Extratos de Amla, Folha de Noz, Levedura de Arroz Vermelho e Azeitona na Prevenção Cardiovascular (AmWaRO)

O objetivo deste estudo é avaliar se o uso de uma preparação combinada padronizada disponível comercialmente (Colesfytol NG®), contendo extratos de amla, folha de noz, arroz vermelho fermentado e azeitona, em indivíduos com hipercolesterolemia

1. Leva a uma redução clinicamente relevante dos níveis de colesterol, especialmente LDL,
2. Conduz a uma redução clinicamente relevante da pressão arterial a curto prazo,
3. Leva a uma alteração nos biomarcadores de estresse oxidativo.

Os participantes serão estratificados por sexo antes da randomização para um dos dois tratamentos por 8 semanas:

• Cholesfytol NG: 500 mg de extrato seco de Amla, 50 mg de extrato seco de folha de noz, 33,6 mg de pó de arroz com fermento vermelho (equivalente a 1,45 mg de monacolinas), 25 mg de extrato seco de azeitona (equivalente a 5 mg de hidroxitirosol) por dia
• Placebo Todos os tratamentos têm forma e cor idênticas e devem ser utilizados da mesma forma (tomada oral; 3 cápsulas/dia ao jantar). Não são dadas instruções dietéticas e pede-se aos participantes que não alterem os seus hábitos alimentares, não iniciem outras terapias (medicamentos, suplementos, dietas de emagrecimento, atividade física extra, etc.) durante o período de estudo. Questionários padronizados são utilizados para obter informações sobre dados demográficos, hábitos alimentares e efeitos colaterais. No início do estudo e após 8 semanas, 27 ml de sangue são coletados para várias análises biológicas, e a pressão arterial, o IMC e a circunferência da cintura são medidos.