Welsh
- E-mail: silje.welsh@glasgow.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden vaszkuláris melegklinikára beutaló jogosult a felvételre, előnyben részesítve az új beutalókat. Mivel a törékenység összefügg az életkorral, de nincs vele közvetlen összefüggésben, ezért nem határoztak meg korhatárt. Mivel ez elsősorban a megvalósíthatósági vizsgálat, a betegeket nem zárják ki/bevonják a tünetek vagy a diagnosztizált patológia alapján.
A meghatalmazottat (rokon/barát/gondozó), ha jelen van, szintén meghívjuk, hogy vegyen részt, és adott esetben segítsen a betegek gyengeségének felmérésében. A meghatalmazott részvétele attól függ, hogy a beteg írásos beleegyezését adja a részvételhez, valamint a meghatalmazott jogosult-e a részvételre, az alábbiakban a betegekre vonatkozóan meghatározott felvételi/kizárási kritériumok szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 éves vagy idősebb)
- A Vascular Hot Clinic látogatása
Kizárási kritériumok:
- Kapacitás hiánya a tájékozott beleegyezés megadásához
- A szülő klinikai csoport úgy érzi, hogy a gyengeség értékelése nem megfelelő
- Nem angolul beszélő, szakképzett fordító nélkül
- Foglyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Érrendszeri "forró" klinika.
Minden felnőtt (17 év feletti), akit sürgős beutalós, konzultáns által vezetett, érsebészeti járóbeteg-klinikára utaltak, és aki rendelkezik kapacitással, jogosult ebbe a vizsgálatba bevonni.
|
Rockwood Clinical Frailty Skála
Frail Non Disabled Questionnaire (FiND)
A klinikus szubjektív „ágyvégi” tesztje
Egészségügyi fejlesztés Scotland FRAIL Skála
11 elemből álló módosított törékenységi index (mFI-11)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rutin törékenység-értékelés megvalósíthatósága érklinikai környezetben
Időkeret: A résztvevők toborzása során, legfeljebb 4 hónapig.
|
A felvett betegek aránya (A felvett betegek száma/[a rendelőben részt vevő betegek száma - a nem alkalmas betegek száma]).
|
A résztvevők toborzása során, legfeljebb 4 hónapig.
|
Gyengeségi értékelés befejezési ideje
Időkeret: A résztvevők toborzása során, legfeljebb 4 hónapig.
|
Az értékelések befejezéséhez szükséges idő (másodpercben).
Minél kevesebb időt vesz igénybe, annál jobb.
|
A résztvevők toborzása során, legfeljebb 4 hónapig.
|
A gyengeségi értékelések teljesítési aránya
Időkeret: A résztvevők toborzása során, legfeljebb 4 hónapig.
|
A nem teljesített értékelések aránya.
Kiszámítása: a hiányos gyengeségértékelések száma/a felvett betegek teljes száma, minél alacsonyabb az érték, annál jobb.
|
A résztvevők toborzása során, legfeljebb 4 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kiválasztott törékenység-felmérő eszközök prognosztikai értékének felmérése (Otthoni idő – minden beteg)
Időkeret: 30 nap és 1 év a felvételtől/klinika látogatásától számítva
|
„Otthoni idő”: az otthon töltött teljes napok számát írja le (nem kórházi fekvőbetegként) a követési időszakokban.
Minden felvett beteg átesik ezen a nyomon követésen.
|
30 nap és 1 év a felvételtől/klinika látogatásától számítva
|
Kiválasztott gyengeségértékelési eszközök prognosztikai értékének felmérése (Halálozás – minden beteg)
Időkeret: 30 nap és 1 év a felvételtől/klinika látogatásától számítva
|
Halálozás: ezt a felvétel időpontjától számítják.
Minden felvett beteg átesik ezen a nyomon követésen.
|
30 nap és 1 év a felvételtől/klinika látogatásától számítva
|
A kiválasztott törékenység-felmérő eszközök perioperatív prognosztikai értékének felmérése (halálozás)
Időkeret: 30 nap és 1 év a felkínált elsődleges beavatkozástól számítva a tanulmányba való felvételt követően.
|
Az endovaszkuláris/sebészeti/hibrid beavatkozást felajánlott betegek esetében: mortalitás.
A nyomon követéskor elhunyt betegek aránya.
|
30 nap és 1 év a felkínált elsődleges beavatkozástól számítva a tanulmányba való felvételt követően.
|
A kiválasztott törékenységfelmérő eszközök perioperatív prognosztikai értékének felmérése (szövődmények)
Időkeret: 30 nap és 1 év a felkínált elsődleges beavatkozástól számítva a tanulmányba való felvételt követően.
|
Az endovaszkuláris/sebészeti/hibrid beavatkozást igénylő betegek esetében: műtét utáni szövődmények (Clavien-Dindo osztályozás szerint).
|
30 nap és 1 év a felkínált elsődleges beavatkozástól számítva a tanulmányba való felvételt követően.
|
A kiválasztott törékenységfelmérő eszközök perioperatív prognosztikai értékének felmérése (tartózkodás időtartama)
Időkeret: 30 nap és 1 év a felkínált elsődleges beavatkozástól számítva a tanulmányba való felvételt követően.
|
Endovaszkuláris/sebészeti/hibrid beavatkozást kínáló betegek esetében: a kórházi tartózkodás időtartama (teljes napok).
Az indexeljárásra való felvételt követő fekvőbeteg-ellátó teljes napok számával számolva.
|
30 nap és 1 év a felkínált elsődleges beavatkozástól számítva a tanulmányba való felvételt követően.
|
A kiválasztott törékenység-felmérő eszközök perioperatív prognosztikai értékének felmérése (Readmission)
Időkeret: 30 nap a felkínált elsődleges beavatkozástól a tanulmányba való felvételt követően.
|
Endovaszkuláris/sebészeti/hibrid beavatkozást kínáló betegek esetében: visszafogadási arányok (bármilyen szakterületre).
Ezt az indexeljárást követően kórházba visszafogadott betegek aránya/a sebészeti/endovaszkuláris kezelés alatt álló betegek száma alapján számítják ki.
|
30 nap a felkínált elsődleges beavatkozástól a tanulmányba való felvételt követően.
|
A kiválasztott törékenység-felmérő eszközök perioperatív prognosztikai értékének felmérése (nem otthoni elbocsátás)
Időkeret: 30 nap a felkínált elsődleges beavatkozástól a tanulmányba való felvételt követően.
|
Endovaszkuláris/sebészeti/hibrid beavatkozást kínáló betegek esetében: nem otthoni elbocsátás.
Ezt a műtét előtti tartózkodási helyüktől eltérő lakóhelyre bocsátott betegek aránya/a műtéti/endovaszkuláris kezelés alatt álló betegek teljes száma alapján számítják ki.
Például magánlakásból műtét előtt a gondozóházba.
|
30 nap a felkínált elsődleges beavatkozástól a tanulmányba való felvételt követően.
|
A kiválasztott törékenységfelmérő eszközök perioperatív prognosztikai értékének felmérése (otthoni idő)
Időkeret: 30 nap és 1 év a felkínált elsődleges beavatkozástól számítva a tanulmányba való felvételt követően.
|
Endovaszkuláris/sebészeti/hibrid beavatkozást kínáló betegeknek: otthoni idő.
Lásd a 4. eredményt.
|
30 nap és 1 év a felkínált elsődleges beavatkozástól számítva a tanulmányba való felvételt követően.
|
A kiválasztott törékenység-felmérő eszközök perioperatív prognosztikai értékének felmérése (szociális gondozási követelmények)
Időkeret: 30 nap a felkínált elsődleges beavatkozástól a tanulmányba való felvételt követően.
|
Endovaszkuláris/sebészeti/hibrid beavatkozással felajánlott betegeknek: magasabb szintű szociális ellátási igényű elbocsátás.
Ez az indexfelvétel előttinél nagyobb szociális ellátási igény mellett hazabocsátott betegek arányaként jelenik meg, illetve a műtéti vagy endovaszkuláris kezelésben részesült betegek teljes száma.
Például a pácienst műtét előtt napi háromszori ellátási csomaggal fogadják, és napi négyszeri ellátási csomaggal bocsátják el.
|
30 nap a felkínált elsődleges beavatkozástól a tanulmányba való felvételt követően.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Quinn, University of Glasgow
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GN23CE014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
PfizerMegszűnt
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
University of UtahThe Center for Health DesignToborzásIdős, Frail | Véletlen esések | KórházakEgyesült Államok
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian Virtual... és más munkatársakAktív, nem toborzóFrail időskori szindrómaKanada
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Befejezve
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationBefejezveFrail időskori szindrómaEgyesült Államok
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileBefejezveFrail időskori szindróma
-
Region ÖstergötlandBefejezve
Klinikai vizsgálatok a A törékenység értékelése
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of MalayaBefejezveKülönböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásáhozFrail időskori szindróma | Posztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióMalaysia
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Toborzás
-
Satellite HealthcareBefejezveFrail időskori szindróma | Végstádiumú veseelégtelenség dialízis soránEgyesült Államok
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityToborzásTörékenység | Vékonybél-elzáródás | Nazogasztrikus szondaSvédország
-
Ankara Etlik City HospitalMég nincs toborzásTörékenységi skálaPulyka
-
Methodist Health SystemBefejezve
-
Population Health Research InstituteToborzásNőgyógyászati rák | Törékenység | OnkológiaKanada
-
Yeovil District Hospital NHS Foundation TrustUniversity of Southampton; University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; National... és más munkatársakIsmeretlenVészhelyzetek | Frail időskori szindróma | Sarcopenia | SebészetEgyesült Királyság
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Aktív, nem toborzóNeurokognitív zavarok | Posztoperatív kognitív diszfunkció | Törékenység | Perioperatív/posztoperatív szövődmények | SzaglászavarBelgium