Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célzott hörgőmosó folyadék megvalósíthatósága molekuláris teszteléshez a következő generációs szekvenálás segítségével korai stádiumú tüdőrákra gyanús betegeknél

2024. március 3. frissítette: Pusan National University Hospital
Ez egy egyközpontú, klinikai vizsgálat, amely az intratumorális mosás jelentőségét értékeli az általános elváltozások kimutatása szempontjából a Next Generation Sequencing segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, egykarú, nyílt vizsgálat, amelynek célja az intratumorális mosás ultravékony bronchoszkópiával (külső átmérő: 3 mm) valósultságának értékelése a genetikai elváltozások új generációs szekvenálás segítségével történő kimutatása szempontjából korai stádiumú tüdőrák gyanúja esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jung-Seop Eom, MD, PhD
  • Telefonszám: 82-51-240-7889
  • E-mail: ejspulm@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor ≥ 20 év Írásos beleegyező nyilatkozat megszerzése Reszekálható tüdőrák gyanúja esetén, és bronchoszkópiát terveznek Olyan alanyok, akiknek nincs ellenjavallata a brochoszkópiára Olyan alanyok, akik tüdőrák gyanúja miatt műtétet terveznek, és szöveti vagy folyékony biopsziát választanak genetikai módosításra a Next Generation Sequencing segítségével

Kizárási kritériumok:

Betegek, akik visszavonják a tájékozott beleegyezésüket Olyan betegek, akiknél a vizsgáló ítélete alapján nem eshetnek át folyékony biopszián (plazma) és szövetbiopszián genetikai módosítás céljából a következő generációs szekvenálás segítségével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultravékony bronchoszkópia intratumorális mosással
Minden korai stádiumú tüdőrákra gyanított alanyon bronchoszkópos eljárást vetnek alá a következő generációs szekvenálás segítségével.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultarthin bronchoscopia intratumorális mosással
Minden korai stádiumú, reszekálható tüdőrák gyanúja esetén bronchoszkópos eljárásnak kell alávetni. Az ultravékony bronchoszkópot radiális EBUS, virtuális bronchoszkópos navigáció és fluoroszkópia irányítása mellett helyezik be a daganatba. Ezt követően intratumorális mosást végeznek. A feltételezett korai stádiumú tüdőrák miatti műtétet követően a következő generációs szekvenálás elemzését intratumorális mosáson, a műtéti mintából származó szöveten és véren végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai változás a következő generációs szekvenálás segítségével az intratumorális mosófolyadékban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az észlelési arányt a következő generációs szekvenálási detektálással végrehajtott genetikai elváltozások számának és az ultravékony bronchoszkópiával végzett intratumorális lemosási kísérletek számának osztva adja.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A genetikai változás és a következő generációs szekvenálás észlelési arányának egyezési aránya az intratumorális mosófolyadék, a plazma és a szövet között
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A genetikai elváltozás összhangja a következő generációs szekvenálás detektálási arányával intratumorális mosófolyadékban, összehasonlítva a plazmával és a szövettel (arany standard).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Átfutási idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A rendeléskérés és a feladat befejezése közötti időtartam intratumorális mosófolyadékban a plazmával és a szövettel összehasonlítva (arany standard).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Genetikai módosítás a következő generációs szekvenálás érzékenységével és specifitásával intratumorális mosófolyadékban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A genetikai változás érzékenysége és specificitása a Next Generation Sequencing segítségével intratumorális mosófolyadékban a szövettel összehasonlítva (arany standard).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pusan National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jung-Seop Eom, MD, PhD, Pusan National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2402-017-136

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel