Albume d'uovo per il controllo del fosforo nei pazienti in emodialisi (UAUDIPE)
L'impatto di un intervento nutrizionale a base di albume d'uovo per il controllo del fosforo nei pazienti in emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Napoli, Italia, 80131
- Federico II University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tre volte alla settimana 4 ore di trattamento standard con bicarbonato HD con una vendemmia di almeno 6 mesi
- dose e modalità di dialisi stabili almeno entro 3 mesi
- iperfosfatemia (fosfato sierico ≥5,0 mg/dl) almeno entro 3 mesi
- assunzione dietetica stabile almeno entro 3 mesi
- peso corporeo stabile almeno entro 3 mesi
- marcatori biochimici stabili almeno entro 3 mesi
Criteri di esclusione:
- diabete
- malattia del fegato
- malignità
- precedente paratiroidectomia
- malattie psichiatriche
- pazienti non collaborativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
dieta abituale
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Sperimentale: Intervento
albume d'uovo invece di carne o pesce in due pasti due volte a settimana per tre mesi
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Intervento nutrizionale: la carne o il pesce di due pasti andrà sostituito due volte a settimana con una quantità equivalente (in contenuto proteico) di albume d'uovo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diminuzione dei livelli sierici di fosfato
Lasso di tempo: Il livello di fosfato sarà misurato mensilmente per tre mesi dall'inizio dello studio
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Questo è l'esito primario a causa del legame tra mortalità cardiovascolare e iperfosfatemia
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Il livello di fosfato sarà misurato mensilmente per tre mesi dall'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella composizione corporea valutati dall'analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: La BIA verrà eseguita mensilmente per tre mesi dall'inizio dello studio
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La malnutrizione proteica provoca una diminuzione della massa cellulare del corpo.
Mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA) verranno valutate le variazioni di questo parametro nei due gruppi sperimentali a uno, due e tre mesi dall'inizio dello studio.
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La BIA verrà eseguita mensilmente per tre mesi dall'inizio dello studio
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Cambiamenti nella concentrazione di albumina sierica
Lasso di tempo: L'albumina sierica sarà misurata mensilmente per tre mesi dall'inizio dello studio
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La malnutrizione proteica provoca una diminuzione della concentrazione sierica di albumina che sarà, pertanto, monitorata, a uno, due e tre mesi dall'inizio dello studio.
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L'albumina sierica sarà misurata mensilmente per tre mesi dall'inizio dello studio
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Cambiamenti nei livelli di emoglobina
Lasso di tempo: il livello di emoglobina sarà misurato mensilmente per tre mesi dall'inizio dello studio
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La malnutrizione proteica provoca una diminuzione dei livelli di emoglobina che saranno, quindi, monitorati, a uno, due e tre mesi dall'inizio dello studio.
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il livello di emoglobina sarà misurato mensilmente per tre mesi dall'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 76/17
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Prove cliniche su Insufficienza renale cronica
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NCT07409259Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07347275Non ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07178366Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07184866Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06865898Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT06865859ReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07275554ReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT00326898CompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7
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NCT02595918TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7
Prove cliniche su Sostituto dell'albume d'uovo
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NCT04992884Attivo, non reclutanteAdulti, sintomi gastrici, sospetti disturbi della motilità gastrica
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NCT00154570Sconosciuto
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NCT06675305CompletatoIntegratori alimentari: integrazione acuta di succo di barbabietola | Integratore alimentare: integrazione acuta con placebo
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