Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytokiner och regulatoriska T-lymfocyters roll i migränpatofysiologi. (SIIM)

17 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Immunsystem, inflammation, migrän - Cytokiners och regulatoriska T-lymfocyters roll i migränpatofysiologi

Migrän är en ofta förekommande och försvagande neurologisk störning. Det är vanligare hos kvinnor och vanligare hos patienter med autoimmuna och/eller inflammatoriska sjukdomar som multipel skleros (MS), reumatoid artrit (RA), Crohns sjukdom (CD), systemisk lupus erythematosus (SLE) och endometrios, medan patienter med långvarig typ 1-diabetes mellitus (T1DM) - en autoimmun men icke-inflammatorisk sjukdom - verkar vara mindre påverkad jämfört med den allmänna befolkningen. Trots nya migränförebyggande behandlingar, svarar ett stort antal patienter inte på för närvarande tillgänglig anti-migränbehandling och migränpatofysiologin är fortfarande oklar. Flera peptider (kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP), hypofysadenylatcyklasaktiverande peptid-38 (PACAP-38), vasoaktiv intestinal polypeptid (VIP)) och hormoner (östrogener, prolaktin) och immunsystemet spelar en viktig roll i migränpatofysiologin . Bland T-lymfocyter undertrycker regulatoriska T (Treg)-celler inflammation. Studier har visat högre nivåer av inflammatoriska molekyler (cytokiner) hos migränpatienter och har föreslagit minskade andelar Treg-celler vid migrän, såväl som vid MS, RA, CD och SLE, medan inflammationen minskar och Treg-nivåerna verkar ökade vid långvarig T1DM . Inflammation, som deltar i migränsmärta, verkar vara en vanlig faktor för migrän och dessa sjukdomar. Dessa studier visar dock motstridiga resultat och ytterligare undersökningar krävs för att bättre förstå mekanismerna bakom migrän.

I denna studie kommer utredarna att jämföra Treg-nivåer, samt identifiera Treg-subpopulationer och mäta cytokinnivåer hos migrän- och migränfria deltagare med och utan en autoimmun/inflammatorisk sjukdom (MS, RA, CD, SLE, T1DM och endometrios).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Migrän är den sjätte vanligaste sjukdomen (14 % av befolkningen) och den näst vanligaste orsaken till funktionshinder i världen. Från puberteten och framåt är migrän 2 till 3 gånger vanligare hos kvinnor, som också lider av svårare attacker. Migrän är också upp till dubbelt så vanlig hos patienter som lider av autoimmuna eller inflammatoriska sjukdomar som multipel skleros (MS), reumatoid artrit (RA), Crohns sjukdom (CD), systemisk lupus erythematosus (SLE) och endometrios, medan patienter med långvarig sjukdom typ 1-diabetes mellitus (T1DM) - en autoimmun men icke-inflammatorisk sjukdom - verkar vara mindre drabbad jämfört med den allmänna befolkningen.

Trots identifieringen av peptidernas roll som CGRP i migränpatofysiologin och utvecklingen av riktade anti-CGRP-behandlingar, svarar många patienter fortfarande inte och mekanismerna bakom migrän är fortfarande oklara.

Det trigeminovaskulära systemet är involverat i uppfattningen av migränsmärta. Migrän uppstår med trigemino-cervikal neuronsensibilisering, vilket leder till peptidutsöndring (såsom CGRP, PACAP-38 och VIP), vilket inducerar neurogen inflammation som är ansvarig för vasodilatation, kapillärläckage, ödem och ytterligare sensibilisering av det trigeminovaskulära systemet, vilket leder till för att förstärka uppfattningen av migränsmärta. Infusioner av CGRP, PACAP-38 och VIP inducerar alla migränattacker hos migränpatienter och endast mild eller ingen huvudvärk hos friska frivilliga.

Könshormoner, prolaktin och insulin är också involverade i migränpatofysiologin, och immunförsvaret, genom cytokinproduktion och immuncellsstörningar, verkar också spela en roll i patogenesen av migrän. Båda är nära besläktade eftersom könshormonnivåer kan ha en inverkan på nivåerna av vissa undertyper av immunceller. Flera pro-inflammatoriska cytokiner (tumörnekrosfaktor (TNF)-alfa, interferon (IFN)-gamma och interleukin (IL)-6) visade sig vara förhöjda hos migränpatienter men även inflammatoriska sjukdomar som MS och endometrios jämfört med kontroller och är förknippade med migränpatofysiologi. Inflammation verkar vara en vanlig faktor för migrän och dessa sjukdomar. Dessa studier ger dock motstridiga resultat och ytterligare utredning behövs för att bättre förstå inflammationens roll i migränpatofysiologin.

Bland T-lymfocyter reglerar regulatoriska T (Treg)-celler inflammation genom att undertrycka effektor-T-celler genom flera suppressiva mekanismer såsom IL-10-sekretion eller hydrolys av pro-inflammatoriskt och nociceptivt adenosintrifosfat (ATP) till antiinflammatoriskt och anti-nociceptivt adenosin genom kluster av differentiering (CD) 39 och 73 enzymer på Treg-cellytan. Nyligen genomförda studier har föreslagit minskade Treg-proportioner hos migränpatienter, särskilt CD 39- och CD 73-positiva Treg-celler, medan Treg-celler har visat sig öka hos T1DM-patienter. Detta tyder på rollen av Treg-celler i migrän, men ytterligare studier behövs.

I denna studie syftar utredarna till att jämföra Treg-nivåer, samt identifiera Treg-subpopulationer och mäta cytokinnivåer hos migrän- och migränfria deltagare med och utan en autoimmun/inflammatorisk sjukdom (MS, RA, CD, SLE, T1DM och endometrios) . Detta kommer att ge bättre förståelse för migränpatofysiologi och leda till utveckling av riktade och personliga behandlingsstrategier, enligt immunsmärtprofilen och associerade inflammatoriska sjukdomar hos migränpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

396

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • AURA
      • Clermont-Ferrand, AURA, Frankrike, 63000
        • Rekrytering
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
        • Huvudutredare:
          • Xavier MOISSET

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna
  • 18 - 50 år
  • minst 50 kg

Exklusions kriterier:

  • klimakteriet
  • diabetes typ 2
  • graviditet (eller förlossning < 3 månader)
  • amning
  • hysterektomi eller adnexektomi
  • karakteriserad immunbrist
  • aktiv cancer (eller remission < 1 år)
  • benmärgs- eller organtransplantation
  • hormonbehandling (annat än preventivmedel)
  • migränanfall inom 12 timmar före eller efter blodprov
  • person under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Migrän - ingen autoimmun/inflammatorisk sjukdom
Migrän - ingen autoimmun/inflammatorisk sjukdomsgrupp
1 blodprov på max 40 milliliter per patient
Experimentell: Ingen migrän - ingen autoimmun/inflammatorisk sjukdom
Ingen migrän - ingen autoimmun/inflammatorisk sjukdomsgrupp
1 blodprov på max 40 milliliter per patient
Experimentell: Ingen migrän - autoimmun/inflammatorisk sjukdom (MS, RA, CD, SLE, T1DM, endometrios)
Ingen migrän - autoimmun/inflammatorisk sjukdom (MS, RA, CD, SLE, T1DM, endometrios) grupp
1 blodprov på max 40 milliliter per patient
Experimentell: Migrän - autoimmun/inflammatorisk sjukdom (MS, RA, CD, SLE, T1DM, endometrios)
Migrän - autoimmun/inflammatorisk sjukdom (MS, RA, CD, SLE, T1DM, endometrios) grupp
1 blodprov på max 40 milliliter per patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Treg-cellnivåer i celler/mikroliter (celler/µL) och procent (%) av vita blodkroppar
Tidsram: En gång, vid inkludering
För att mäta Treg-cellnivåer hos deltagare med migrän och utan migrän, med och utan autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar (MS, RA, CD, SLE, endometrios, T1DM) med hjälp av flödescytometri
En gång, vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytokinnivåer i pikogram per milliliter (pg/mL)
Tidsram: En gång, vid inkludering
För att mäta cytokinnivåer (interleukin 1a och b, interleukin 2, interleukin 6, interleukin 10, interleukin 12, interleukin 17, interleukin 18, interleukin 21, interleukin 22, interleukin 23, interleukin 33, interleukin 35, interleukin 36b, interleukin 37, interleukin 38, tumörnekrosfaktor a, interferon g, transformerande tillväxtfaktor b, interleukin 1ra, C-C-motivligand 20) med LUMINEX-metod
En gång, vid inkludering
Inverkan av hormonnivåer (progesteron, östrogen, testosteron, follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH), insulin och prolaktin) på nivåer av Treg-celler
Tidsram: En gång, vid inkludering
För att bestämma effekten av hormoner på Treg-cellnivåer
En gång, vid inkludering
Påverkan av hormonnivåer (progesteron, östrogen, testosteron, follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH), insulin och prolaktin) på cytokinnivåer
Tidsram: En gång, vid inklusion
För att fastställa effekten av hormoner på cytokinnivåer
En gång, vid inklusion
Inverkan av neuropeptider (kalcitonin gen-relaterad peptid (CGRP), vaskoaktiv intestinal polypeptid (VIP), hypofys adenylatcyklas-aktiverande polypeptid (PACAP)) på Treg-cellnivåer
Tidsram: En gång, vid inkludering
För att bestämma effekten av neuropeptider på Treg-cellnivåer
En gång, vid inkludering
Effekten av neuropeptider (calcitonin gene-related peptide (CGRP), vasoaktivt intestinellt polypeptid (VIP), hypofys adenylatcyklas-aktiverande polypeptid (PACAP)) på cytokinnivåer
Tidsram: En gång, vid inkludering
För att bestämma effekten av neuropeptider på cytokinnivåer
En gång, vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xavier MOISSET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera