Chirurgia bariatrica contro dieta da sola nella via degli acidi biliari e perdita di peso

Criterio di inclusione:

• Le donne in età fertile avranno test di gravidanza negativi entro 48 ore dall'arruolamento.
• BMI: ≥ 40
• Individui che hanno scelto di avere RYGB presso il Mayo Clinic Bariatric Center of Excellence e individui con un BMI ≥40 che sono altrimenti sani con disturbi cardiaci, polmonari, gastrointestinali, epatici, renali, ematologici, neurologici o endocrini controllati. I partecipanti al RYGB saranno invitati a partecipare quando il loro intervento chirurgico sarà programmato presso il Mayo Clinic Bariatric Center of Excellence.
• I partecipanti non RYGB (BMI ≥40) saranno altrimenti individui sani senza malattie psichiatriche instabili e senza disturbi cardiaci, polmonari, gastrointestinali, epatici, renali, ematologici, neurologici o endocrini instabili.

Criteri di esclusione:

• Storia di chirurgia addominale inclusa colecistectomia e diversa da appendicectomia, taglio cesareo o legatura delle tube.
• Storia positiva di malattie gastrointestinali croniche o malattie sistemiche che potrebbero influenzare la motilità gastrointestinale o uso di farmaci che possono alterare la motilità gastrointestinale, l'appetito o l'assorbimento, ad esempio orlistat, fentermina.
• Disfunzione psichiatrica significativa non trattata basata sullo screening con l'Hospital Anxiety and Depression Inventory (HAD), un test di screening dell'alcolismo autosomministrato (AUDIT-C) e il Questionnaire on Eating and Weight Patterns (disturbi da alimentazione incontrollata e bulimia). Se tale disfunzione viene identificata da un punteggio di depressione o ansia> 11 o difficoltà con sostanze o disturbi alimentari, il partecipante verrà escluso e verrà consegnata una lettera di riferimento al proprio medico di base per ulteriore valutazione e follow-up. L'AUDIT-C è un questionario di screening sull'alcol in 3 voci che identifica in modo affidabile i partecipanti che sono bevitori pericolosi di alcol o che hanno disturbi da uso attivo di alcol. Negli uomini, un punteggio di 4 o più è superiore ai limiti raccomandati sarà rivisto dal personale dello studio. Nelle donne, un punteggio di 3 o più è superiore ai limiti raccomandati sarà rivisto dal personale dello studio. Tuttavia, quando i punti superano i limiti raccomandati, il fornitore esaminerà l'assunzione di alcol del paziente negli ultimi mesi per confermare l'accuratezza e determinare l'idoneità allo studio.
• Qualsiasi condizione acuta o cronica o altra malattia che, a giudizio dello Sperimentatore, limiterebbe la capacità del soggetto di completare e/o partecipare a questo studio clinico. Attività dei partecipanti:
• Se reclutati per l'indagine, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal donare il sangue; astenersi dal partecipare ad altri studi di ricerca; evitare di assumere ulteriori farmaci da banco o da prescrizione o integratori a base di erbe che non siano stati esaminati e approvati dal medico o dal coordinatore dello studio fino al completamento dello studio