Amla, diólevél, vörös élesztő rizs és olíva kivonatok a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében (AmWaRO)

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a kereskedelemben kapható standardizált kombinált készítmény (Cholesfytol NG®), amely amla, diólevél, vörös élesztő rizs és olíva kivonatokat tartalmaz-e hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél.

1. A koleszterinszint, különösen az LDL klinikailag jelentős csökkenéséhez vezet,
2. Rövid távon a vérnyomás klinikailag jelentős csökkenéséhez vezet,
3. Az oxidatív stressz biomarkereinek megváltozásához vezet.

A résztvevőket nem szerint osztályozzák, mielőtt a két kezelés valamelyikére randomizálnák 8 hétig:

• Cholesfytol NG: 500 mg amla száraz kivonat, 50 mg diólevél száraz kivonat, 33,6 mg vörös élesztő rizspor (1,45 mg monacolinnak felel meg), 25 mg olíva száraz kivonat (ami 5 mg hidroxitiroszolnak felel meg) naponta
• Placebo Minden kezelésnek azonos a formája és színe, és ugyanúgy kell alkalmazni (szájon át; 3 kapszula/nap vacsora közben). Nem adnak étrendre vonatkozó utasításokat, és a résztvevőket arra kérik, hogy ne változtassanak étkezési szokásaikon, ne kezdjenek el más terápiákat (gyógyszeres kezelés, étrend-kiegészítők, fogyókúrás étrend, extra fizikai aktivitás stb.) a tanulmányi időszak alatt. Szabványos kérdőíveket használnak a demográfiai adatokra, az étkezési szokásokra és a mellékhatásokra vonatkozó információk megszerzésére. Kiinduláskor és 8 hét után 27 ml vért vesznek a különféle biológiai elemzésekhez, és mérik a vérnyomást, a BMI-t és a derékkörfogatot.