Qualità della vita nei pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta sottoposti a chemioterapia di mantenimento
Attività fisica e qualità della vita nei pazienti pediatrici con leucemia linfoblastica acuta sottoposti a chemioterapia di mantenimento
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La qualità della vita correlata alla salute è un risultato importante del trattamento del cancro che comprende il benessere fisico, psicologico, sociale e funzionale. Inoltre, la qualità della vita include la capacità complessiva di una persona di diventare un membro produttivo della società e raggiungere la realizzazione personale. Il trattamento del cancro pediatrico è un'esperienza altamente stressante che può essere impegnativa e dirompente per la vita dei bambini e delle loro famiglie. I pazienti oncologici pediatrici sottoposti a chemioterapia spesso sperimentano un declino della qualità della vita a causa della diminuzione dell'attività, dell'affaticamento e del disagio psicologico come la depressione o l'ansia rispetto agli individui sani. I dati preliminari suggeriscono che esiste un'associazione tra attività fisica e qualità della vita. È stato dimostrato che l'esercizio fisico migliora l'umore, aumenta i livelli di energia e riduce lo stress. Sebbene siano state dedicate più ricerche e risorse cliniche agli effetti dell'esercizio sulla qualità della vita tra i malati di cancro adulti, vi è una mancanza di ricerca in queste aree tra i bambini con cancro. I ricercatori sanno poco se i bambini con il cancro trarrebbero beneficio dall'esercizio.
I ricercatori hanno aggiunto un campione di sangue per i biomarcatori. La ricerca su pazienti oncologici adulti ha mostrato un'associazione tra diversi biomarcatori e la qualità del sonno, il che suggerisce che la regolazione di alcuni biomarcatori può essere influenzata dall'esercizio negli adulti. Le misure dei biomarcatori possono fornire informazioni sui potenziali mediatori tra PA, qualità del sonno o livelli di affaticamento.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrea Orsey, MD
- Numero di telefono: 860-545-9630
- Email: aorsey@ccmckids.org
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti oncologici pediatrici con ALL nella fase di mantenimento della chemioterapia durante il periodo di studio
- Età 8-18 anni di entrambi i sessi (limiti di età dovuti all'affidabilità e alla validità dei sondaggi di valutazione dei risultati)
- Non avere disturbi psichiatrici o neurologici documentati o osservabili che interferirebbero con la partecipazione allo studio
- Capace di parlare e leggere l'inglese
- Non avere controindicazioni per partecipare a un esercizio fisico moderato come determinato dal personale di ricerca e dall'oncologo pediatrico del paziente
- Attualmente vivono con i genitori/tutori legali
- Consenso ottenuto dai tutori legali e consenso ottenuto dai pazienti per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non un paziente oncologico pediatrico con ALL in mantenimento
- Non ricevere chemioterapia durante il periodo di studio
- Età inferiore a 8 anni o superiore a 18 anni
- Non di lingua inglese Poiché non tutte le misure di esito sono state convalidate in spagnolo e in altre lingue, saranno inclusi solo i pazienti di lingua inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attività fisica
Studio a braccio singolo in cui i pazienti scelgono tra le attività fisiche dopo la valutazione di base da parte del PT.
Le attività includono quanto segue: console Nintendo WII fit, console Xbox Kinect fit e altre attività sportive.
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Console Nintendo WII fit, console Xbox, attività sportive (calcio, basket, yoga, passeggiate e altri giochi fisici)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
|
PedsQL
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Attigrafia
|
1 anno
|
|
Dormire
Lasso di tempo: 1 anno
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Diario
|
1 anno
|
|
Fatica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Scala della fatica infantile
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Orsey, MD, Connecticut Children's Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-086
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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NCT07505108Non ancora reclutamento
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NCT07556341ReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)
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NCT07414017Reclutamento
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NCT07580456Non ancora reclutamentoEcografia Point-of-care
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NCT06529315CompletatoEcografia Point-of-care
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NCT03608202Completato
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NCT03533218Sconosciuto
Prove cliniche su Attività fisica
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NCT03827746CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | Kinesiofobia
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NCT01247649Terminato
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NCT04754555Attivo, non reclutante
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NCT07114900Attivo, non reclutante
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