Két adag aszpirin hatékonysága a terhességi hipertóniás rendellenességek megelőzésében: ASPIRIN PRÓBA (ASPIRIN)

Bevételi kritériumok:

1. Élő méhen belüli terhesség 16 alatt 6/7 hetes terhességi kor az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) kritériumai alapján a legjobb szülészeti becslés alapján,
2. 14 éves vagy idősebb, és képes tájékozott beleegyezést adni,

3. Az alábbi magas kockázati kritériumok közül legalább egy:

   i) bármely korábbi terhesség, amelyet preeclampsia szövött vagy hosszabb vagy megemelkedett 3 órás glükóz tolerancia teszt) iv) ikerterhesség (beleértve a magasabb rendű terhességet, amely 14 hét előtt ikrekre csökkent) v) krónikus vesebetegség vi) autoimmun betegség (pl. antifoszfolipid szindróma, lupus)

4. Vagy két vagy több mérsékelt kockázatú HDP kritérium (az Egyesült Államok Preventive Services Task Force (USPSTF) szerint), i) semmisség (nincs előzetes szülés a terhesség 20. hetében vagy azt követően) ii) elhízás (testtömegindex ≥30 kg /m2 a beiratkozáskor) iii) életkor ≥35 év (a várható esedékesség időpontjában) iv) szociodemográfiai jellemzők (fekete faj, állami támogatású biztosítás) v) Személyes kockázati tényezők (korábbi terhesség alacsony születési súllyal vagy SGA csecsemő) , korábbi kedvezőtlen terhességi kimenetel [megmagyarázhatatlan halvaszületés], placenta leválás, a terhességek közötti intervallum >10 év).

Kizárási kritériumok:

1. Az aszpirinnel szembeni ismert allergia vagy túlérzékenység, vagy bármely olyan betegség, amelyben az aszpirin alkalmazása ellenjavallt (pl. aktív peptikus fekélybetegség, orrpolipok, NSAID-ok által kiváltott asztma, aktív gyomor-bélrendszeri vérzés, ismert G6PD-hiány, súlyos májműködési zavar, vérzési rendellenességek),
2. Terhesség alatti aszpirin nem szülészeti indikációra történő tervezett alkalmazása (pl. korábbi stroke/korábbi szívizom infarktus),
3. Jelenlegi aszpirin-használat szülészeti javallatokra (pl. IVF-hez vagy HDP-hez kapcsolódóan), amikor a 13 0/7 hetes terhesség előtt nem lehetett részt venni és randomizálni ebbe a vizsgálatba (pl. az aszpirin-használat a terhesség 3 hetében kezdődött, folyamatos használat mellett, és közeledik a részvételhez ez a vizsgálat a terhesség 15. hetében), vagy több mint 2 hetes aszpirin alkalmazása, ha azt >13 0/7 hétnél kezdték el (pl. az aszpirint a HDP megelőzésére 13 0/7 hetesen kezdték el, de a pácienst 15 2/7 héten kezdték el a részvételért. 7 hét),
4. 14 év alatti életkor,
5. Önkéntelenül bezárták vagy őrizetbe vették,
6. Csökkent döntési képességűnek tekintik,
7. Szülészeti ultrahang, ha súlyos veleszületett rendellenességre, ismert vagy gyanított magzati aneuploidiára, magzati pusztulásra vagy tervezett terhességmegszakításra gyanús,
8. Részvétel egy másik vizsgálatban, amely befolyásolja az elsődleges eredményt, a PI előzetes jóváhagyása nélkül,
9. Tervezze a részt vevő helyszínen kívülre történő szállítást úgy, hogy nem tud orvosi feljegyzést szerezni,
10. Monoamniotikus ikerterhesség a magzati pusztulás és a koraszülés kockázata miatt,
11. Részvétel ebben a vizsgálatban korábbi terhességben,
12. Hármas vagy magasabb rendű terhesség.