Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tapentadol vs Tramadol a teljes térdízületi arthroplasztikában

2024. február 20. frissítette: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Multimodális fájdalomcsillapítás a TKA-ban. A Tapentadol szerepe

Hasonlítsa össze a tapentadol és a tramadol hatékonyságát a teljes térdprotézis (TKR) multimodális fájdalomcsillapító kezelésének részeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lakosság öregedésével és aktívabbá válásával a TKR műtétek iránti igény várhatóan növekedni fog. A TKR-fájdalom kezelése azonban továbbra is kihívást jelent.

A posztoperatív fájdalom hosszabb kórházi tartózkodással, alacsonyabb elégedettséggel, fokozott opioidfogyasztással és krónikus fájdalomra való átállással jár. A TKR-ben a krónikus fájdalom kockázata akár 20% is lehet.

Az érzéstelenítés és a fájdalomcsillapítás javasolt módszere a spinális érzéstelenítés és a multimodális fájdalomcsillapítás alkalmazása, amely magában foglalja az adductor csatorna blokkolását.

Kórházunkban a multimodális fájdalomcsillapító protokoll intraoperatív szedációból áll dexmedetomidinnel, alacsony dózisú ketaminnal, paracetamollal, NSAID-okkal és magnéziummal. Hányáscsillapítóként előnyben részesítjük a dexametazont és a droperidolt, mivel ezek javíthatják a fájdalomcsillapító hatást.

Az opioidok használatának minimalizálása érdekében a tramadol adagolása volt az ellátás standardja. A tapertadol egy opioid, amely ugyanolyan hatékony lehet a posztoperatív fájdalom kezelésében, és csökkenti a krónikus fájdalom előfordulását a TKR után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Telefonszám: 00302413502952
  • E-mail: earnaout@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Görögország, 41110
        • Toborzás
        • University Hospital of Larissa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A választható TKR betegek
  • ASA PS I - III

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Kognitív diszfunkció
  • Súlyos pszichiátriai betegség
  • MAO-gátlókkal, triciklusos antidepresszánsokkal, szerotonin újrafelvétel-gátlókkal történő gyógyszeres kezelés alatt
  • Nem beszél görögül
  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • Ellenjavallatok bármelyik vizsgált gyógyszerhez
  • Krónikus veseelégtelenség (GFR < 50 ml/h)
  • Májelégtelenség
  • Az opioidok ismert rendszeres használata vagy azokkal való visszaélés
  • Terhes nők
  • Általános érzéstelenítésben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tramadol
A tramadolt multimodális fájdalomcsillapító megközelítésben adják be a posztoperatív fájdalom kezelésére.
Drog: Tramadol
Adjon hozzá tramadolt a hatékony fájdalomcsillapítás érdekében multimodális környezetben a TKR alatt.
Aktív összehasonlító: Tapentadol
A tapentadol multimodális fájdalomcsillapító megközelítésben kerül beadásra a posztoperatív fájdalom kezelésére.
Drog: Tapentadol
Adjon hozzá tapentadolt a hatékony fájdalomcsillapítás érdekében multimodális környezetben a TKR alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6 órával a műtét után
A Visual Analogue Scale (VAS) pontszáma 0-tól 10-ig terjed (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom)
6 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 12 órával a műtét után
A Visual Analogue Scale (VAS) pontszáma 0-tól 10-ig terjed (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom)
12 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1. posztoperatív nap
A Visual Analogue Scale (VAS) pontszáma 0-tól 10-ig terjed (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom)
1. posztoperatív nap
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 2. posztoperatív nap
A Visual Analogue Scale (VAS) pontszáma 0-tól 10-ig terjed (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom)
2. posztoperatív nap
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 3. posztoperatív nap
A Visual Analogue Scale (VAS) pontszáma 0-tól 10-ig terjed (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom)
3. posztoperatív nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 5 nappal a műtét után az Elbocsátásnál
5 pontos Likert skála
5 nappal a műtét után az Elbocsátásnál
Egészségi állapot
Időkeret: 6 héttel a műtét után
EQ-5D-5L
6 héttel a műtét után
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 6 héttel a műtét után
Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis (WOMAC)
6 héttel a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 3 héttel a műtét után
A Visual Analogue Scale (VAS) pontszáma 0-tól 10-ig terjed (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom)
3 héttel a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6 héttel a műtét után
A Visual Analogue Scale (VAS) pontszáma 0-tól 10-ig terjed (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom)
6 héttel a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A Visual Analogue Scale (VAS) pontszáma 0-tól 10-ig terjed (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom)
6 hónappal a műtét után
Neuropátiás fájdalom
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
PainDETECT (0-35)
6 hónappal a műtét után
Életminőség a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Betegminőség 15 (0-150)
6 hónappal a műtét után
Depresszió
Időkeret: 5 nappal a műtét után az Elbocsátásnál
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9)
5 nappal a műtét után az Elbocsátásnál
Funkció
Időkeret: 6 héttel a műtét után
Oxford Knee Score (OKS) (0-48)
6 héttel a műtét után
Eredmény
Időkeret: 6 héttel a műtét után
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS) (0-100)
6 héttel a műtét után
Az ízületi gyulladás hatása
Időkeret: 6 héttel a műtét után
ARTHITIS HATÁSMÉRÉSI SKÉRLÁK 2 Rövid forma (AIMS2-SF) (5Likert skála
6 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Thessaly

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eleni Arnaoutolglou, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly
  • Kutatásvezető: Metaxia Bareka, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tapentadol

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Tramadol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel