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Le rôle des cytokines et des lymphocytes T régulateurs dans la physiopathologie de la migraine. (SIIM)

22 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Système immunitaire, inflammation, migraine - Le rôle des cytokines et des lymphocytes T régulateurs dans la physiopathologie de la migraine

La migraine est un trouble neurologique fréquent et débilitant. Elle est plus fréquente chez les femmes et plus répandue chez les patients atteints de maladies auto-immunes et/ou inflammatoires telles que la sclérose en plaques (SEP), la polyarthrite rhumatoïde (PR), la maladie de Crohn (MC), le lupus érythémateux disséminé (LED) et l'endométriose, alors que les patients Les patients atteints de diabète sucré de type 1 (DT1) de longue date - une maladie auto-immune mais non inflammatoire - semblent moins touchés que la population générale. Malgré les nouveaux traitements de prévention de la migraine, un grand nombre de patients ne répondent toujours pas aux traitements anti-migraineux actuellement disponibles et la physiopathologie de la migraine reste floue. Plusieurs peptides (le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), le peptide activant l'adénylate cyclase hypophysaire-38 (PACAP-38), le polypeptide intestinal vasoactif (VIP)) et les hormones (œstrogènes, prolactine) et le système immunitaire jouent un rôle important dans la physiopathologie de la migraine. . Parmi les lymphocytes T, les cellules T régulatrices (Treg) suppriment l'inflammation. Des études ont mis en évidence des taux plus élevés de molécules inflammatoires (cytokines) chez les patients migraineux et ont suggéré une diminution des proportions de cellules Treg dans la migraine, ainsi que dans la SEP, la PR, la MC et le LED, alors que l'inflammation diminue et que les taux de Treg semblent augmenter dans le DT1 de longue date. . L’inflammation, qui participe aux douleurs migraineuses, semble être un facteur commun à la migraine et à ces maladies. Cependant, ces études affichent des résultats contradictoires et des recherches plus approfondies sont nécessaires pour mieux comprendre les mécanismes à l’origine de la migraine.

Dans cette étude, les enquêteurs compareront les niveaux de Treg, identifieront les sous-populations de Treg et mesureront les niveaux de cytokines chez les participants migraineux et sans migraine avec et sans trouble auto-immun/inflammatoire (SEP, PR, CD, LED, DT1 et endométriose).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La migraine est la 6ème maladie la plus fréquente (14% de la population) et la deuxième cause d'invalidité dans le monde. À partir de la puberté, les migraines sont 2 à 3 fois plus fréquentes chez les femmes, qui souffrent également de crises plus sévères. La migraine est également jusqu'à deux fois plus fréquente chez les patients souffrant de maladies auto-immunes ou inflammatoires telles que la sclérose en plaques (SEP), la polyarthrite rhumatoïde (PR), la maladie de Crohn (MC), le lupus érythémateux disséminé (LED) et l'endométriose, alors que les patients souffrant de maladies chroniques Le diabète sucré de type 1 (DT1) - une maladie auto-immune mais non inflammatoire - semble moins touché que la population générale.

Malgré l’identification du rôle de peptides tels que le CGRP dans la physiopathologie de la migraine et le développement de traitements anti-CGRP ciblés, de nombreux patients restent insensibles et les mécanismes à l’origine de la migraine restent flous.

Le système trigémino-vasculaire est impliqué dans la perception des douleurs migraineuses. La migraine survient avec une sensibilisation des neurones trigémino-cervicaux, conduisant à la sécrétion de peptides (tels que CGRP, PACAP-38 et VIP), qui induisent une inflammation neurogène responsable de la vasodilatation, des fuites capillaires, de l'œdème et d'une sensibilisation supplémentaire du système trigémino-vasculaire, conduisant à une perception amplifiée de la douleur migraineuse. Les perfusions de CGRP, PACAP-38 et VIP provoquent toutes des crises de migraine chez les patients migraineux, et seulement des maux de tête légers, voire inexistants, chez les volontaires sains.

Les hormones sexuelles, la prolactine et l'insuline sont également impliquées dans la physiopathologie de la migraine, et le système immunitaire, à travers la production de cytokines et les dérégulations des cellules immunitaires, semble également jouer un rôle dans la pathogenèse de la migraine. Les deux sont étroitement liés, car les niveaux d’hormones sexuelles peuvent avoir une influence sur les niveaux de certains sous-types de cellules immunitaires. Il a été démontré que plusieurs cytokines pro-inflammatoires (facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha, interféron (IFN)-gamma et interleukine (IL)-6) étaient élevées chez les patients migraineux, mais également dans les maladies inflammatoires telles que la SEP et l'endométriose, par rapport aux témoins et sont associés à la physiopathologie de la migraine. L’inflammation semble être un facteur commun à la migraine et à ces maladies. Cependant, ces études fournissent des résultats contradictoires et des recherches plus approfondies sont nécessaires pour mieux comprendre le rôle de l'inflammation dans la physiopathologie de la migraine.

Parmi les lymphocytes T, les cellules T régulatrices (Treg) régulent l'inflammation en supprimant les cellules T effectrices via plusieurs mécanismes suppresseurs tels que la sécrétion d'IL-10 ou l'hydrolyse de l'adénosine triphosphate (ATP) pro-inflammatoire et nociceptive en adénosine anti-inflammatoire et anti-nociceptive. par groupe d'enzymes de différenciation (CD) 39 et 73 à la surface des cellules Treg. Des études récentes ont suggéré une diminution des proportions de Treg chez les patients migraineux, en particulier les cellules Treg CD 39 et CD 73 positives, alors qu'il a été démontré que les cellules Treg étaient augmentées chez les patients atteints de DT1. Ceci suggère le rôle des cellules Treg dans la migraine, mais des études supplémentaires sont nécessaires.

Dans cette étude, les enquêteurs visent à comparer les niveaux de Treg, ainsi qu'à identifier les sous-populations de Treg et à mesurer les niveaux de cytokines chez les participants migraineux et sans migraine avec et sans trouble auto-immun/inflammatoire (SEP, PR, MC, LED, DT1 et endométriose). . Cela permettra de mieux comprendre la physiopathologie de la migraine et conduira au développement de stratégies de traitement ciblées et personnalisées, en fonction du profil de douleur immunitaire et des maladies inflammatoires associées des patients migraineux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

396

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, France, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femelle
  • 18 - 50 ans
  • au moins 50 kg

Critère d'exclusion:

  • ménopause
  • diabète de type 2
  • grossesse (ou accouchement < 3 mois)
  • allaitement maternel
  • hystérectomie ou annexectomie
  • déficit immunitaire caractérisé
  • cancer actif (ou rémission < 1 an)
  • greffe de moelle osseuse ou d'organe solide
  • traitement hormonal (autre que le contrôle des naissances)
  • crise de migraine dans les 12 heures avant ou après une prise de sang
  • personne sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Migraine – pas de maladie auto-immune/inflammatoire
Migraine – aucun groupe de maladies auto-immunes/inflammatoires
1 prise de sang de maximum 40 millilitres par patient
Expérimental: Pas de migraine – pas de maladie auto-immune/inflammatoire
Pas de migraine - pas de groupe de maladies auto-immunes/inflammatoires
1 prise de sang de maximum 40 millilitres par patient
Expérimental: Pas de migraine - maladie auto-immune/inflammatoire (SEP, PR, MC, LED, DT1, endométriose)
Pas de migraine - groupe maladies auto-immunes/inflammatoires (SEP, PR, MC, LED, DT1, endométriose)
1 prise de sang de maximum 40 millilitres par patient
Expérimental: Migraine – maladie auto-immune/inflammatoire (SEP, PR, MC, LED, DT1, endométriose)
Groupe Migraine – maladies auto-immunes/inflammatoires (SEP, PR, MC, LED, DT1, endométriose)
1 prise de sang de maximum 40 millilitres par patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cellules Treg en cellule/microlitre (cellule/µL)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Mesurer les niveaux de cellules Treg chez les participants migraineux et sans migraine, avec et sans maladies auto-immunes/inflammatoires (SEP, PR, MC, LED, endométriose, DT1) à l'aide de la cytométrie en flux
Une fois, à l'inclusion
Niveaux de cellules Treg en pourcentage (%) de globules blancs
Délai: Une fois, à l'inclusion
Mesurer les niveaux de cellules Treg chez les participants migraineux et sans migraine, avec et sans maladies auto-immunes/inflammatoires (SEP, PR, MC, LED, endométriose, DT1) à l'aide de la cytométrie en flux
Une fois, à l'inclusion
Age en années
Délai: Une fois, à l'inclusion
Âge à l'inclusion
Une fois, à l'inclusion
Poids en kilogrammes (kg)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Poids sur la balance lors de la visite d'inclusion
Une fois, à l'inclusion
Score sur l’échelle d’anxiété et de dépression de l’hôpital
Délai: Une fois, à l'inclusion
Score à répondre à l'inclusion pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression : varie de 0 à 21 pour chacun (anxiété et dépression). Un score de 11 et plus indique une anxiété ou une dépression. Licence n° 2403391 auprès de Mapi Research Trust.
Une fois, à l'inclusion
Score au test d'impact sur les maux de tête
Délai: Une fois, à l'inclusion
Score à répondre à l'inclusion pour déterminer l'impact des céphalées sur la vie quotidienne des patients, allant de 36 à 78. Plus le score est élevé, plus l’impact des maux de tête sur la vie quotidienne est important. Licence à signer prochainement avec QualityMetrics
Une fois, à l'inclusion
Critères de diagnostic de la migraine de la Classification internationale des céphalées 3e édition (ICHD-3)
Délai: Une fois, à l'inclusion
A compléter à l'inclusion pour confirmer le diagnostic de migraine. Aucune licence nécessaire
Une fois, à l'inclusion
Nombre de jours de maux de tête par mois en jours/mois
Délai: Une fois, à l'inclusion
Nombre de jours avec maux de tête pour déterminer si la migraine est épisodique ou chronique (moyenne des 3 derniers mois)
Une fois, à l'inclusion
Nombre de globules blancs en giga/litre (G/L)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Mesurer le nombre absolu de globules blancs afin de déterminer le pourcentage de cellules Treg
Une fois, à l'inclusion
Sexe (femme, homme)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Pour la répartition par sexe
Une fois, à l'inclusion
Date des dernières règles sous la forme : jour/mois/année
Délai: Une fois, à l'inclusion
Date du jour de début des dernières règles pour mesurer l’impact du cycle menstruel sur les niveaux de Treg
Une fois, à l'inclusion
Niveau bêta de la sous-unité gonadotrophine chorionique humaine en unités milli-internationales par millilitre (mUI/mL)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Assurer l’exclusion des femmes enceintes
Une fois, à l'inclusion
Hauteur en mètres (m)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Mesuré à l'inclusion
Une fois, à l'inclusion
Indice de masse corporelle (IMC) en kilogramme par mètre carré (kg/m2)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Le poids en kilogrammes et la taille en mètres seront combinés pour déterminer l'indice de masse corporelle en kilogramme par mètre carré.
Une fois, à l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cytokines en picogramme par millilitre (pg/mL)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Pour mesurer les niveaux de cytokines (interleukine 1b, interleukine 2, interleukine 6, interleukine 10, interleukine 12, interleukine 17, interleukine 18, interleukine 21, interleukine 23, interleukine 35, facteur de nécrose tumorale a, interféron g et facteur de croissance transformant b) à l'aide d'un Méthode LUMINEX
Une fois, à l'inclusion
Progestérone en nanogrammes par millilitre (ng/mL)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Pour déterminer la corrélation avec les niveaux de cellules Treg
Une fois, à l'inclusion
Œstrogène en picogramme par millilitre (pg/mL)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Pour déterminer la corrélation avec les niveaux de cellules Treg
Une fois, à l'inclusion
Hormone folliculostimulante (FSH) en unités milli-internationales par millilitre (mUI/mL)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Déterminer la corrélation entre la période du cycle menstruel et les niveaux de cellules Treg
Une fois, à l'inclusion
Hormone lutéinisante en unités internationales par litre (UI/L)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Déterminer la corrélation entre la période du cycle menstruel et les niveaux de cellules Treg
Une fois, à l'inclusion
Niveaux de protéine C-réactive (CRP) en milligramme par litre (mg/L)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Pour mesurer le niveau général d’inflammation
Une fois, à l'inclusion
Glycémie à jeun en gramme par litre (g/L)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Pour déterminer la corrélation entre les niveaux de sucre et les niveaux de cellules Treg
Une fois, à l'inclusion
Niveaux d'insuline en milligrammes par décilitre (mg/dL)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Pour déterminer la corrélation entre les niveaux d'insuline et les niveaux de cellules Treg
Une fois, à l'inclusion
Niveaux de prolactine en nanogrammes par millilitre (ng/mL)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Déterminer la corrélation entre la présence de migraine et les taux de prolactine
Une fois, à l'inclusion
Peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) en picogramme par millilitre (pg/mL)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Étudier l'association entre les niveaux de CGRP et la migraine
Une fois, à l'inclusion
Polypeptide intestinal vasoactif (VIP) en picogramme par millilitre (pg/mL)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Étudier l'association entre les niveaux VIP et la migraine
Une fois, à l'inclusion
Niveaux de polypeptide activant l'adénylate cyclase hypophysaire (PACAP) en nanogrammes par millilitre (ng/mL)
Délai: Une fois, à l'inclusion
Étudier l'association entre les niveaux de PACAP et la migraine
Une fois, à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xavier MOISSET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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