Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A citokinek és a szabályozó T-limfociták szerepe a migrén patofiziológiájában. (SIIM)

2025. november 17. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Immunrendszer, gyulladás, migrén – A citokinek és a szabályozó T-limfociták szerepe a migrén patofiziológiájában

A migrén gyakori és legyengítő neurológiai rendellenesség. Gyakrabban fordul elő nőknél, és gyakoribb az olyan autoimmun és/vagy gyulladásos betegségekben szenvedő betegeknél, mint a sclerosis multiplex (MS), a rheumatoid arthritis (RA), a Crohn-betegség (CD), a szisztémás lupus erythematosus (SLE) és az endometriózis, míg a betegeknél A régóta fennálló 1-es típusú diabetes mellitus (T1DM) - egy autoimmun, de nem gyulladásos betegség - úgy tűnik, kevésbé érintett az általános populációhoz képest. Az új migrén-megelőzési kezelések ellenére a betegek nagy része továbbra sem reagál a jelenleg elérhető migrénellenes terápiára, és a migrén patofiziológiája továbbra is tisztázatlan. Számos peptid (calcitonin gén-rokon peptid (CGRP), hipofízis-adenilát-cikláz aktiváló peptid-38 (PACAP-38), vazoaktív intestinalis polipeptid (VIP)) és hormonok (ösztrogének, prolaktin) és az immunrendszer fontos szerepet játszik a migrén patofiziológiájában . A T-limfociták közül a szabályozó T (Treg) sejtek elnyomják a gyulladást. A vizsgálatok a gyulladásos molekulák (citokinek) magasabb szintjét igazolták migrénes betegekben, és azt sugallták, hogy a Treg-sejtek aránya csökken migrénben, valamint SM-ben, RA-ban, CD-ben és SLE-ben, míg a gyulladás csökken, és a Treg-szintek emelkedni látszanak a hosszú távú T1DM-ben. . A migrénes fájdalomban szerepet játszó gyulladás a migrén és ezen betegségek gyakori tényezője. Ezek a vizsgálatok azonban ellentmondó eredményeket mutatnak, és további vizsgálatokra van szükség a migrén mögötti mechanizmusok jobb megértéséhez.

Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják a Treg-szinteket, valamint azonosítják a Treg-alpopulációkat, és mérik a citokinszinteket migrénes és migrénmentes résztvevőknél, akiknek autoimmun/gyulladásos rendellenességük van (MS, RA, CD, SLE, T1DM és endometriózis).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A migrén a hatodik leggyakoribb betegség (a népesség 14%-a), és a rokkantság második leggyakoribb oka világszerte. A pubertás kortól kezdődően a migrén 2-3-szor gyakoribb a nőknél, akik súlyosabb rohamokban is szenvednek. A migrén kétszer gyakoribb az olyan autoimmun vagy gyulladásos betegségekben, mint a sclerosis multiplex (MS), a rheumatoid arthritis (RA), a Crohn-betegség (CD), a szisztémás lupus erythematosus (SLE) és az endometriózis, míg a régóta fennálló betegeknél Az 1-es típusú diabetes mellitus (T1DM) – egy autoimmun, de nem gyulladásos betegség – úgy tűnik, kevésbé érintett az általános populációhoz képest.

Annak ellenére, hogy azonosították a peptidek, például a CGRP szerepét a migrén patofiziológiájában, és célzott anti-CGRP-kezeléseket fejlesztettek ki, sok beteg továbbra sem reagál, és a migrén hátterében álló mechanizmusok még mindig nem tisztázottak.

A trigemino-érrendszer részt vesz a migrénes fájdalom észlelésében. A migrén a trigemino-cervicalis neuronok szenzibilizációjával fordul elő, ami peptid szekrécióhoz vezet (például CGRP, PACAP-38 és VIP), ami neurogén gyulladást vált ki, amely értágulatért, kapilláris szivárgásért, ödémáért és a trigemino-érrendszer további szenzitizációjáért felelős. a migrénes fájdalom fokozott észlelésére. A CGRP, a PACAP-38 és a VIP infúziók migrénes rohamokat váltanak ki migrénes betegeknél, és csak enyhe vagy egyáltalán nem fejfájást váltanak ki egészséges önkénteseknél.

A migrén patofiziológiájában a nemi hormonok, a prolaktin és az inzulin is szerepet játszanak, és úgy tűnik, hogy az immunrendszer a citokintermelés és az immunsejtek szabályozási zavara révén szintén szerepet játszik a migrén patogenezisében. Mindkettő szorosan összefügg, mivel a nemi hormonszintek befolyásolhatják bizonyos immunsejt-altípusok szintjét. Számos gyulladást elősegítő citokin (tumornekrózis faktor (TNF)-alfa, interferon (IFN)-gamma és interleukin (IL)-6) szintje emelkedett migrénes betegekben, de a gyulladásos betegségek, például az SM és az endometriózis is megemelkedett a kontrollokhoz képest. összefüggenek a migrén patofiziológiájával. Úgy tűnik, hogy a gyulladás a migrén és ezen betegségek gyakori tényezője. Ezek a vizsgálatok azonban egymásnak ellentmondó eredményeket adnak, és további vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük a gyulladás szerepét a migrén patofiziológiájában.

A T-limfociták közül a szabályozó T (Treg) sejtek szabályozzák a gyulladást az effektor T-sejtek elnyomásával számos szuppresszív mechanizmuson keresztül, mint például az IL-10 szekréció vagy a gyulladást elősegítő és nociceptív adenozin-trifoszfát (ATP) gyulladásgátló és antinociceptív adenozinná történő hidrolízise. differenciálódási klaszter (CD) 39 és 73 enzimek által a Treg sejt felszínén. A legújabb vizsgálatok azt sugallták, hogy a migrénes betegekben csökkent a Treg aránya, különösen a CD 39 és CD 73 pozitív Treg sejtek esetében, míg a Treg sejtek megnövekedett T1DM betegekben. Ez a Treg-sejtek migrénben betöltött szerepére utal, de további vizsgálatokra van szükség.

Ebben a tanulmányban a kutatók célja a Treg-szintek összehasonlítása, valamint a Treg-alpopulációk azonosítása, valamint a citokinszintek mérése a migrénes és migrénmentes résztvevőknél, akiknél autoimmun/gyulladásos rendellenesség (MS, RA, CD, SLE, T1DM és endometriózis) van, vagy nem. . Ez lehetővé teszi a migrén patofiziológiájának jobb megértését, és célzott és személyre szabott kezelési stratégiák kidolgozásához vezet, a migrénes betegek immunfájdalomprofiljának és a kapcsolódó gyulladásos betegségeinek megfelelően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

396

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • AURA
      • Clermont-Ferrand, AURA, Franciaország, 63000
        • Toborzás
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
        • Kutatásvezető:
          • Xavier MOISSET

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női
  • 18-50 éves korig
  • legalább 50 kg

Kizárási kritériumok:

  • változás kora
  • 2-es típusú diabétesz
  • terhesség (vagy szülés < 3 hónap)
  • szoptatás
  • méheltávolítás vagy adnexectomia
  • jellemezhető immunhiány
  • aktív rák (vagy remisszió < 1 év)
  • csontvelő vagy szilárd szervátültetés
  • hormonterápia (a fogamzásgátláson kívül)
  • migrénes roham a vérvizsgálat előtt vagy után 12 órával
  • gondnokság alatt álló személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Migrén – nincs autoimmun/gyulladásos betegség
Migrén – nincs autoimmun/gyulladásos betegségcsoport
Betegenként 1 maximum 40 milliliteres vérvizsgálat
Kísérleti: Nincs migrén – nincs autoimmun/gyulladásos betegség
Nincs migrén – nincs autoimmun/gyulladásos betegségcsoport
Betegenként 1 maximum 40 milliliteres vérvizsgálat
Kísérleti: Nincs migrén – autoimmun/gyulladásos betegség (MS, RA, CD, SLE, T1DM, endometriózis)
Nincs migrén – autoimmun/gyulladásos betegségek (MS, RA, CD, SLE, T1DM, endometriózis) csoport
Betegenként 1 maximum 40 milliliteres vérvizsgálat
Kísérleti: Migrén - autoimmun/gyulladásos betegség (MS, RA, CD, SLE, T1DM, endometriózis)
Migrén - autoimmun/gyulladásos betegségek (MS, RA, CD, SLE, T1DM, endometriózis) csoport
Betegenként 1 maximum 40 milliliteres vérvizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Treg sejtszint sejt/mikroliter (sejt/µL) és százalék (%) a fehérvérsejtek közül
Időkeret: Egyszer, a bevonáskor
A Treg sejtszint mérésére migrénes és migrénmentes résztvevőknél, autoimmun/gyulladásos betegségekkel (SM, RA, CD, SLE, endometriosis, T1DM) és anélkül, áramlási citometria alkalmazásával
Egyszer, a bevonáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Citokinszintek pikogramm per milliliterben (pg/mL)
Időkeret: Egyszer, a bevonáskor
A citokinszintek mérésére (interleukin 1a és b, interleukin 2, interleukin 6, interleukin 10, interleukin 12, interleukin 17, interleukin 18, interleukin 21, interleukin 22, interleukin 23, interleukin 33, interleukin 35, interleukin 36b, interleukin 37, interleukin 38, tumor nekrózis faktor a, interferon g, transzformáló növekedési faktor b, interleukin 1ra, C-C motívum ligand 20) LUMINEX módszerrel
Egyszer, a bevonáskor
A hormonok (progeszteron, ösztrogén, tesztoszteron, folliculusstimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), inzulin és prolaktin) szintjeinek hatása a Treg-sejtek szintjére
Időkeret: Egyszer, a bevonásnál
A hormonok hatásának meghatározása a Treg sejtszintekre
Egyszer, a bevonásnál
A hormonok (progeszteron, ösztrogén, tesztoszteron, folliculus-stimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), inzulin és prolaktin) szintjének hatása a citokinek szintjére
Időkeret: Egyszer, a beválasztáskor
A hormonok hatásának meghatározása a citokinszintekre
Egyszer, a beválasztáskor
A neuropeptidek (kalszitonin gén-kapcsolt peptid (CGRP), vazoaktív intestinális polipeptid (VIP), agyalapi mirigy adenilát-cikláz-aktiváló polipeptid (PACAP)) hatása a Treg-sejtek szintjére
Időkeret: Egyszer, a bevonáskor
A neuropeptidek hatásának meghatározása a Treg-sejtek szintjére
Egyszer, a bevonáskor
A neuropeptidek (kalcitonin gén-kapcsolt peptide (CGRP), vazoaktív intestinalis polypeptide (VIP), agyalapi mirigy adenilát-cikláz-aktiváló polypeptide (PACAP)) hatása a citokinszintekre
Időkeret: Egyszer, a beválasztáskor
A neuropeptidek hatásának meghatározása a citokinszintekre
Egyszer, a beválasztáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xavier MOISSET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel