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Cachessia nel cancro ginecologico e ruolo preventivo dell'allenamento con i pesi

23 giugno 2017 aggiornato da: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Confronto tra allenamento con il peso corporeo ad intervalli ad alta intensità e allenamento combinato su composizione corporea, funzione fisica, rischio metabolico e infiammazione nelle donne in postmenopausa con e senza cancro ginecologico

Lo scopo dello studio era confrontare l'efficacia dell'allenamento combinato (TC; esercizi aerobici + di resistenza) e dell'allenamento con i pesi ad intervalli ad alta intensità (HIITBW) sulla composizione corporea, sul profilo metabolico e infiammatorio, sulla funzione fisica e sulla qualità della vita in donne anziane con problemi ginecologici e il cancro al seno e i loro controlli appaiati (donne anziane senza cancro). L'ipotesi del presente studio clinico è che l'HIITBW sia efficace così come la TC per migliorare la composizione corporea, il profilo metabolico e infiammatorio, la funzione fisica e la qualità della vita nelle donne anziane con carcinoma ginecologico e mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allenamento fisico è stato raccomandato per prevenire o attenuare la cachessia e la sarcopenia nelle persone anziane con o senza cancro. L'American College of Sports Medicine raccomanda 150 minuti di esercizio di intensità moderata che combini l'esercizio aerobico con esercizi di resistenza, definito allenamento combinato (CT). Tuttavia, è stato riportato che una percentuale molto bassa (<10%) di adulti più anziani soddisfa la raccomandazione sull'attività fisica. La mancanza di tempo è stata segnalata come motivo comune per cui le persone non fanno esercizio. Pertanto, per questa popolazione è necessario identificare i dosaggi e le modalità di allenamento fisico efficaci che possono essere fattibili.

Brevi periodi ripetuti di esercizio veloce e intenso intervallati da esercizi a bassa intensità definiti come allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) hanno dimostrato di essere una strategia efficace nel tempo per migliorare la forma cardiorespiratoria nei giovani e negli anziani. Inoltre, l'HIIT ha dimostrato di migliorare il controllo glicemico nei pazienti ad alto rischio di TDM2, massa muscolare, grasso corporeo e funzione fisica. Tuttavia, c'erano molti problemi in sospeso che coinvolgevano l'HIIT per la sarcopenia e la cachessia nelle persone anziane. Ad esempio, la mancanza di accesso alle strutture per l'attività fisica, come la necessità di attrezzature specifiche (ad es. attrezzature per il fitness: tapis roulant, cyclette o attrezzature per esercizi di resistenza) e la necessità di elevati livelli di abilità motorie per eseguire l'esercizio ad alta intensità (ad es. correre ad alta velocità) sono stati segnalati come un altro motivo per le persone anziane di non fare HIIT.

Sono stati proposti diversi programmi HIIT eseguiti al di fuori del laboratorio, in particolare con esercizi a corpo libero. L'allenamento con il peso corporeo ad intervalli ad alta intensità (HIBWT) viene eseguito senza attrezzature e con bassi livelli di abilità motoria. HIBWT ha dimostrato di migliorare la massa grassa, la massa muscolare, la capacità cardiorespiratoria e le prestazioni fisiche nei giovani adulti con o senza sovrappeso. Nonostante ciò, nessuno studio precedente ha valutato l'efficacia e la sicurezza dell'HIBWT nelle persone anziane con sarcopenia e cachessia. Lo scopo dello studio era confrontare l'efficacia di CT e HIITBW sulla composizione corporea, sul profilo metabolico e infiammatorio, sulla funzione fisica e sulla qualità della vita nelle donne anziane con carcinoma ginecologico e mammario e nei loro controlli appaiati (donne anziane senza cancro). L'ipotesi del presente studio clinico è che l'HIITBW sia efficace così come la TC per migliorare la composizione corporea, il profilo metabolico e infiammatorio, la funzione fisica e la qualità della vita nelle donne anziane con carcinoma ginecologico e mammario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa senza cancro
  • Donne in postmenopausa con cancro al seno
  • Donne in postmenopausa con tumore ginecologico

Criteri di esclusione:

• Nessuna limitazione fisica (sedia a rotelle, bastoni o dispositivi simili)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento fisico, CT
Allenamento combinato senza cancro (CT): donne in post-menopausa senza cancro sottoposte a 12 settimane di allenamento combinato (ad es. allenamento aerobico più allenamento di resistenza)
I protocolli CT e CTc (durata totale ~60 min) sono stati eseguiti tre volte a settimana per 12 settimane, in giorni non consecutivi, ed erano composti da 30 minuti di cammino al 70% della frequenza cardiaca massima o scala di Borg a 5-6 seguenti esercizi di resistenza (RE: mezzo squat a 45 gradi, bench press, leg curl, vogatore e leg extension unilaterale) al 70% di un massimo di una ripetizione (1RM) con tre serie da 8-12 ripetizioni e 1,5 min di intervallo di riposo tra le serie e esercizi. Se il volontario superava o non raggiungeva l'intensità della camminata, il volontario veniva stimolato rispettivamente a diminuire o aumentare la velocità della camminata. Per quanto riguarda gli esercizi di resistenza, il carico è stato aggiustato nella sesta settimana con il test 1RM per garantire il 70% di 1RM tra 8-12 ripetizioni.
Comparatore attivo: Allenamento fisico, HIITBW
Interval training ad alta intensità con peso corporeo senza cancro (HIITBW): donne in post-menopausa senza cancro sottoposte a 12 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità con peso corporeo (es. step climbing più squat)
I protocolli HIITBW e HIITBWc (durata totale ~28 min) sono stati eseguiti tre volte a settimana per 12 settimane, in giorni non consecutivi, ed erano composti da dieci serie da 60 s di esercizi ad alta (vigorosa) intensità all'80-95% della FCmax o Scala Borg a 8-9 (cioè 30 secondi di salire e scendere su un gradino e 30 secondi di accovacciarsi su e giù il più velocemente possibile) intervallati da un recupero di 60 secondi di camminata leggera (
Sperimentale: Allenamento fisico, CTc
Addestrate combinate con tumore ginecologico e/o mammario (CTc): donne in post menopausa con tumore ginecologico e/o mammario sottoposte a 12 settimane di allenamento combinato (es. allenamento aerobico più allenamento di resistenza)
I protocolli CT e CTc (durata totale ~60 min) sono stati eseguiti tre volte a settimana per 12 settimane, in giorni non consecutivi, ed erano composti da 30 minuti di cammino al 70% della frequenza cardiaca massima o scala di Borg a 5-6 seguenti esercizi di resistenza (RE: mezzo squat a 45 gradi, bench press, leg curl, vogatore e leg extension unilaterale) al 70% di un massimo di una ripetizione (1RM) con tre serie da 8-12 ripetizioni e 1,5 min di intervallo di riposo tra le serie e esercizi. Se il volontario superava o non raggiungeva l'intensità della camminata, il volontario veniva stimolato rispettivamente a diminuire o aumentare la velocità della camminata. Per quanto riguarda gli esercizi di resistenza, il carico è stato aggiustato nella sesta settimana con il test 1RM per garantire il 70% di 1RM tra 8-12 ripetizioni.
Sperimentale: Allenamento fisico, HIITBWc
Interval training ad alta intensità con peso corporeo con carcinoma ginecologico e/o al seno (HIITBWc): donne in post menopausa con carcinoma ginecologico e/o al seno sottoposte a 12 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità con peso corporeo (es. step climbing più squat)
I protocolli HIITBW e HIITBWc (durata totale ~28 min) sono stati eseguiti tre volte a settimana per 12 settimane, in giorni non consecutivi, ed erano composti da dieci serie da 60 s di esercizi ad alta (vigorosa) intensità all'80-95% della FCmax o Scala Borg a 8-9 (cioè 30 secondi di salire e scendere su un gradino e 30 secondi di accovacciarsi su e giù il più velocemente possibile) intervallati da un recupero di 60 secondi di camminata leggera (

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
I tessuti molli (massa grassa, kg e massa magra, kg) di tutto il corpo e la composizione regionale sono stati valutati mediante scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore versione 14.10)
pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Forza muscolare
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
È stato misurato con il test di una ripetizione massima (1RM) nell'attrezzatura per l'estensione delle gambe.
pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Tasso di sviluppo della forza (una componente critica della potenza muscolare)
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
È stato misurato da una contrazione volontaria isometrica massima rapida degli impulsi della forza di estensione unilaterale del ginocchio (Metrolog SD20-LVDT, São Carlos/SP, Brasile) di entrambe le gambe.
pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Il test del cammino di sei minuti e il test del cammino di un miglio sono stati eseguiti al coperto, su un pavimento piatto in un campo sportivo.
pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)

L'SPPB consisteva in tre test eseguiti nel seguente ordine: test dell'equilibrio, test del cammino di quattro metri e test da seduti per cinque volte.

Ogni punteggio del test variava da zero a quattro punti e il punteggio totale SPPB variava da zero a 12 punti (somma dei punteggi dei tre test).

pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)

I campioni di sangue (16 ml) sono stati raccolti tra le 7:30 e le 9:00 dopo un digiuno notturno (10-12 ore). I campioni di sangue (venoso) sono stati raccolti da una provetta asciutta con separatore di gel o EDTA (sistema sigillato sottovuoto; Vacutainer, Inghilterra). Il campione è stato centrifugato per 10 minuti (3.000 rpm) e i campioni sono stati separati e stoccati (-80°C) per l'analisi futura.

Gli indicatori del sangue sono stati misurati come segue: IL-10, IL-6, IL-1ra, TNF-α, ICAM-1, MCP-1, leptina e adiponectina totale (metodo di analisi dell'immunosorbente legato all'enzima) con l'apparecchiatura Readwell Touch (Robonik , India) e kit di ricerca e sviluppo (USA).

pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Qualità della vita
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Qualità della vita - Il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) è stato utilizzato per misurare gli aspetti generali della qualità della vita, suddivisi nei seguenti domini: capacità funzionale, limitazioni fisiche, dolore, salute generale, vitalità, aspetti sociali, limiti emotivi e salute mentale.
pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Ormoni
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)

I campioni di sangue (16 ml) sono stati raccolti tra le 7:30 e le 9:00 dopo un digiuno notturno (10-12 ore). I campioni di sangue (venoso) sono stati raccolti da una provetta asciutta con separatore di gel o EDTA (sistema sigillato sottovuoto; Vacutainer, Inghilterra). Il campione è stato centrifugato per 10 minuti (3.000 rpm) e i campioni sono stati separati e stoccati (-80°C) per l'analisi futura.

Gli indicatori del sangue sono stati misurati come segue: Testosterone, LH, TSH, T4, insulina, DHEA-S, E2 e FSH (metodo dell'elettrochemioluminescenza).

pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Marcatori metabolici
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)

I campioni di sangue (16 ml) sono stati raccolti tra le 7:30 e le 9:00 dopo un digiuno notturno (10-12 ore). I campioni di sangue (venoso) sono stati raccolti da una provetta asciutta con separatore di gel o EDTA (sistema sigillato sottovuoto; Vacutainer, Inghilterra). Il campione è stato centrifugato per 10 minuti (3.000 rpm) e i campioni sono stati separati e stoccati (-80°C) per l'analisi futura.

Gli indicatori ematici sono stati misurati come segue: Glucosio, Proteina C-reattiva, Hb1Ac (metodo colorimetrico automatizzato), Colesterolo totale, ALT e AST (metodo cinetico) con apparecchiatura Cobas 6000 e kit Roche (USA).

pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Elettromiografia
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Elettromiografia del quadricipite
pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è stato utilizzato per misurare il livello (tempo trascorso) di attività fisiche di intensità leggera, moderata e alta durante il giorno. Inoltre, è stato misurato il tempo di seduta (minuti) al giorno.
pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Per determinare l'energia ei macronutrienti (carboidrati, proteine ​​e grassi) è stato utilizzato un record alimentare di tre giorni (due giorni a metà settimana e uno nel fine settimana).
pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Capacità funzionale
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Le attività della vita quotidiana sono state valutate dalla scala di Lawnton e Katz.
pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Fábio Orsatti, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE: 45108115.8.0000.5154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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