Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AdaPT projekt: Adaptív fizioterápiás intervenció, kiegészítve egy egészséges elme képzési programmal krónikus derékfájásban szenvedők számára (AdaPT)

2024. április 2. frissítette: Ohio University

Adaptív fizioterápiás beavatkozás egy egészséges elme képzési programmal a krónikus derékfájásban szenvedők számára

A javasolt kutatásban megvilágítjuk az önálló fizioterápia (PT) és a PT összehasonlító hatékonyságát, kiegészítve egy önvezérelt, alkalmazás-alapú Healthy Minds Innovation jólléti programmal (PT+HMI), amelynek célja a tudatosság, a kapcsolatteremtés, a belátás és krónikus deréktáji fájdalomban (CLBP) szenvedők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az átfogó cél elsősorban a PT vagy PT+HMI kezelésben részesülő CLBP-betegek eltérő változásainak feltárása a fizikai egészségi területeken (hát fogyatékosság, fájdalom interferencia, aktigráfia, járásteljesítmény). Másodsorban a betegek által bejelentett fizikai egészségi állapotok változásait fogjuk tisztázni azon korai nem reagálók esetében, akik ezután olyan adaptív beavatkozásban részesülnek, amely kibővített kezelési módokat biztosít.

Központi hipotézisünk az, hogy a fogyatékosság (elsődleges eredmény) javulása, azaz a PT-re és a PT+Well-re reagálók eltérően társulnak a fizikai aktivitás szintjének, a járáskinematikának, a pszichológiai rugalmasságnak és a félelem elkerülésének változásaihoz. Azt jósoljuk továbbá, hogy a kezdeti nem reagálók, akik a kibővített ellátás felé haladnak, javulni fognak az elsődleges eredményekben. Kétkarú RCT-t fogunk végrehajtani 20 CLBP résztvevővel, akik PT-t vagy PT+HMI-t kapnak, és 3 konkrét célban tesztelik hipotéziseinket. Az 1. célban a betegek által közölt fogyatékossági és fájdalom-interferencia méréseket fogjuk használni a szubjektív fizikai egészségi állapotok tisztázása érdekében. A 2. célban aktigráfiát használunk a fizikai aktivitás szintjének mérésére, a törzs 3D-s kinematikai mérését járás közben, és egy emelési feladatot a mozgásalapú válaszadók feltárására. A 3. célban a pszichológiai rugalmasság és az egészséges emocionalitás mutatóira a betegek által jelentett méréseket fogjuk használni, hogy megvilágítsuk azokat a mentális egészségügyi folyamatokat, amelyek korrelálnak a fizikai egészség kimenetelével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimum 18 éves korhatár; olvasási és angol nyelvű beszédkészség; az elmúlt 90 napban egészségügyi szakemberhez fordult hátfájás miatt PT-re szóló beutalóval; hátfájást tapasztalt legalább 3 hónapig és legalább ½ napig az elmúlt 6 hónapban; és jelenleg legalább mérsékelt háti rokkantságban szenved, amelyet az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) ≥24%-os (50-ből 12 pont) pontszámként operacionalizáltak. A résztvevőknek okoseszköz-hozzáféréssel kell rendelkezniük a HMI alkalmazás használatához.

Kizárási kritériumok:

  • ágyéki műtéten esett át az elmúlt évben; folyamatos rokkantság vagy munkavállaló kártérítése, vagy jogi követelés; orvosa tájékoztatta az LBP-t okozó súlyos patológia jelenlétéről; terhesség vagy terhesség tervezése; és korábban PT-t kapott LBP-ért az előző 6 hónap során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PT
A résztvevők fizioterápiát kapnak a klinikai gyakorlati iránymutatások szerint 8 héten keresztül (1. fázis). A 10. héten a résztvevők kitöltik az Oswestry fogyatékossági indexet (ODI), hogy meghatározzák a kezelésre adott válaszukat. Azok az egyének, akik pozitív reakcióról számoltak be a PT-re, amelyet legalább 30%-os ODI-javulási küszöb határoz meg, további 8 hétig folytatják a PT-t. Azok a személyek, akik nem reagálnak kedvezően a PT-re, további 8 hétig megkapják a Healthy Minds Innovation (HMI) alkalmazást (2. fázis).
Viselkedési: Fizikoterápia
Fizikoterápia a krónikus derékfájás kezelésére, engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta utasításai szerint. A Healthy Minds Innovations (HMI) program egy alkalmazásalapú tanulási platform, amelyet a University of Wisconsin-Madison Center for Healthy Minds fejlesztett ki. A HMI alkalmazás alapvető meditációs gyakorlatokat és rövid podcast-szerű leckéket tartalmaz, amelyek a jólét tudományán alapulnak, hogy elmélyültséget, pozitív kapcsolatokat ápoljanak, és betekintést nyerjenek az én természetébe.
Más nevek:
  • Elmélkedés
Kísérleti: PT+HMI
A résztvevők a Healthy Minds Innovation alkalmazáson kívül (1. fázis) fizioterápiás ajánlásokat kapnak a klinikai gyakorlat irányelvei szerint 8 héten keresztül. A 10. héten a résztvevők kitöltik az Oswestry fogyatékossági indexet (ODI), hogy meghatározzák a kezelésre adott válaszukat. Azok a személyek, akik a PT+HMI-re kedvező válaszról számolnak be, amelyet legalább 30%-os ODI-javulási küszöbérték határoz meg, további 8 hétig folytatják a PT+HMI-t. Azok a személyek, akik nem reagálnak kedvezően a PT+HMI-re, további 8 hétig személyes, tanár által vezetett tai chi-ülést és tai chi-videókat kapnak az irányított öngyakorláshoz (2. fázis).
Viselkedési: Fizikoterápia
Fizikoterápia a krónikus derékfájás kezelésére, engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta utasításai szerint. A Healthy Minds Innovations (HMI) program egy alkalmazásalapú tanulási platform, amelyet a University of Wisconsin-Madison Center for Healthy Minds fejlesztett ki. A HMI alkalmazás alapvető meditációs gyakorlatokat és rövid podcast-szerű leckéket tartalmaz, amelyek a jólét tudományán alapulnak, hogy elmélyültséget, pozitív kapcsolatokat ápoljanak, és betekintést nyerjenek az én természetébe.
Más nevek:
  • Elmélkedés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), kezelés közbeni/10. hét (T1), kezelés utáni 26. hét (T2) és kezelés utáni 52. hét (T3)
A hátsó rokkantság saját bevallása szerinti eredménymérője
Kiindulási állapot (T0), kezelés közbeni/10. hét (T1), kezelés utáni 26. hét (T2) és kezelés utáni 52. hét (T3)
PROMIS Pain Interference
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), utókezelés/hét 26 (T2) és utókezelés/hét 52 (T3)
A fájdalom interferenciájának saját bevallása szerinti eredménymérője
Kiindulási állapot (T0), utókezelés/hét 26 (T2) és utókezelés/hét 52 (T3)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Actigráfia
Időkeret: Alapállapot (T0) és utókezelés/26. hét (T2)
A fizikai aktivitás szintjének mérése 10 napos otthoni használatra
Alapállapot (T0) és utókezelés/26. hét (T2)
3D mozgásrögzítés
Időkeret: Alapállapot (T0) és utókezelés/26. hét (T2)
A törzs mozgásának rögzítése járási és emelési feladatok során
Alapállapot (T0) és utókezelés/26. hét (T2)
Fájdalom elfogadása
Időkeret: Alapállapot (T0) és utókezelés/26. hét (T2)
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív (CPAQ-20)
Alapállapot (T0) és utókezelés/26. hét (T2)
Elkötelezett cselekvés
Időkeret: Alapállapot (T0) és utókezelés/26. hét (T2)
Elkötelezett cselekvés kérdőív (CAQ-8)
Alapállapot (T0) és utókezelés/26. hét (T2)
Egészséges érzelmesség
Időkeret: Alapállapot (T0) és utókezelés/26. hét (T2)
Érzelmi stílusok kérdőíve (ESQ)
Alapállapot (T0) és utókezelés/26. hét (T2)
Gyakorolja a viselkedést
Időkeret: Kiindulási állapot (T0), kezelés közbeni/10. hét (T1), kezelés utáni 26. hét (T2) és kezelés utáni 52. hét (T3)
Stanford Exercise Behavior Skála (SEBS)
Kiindulási állapot (T0), kezelés közbeni/10. hét (T1), kezelés utáni 26. hét (T2) és kezelés utáni 52. hét (T3)
Hátfájás szűrőeszköz 1
Időkeret: Alapvonal (T0)
Örebro mozgásszervi fájdalom szűrőkérdőív (ÖMPSQ-10)
Alapvonal (T0)
Hátfájás szűrőeszköz 1
Időkeret: Alapvonal (T0)
Start Back Screening Tool (SBST-9)
Alapvonal (T0)
Kineziofóbia
Időkeret: Alapvonal (T0)
Tampai kineziofóbia skála (TSK-11)
Alapvonal (T0)
A komplementer és alternatív gyógyászathoz való viszonyulás
Időkeret: Alapvonal (T0)
Egészségügyi tapasztalatok és attitűdök listája – Attitűdök a komplementer és alternatív gyógyászathoz (HEAL-CAM)
Alapvonal (T0)
A kezelés várható időtartama
Időkeret: Alapvonal (T0)
HEAL kezelés várható időtartama (HEAL-TEX)
Alapvonal (T0)
Az ágyéki nyomás fájdalomküszöbe
Időkeret: Alapállapot (T0) és 26. hét (T2)
Kvantitatív szenzoros tesztelés
Alapállapot (T0) és 26. hét (T2)
A határértékek termikus módszere
Időkeret: Alapállapot (T0) és 26. hét (T2)
Kvantitatív szenzoros tesztelés
Alapállapot (T0) és 26. hét (T2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio University

Együttműködők

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicholas V Karayannis, MPT, PhD, Ohio University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-F-45

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel