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Adattamenti dell'ATM mediante trattamento ortodontico in maschi adolescenti con malocclusione di classe II divisione 2 di Angle: studio MRI

Confronto della relazione disco-condilo-fossa dell'ATM, dopo trattamento ortodontico fisso di maschi adolescenti con classe scheletrica II, malocclusione di classe II divisione 2 di Angle trattata inizialmente con apparecchio funzionale rimovibile: uno studio di risonanza magnetica.

lo scopo di questo studio è quello di documentare i cambiamenti apportati nei rapporti anatomici interni del complesso dell'ATM, i cambiamenti posizionali della fossa glenoidea rispetto alle strutture craniche adiacenti dopo il completamento del trattamento ortodontico fisso in maschi adolescenti trattati inizialmente con apparecchi funzionali rimovibili per protesi scheletriche classe II, malocclusione di classe II divisione 2 di Angle

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malocclusione di classe II divisione 2 di Angle è un sottotipo della malocclusione di classe II di Angle con caratteristiche facciali, dentali e craniofacciali uniche che la differenziano dalle altre malocclusioni così tanto che si dice che sia essa stessa una sindrome. La sua frequenza è compresa tra l'1,5 e il 5% di tutte le malocclusioni riscontrate in una popolazione bianca occidentale. La posizione del condilo cambia da anteriore a posteriore con l'età nei casi di classe II divisione 2. L'utilizzo di apparecchi ortopedici funzionali per correggere le malocclusioni di II classe associate a mandibole retrognatiche è indicato per la prima fase del trattamento ortodontico. Viene intrapresa una seconda fase di trattamento con apparecchi ortodontici fissi per ottenere il perfezionamento occlusale. Sebbene varie indagini abbiano dimostrato l'efficacia di questo metodo di trattamento, il meccanismo con cui l'articolazione temporo-mandibolare (ATM) risponde al trattamento è controverso.

Varie tecniche sono state utilizzate per visualizzare l'ATM che include risonanza magnetica (MRI), cefalogrammi, ortopantomogrammi, tomogrammi, scintigrafia ossea con marcatori radiologici come 99mTc-MDP, artroscopia e artrografia, scansione TC, tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).

La risonanza magnetica (MRI), una tecnica di imaging multiplanare, ha il vantaggio di fornire una valutazione accurata sia dell'osso che dei tessuti molli. Si ritiene che questa tecnica sia non invasiva, priva di radiazioni e offra una risoluzione di contrasto superiore rispetto a qualsiasi altra modalità di imaging. La risonanza magnetica è considerata la modalità di imaging di scelta per la valutazione dei disordini interni dell'articolazione temporo-mandibolare. Le strutture ossee e in particolare i tessuti molli dell'ATM possono essere esaminati mediante risonanza magnetica e possono essere valutate le relazioni dei tessuti tra loro.

Sono stati condotti studi di risonanza magnetica su apparecchi funzionali fissi che mostrano uno spostamento significativo del condilo durante il trattamento, ma successivamente i condili sono tornati alle posizioni precedenti al trattamento alla fine del trattamento con l'apparecchio funzionale fisso. I risultati documentati nell'apparecchio funzionale fisso potrebbero non essere gli stessi negli apparecchi rimovibili. Gli effetti degli apparecchi funzionali rimovibili sul complesso condilo-fossa glenoidea (C-GF) sono stati studiati rispetto agli apparecchi Frankel, Activator, Twin block e Bionator. Va notato che tutti gli studi di cui sopra sono limitati alla fase degli apparecchi rimovibili terapia con apparecchi funzionali solo nella divisione 1 di classe II e nessuno studio di risonanza magnetica ha tentato di valutare i cambiamenti nella posizione del complesso condilo-glenoideo (C-GF) trattato con terapia con apparecchi funzionali rimovibili, seguita da trattamento ortodontico fisso nella divisione di classe II 2 malocclusione.

Non sono stati condotti studi sul trattamento bifasico della classe scheletrica II, classe II divisione 2 di Angle, che coinvolge apparecchi funzionali rimovibili nella prima fase seguiti da trattamento ortodontico fisso nella seconda fase.

Pertanto, lo scopo di questo studio è documentare i cambiamenti apportati nelle relazioni anatomiche interne del complesso dell'ATM, i cambiamenti posizionali della fossa glenoidea rispetto alle strutture craniche adiacenti dopo il completamento del trattamento ortodontico fisso nei maschi adolescenti inizialmente trattati con apparecchi funzionali rimovibili per classe scheletrica II, malocclusione di classe II divisione 2 di Angle,

MATERIALI E METODI

Si tratta di uno studio clinico longitudinale per valutare la relazione disco-condilo-fossa dell'ATM mediante scansione MRI dopo terapia bifasica nella classe scheletrica II, malocclusione di classe II divisione 2 di Angle nei maschi adolescenti.

Il presente studio sarà condotto presso il Dipartimento di ortodonzia e ortopedia dentofacciale, PGIDS, in associazione con il Dipartimento di radiologia, PGIMS e il Dipartimento di radiologia orale, PGIDS, Pt B. D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak.

Autorizzazione etica- Lo studio sarà condotto sull'uomo dopo l'approvazione istituzionale ottenuta dal comitato etico.

Fonte dei dati Il campione dello studio sarà composto dai soggetti del Dipartimento di ortodonzia e ortopedia dentofacciale, PGIDS, che completeranno con successo la terapia con apparecchi prefunzionali e funzionali per la correzione della classe scheletrica II, malocclusione di classe II divisione 2 di Angle e saranno pronti per il trattamento ortodontico fisso per la rifinitura finale e il dettaglio dell'occlusione

CONSENSO INFORMATO DEL PAZIENTE

Un valido consenso scritto informato bilingue del paziente o del genitore/tutore sarà ottenuto dal paziente prima di registrare il paziente in questo studio clinico. I pazienti saranno informati di tutti i rischi e benefici teorici degli interventi in esame.

Intervento e disegno dello studio Il campione dello studio sarà composto da quei 14 maschi adolescenti che erano stati trattati inizialmente con terapia con apparecchi prefunzionali e funzionali per la classe scheletrica II, malocclusione di classe II di Angle II divisione 2 e avevano le seguenti scansioni MRI eseguite durante il trattamento

  1. Fase A (pretrattamento),
  2. Stadio B (dopo la terapia prefunzionale)
  3. Fase-C (Dopo il completamento della terapia con apparecchio funzionale) Questi pazienti saranno ulteriormente trattati con un trattamento ortodontico fisso per la rifinitura e i dettagli finali e verrà eseguita una risonanza magnetica dopo il distacco dell'apparecchio ortodontico fisso (fase D). Le scansioni MRI così ottenute saranno valutate per documentare i cambiamenti della morfologia e delle posizioni anatomiche della testa del condilo, del disco articolare e della fossa glenoidea e saranno tracciate per le varie misure metriche angolari e lineari Le scansioni MRI dell'ATM saranno ottenute con un Philips da 1,5 Tesla Scanner Intera Nova Gradient (Paesi Bassi) dotato di bobina a 6 canali Sense Head per l'imaging simultaneo delle articolazioni destra e sinistra. Le immagini sagittali saranno prese perpendicolarmente all'asse lungo della testa del condilo e le immagini coronali saranno prese parallelamente all'asse lungo della testa del condilo. Le immagini saranno registrate in massima intercuspidazione dopo il debonding dell'apparecchio ortodontico fisso. Il protocollo MRI includerà sequenze PD TSE (Turbo Spin Echo) (TR 1500/ TE 30/ FoV 150x150 mm) sequenze T1 spin echo (TR 450⁄TE 15⁄FoV 160x160 mm) e sequenze T2 TSE (TR 2424⁄ TE 100⁄ Campo visivo 160x160mm).

FASE DI TRATTAMENTO MECCANOTERAPIA FISSA

Il campione presenterà casi nella relazione molare di classe I/superclasse I e il morso aperto laterale potrebbe essere presente nelle regioni premolari dopo il completamento della fase funzionale. La fase finale di ortodonzia fissa sarà ripresa per la rifinitura finale e il dettaglio dell'occlusione dopo che la fase ritentiva della terapia funzionale dell'apparecchio è stata completata. Implica il bendaggio e l'incollaggio di entrambe le arcate superiori e inferiori con l'apparecchio MBT 0,022". Le sequenze progressive dei fili da utilizzare sono 0.014" NiTi, 0.016" NiTi, 0.018" NiTi, 0.017" x 0.025" NiTi, 0.019" x 0.025" NiTi, 0.019" x 0.025" S.S., 0.014" S.S. posto, elastici di classe II possono essere prescritti al paziente per prevenire la ricaduta della relazione molare di classe I raggiunta. I casi devono essere rifiniti in intercuspidazione molare di classe I con normale overjet e overbite. L'apparecchio verrà distaccato e verrà eseguita la risonanza magnetica finale (fase D) per tutti i pazienti. Il fermo di Hawley con piano mordente anteriore servirà per la ritenzione dei risultati ottenuti

Valutazione degli stadi MRI Questo sarà fatto con l'aiuto di varie misurazioni angolari e lineari come l'angolo di eminenza, la posizione del disco sagittale misurata in relazione a due linee di riferimento: la linea condilica posteriore (linea PC) e il piano orizzontale di Francoforte (piano FH ), la posizione del disco coronale , la concentricità sagittale del condilo 5) L'angolo della fossa glenoidea, gli spostamenti del condilo e della fossa glenoidea e lo spazio articolare superiore

Analisi statistica I dati finali registrati saranno elaborati mediante analisi statistiche standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Casi con basi scheletriche moderate di Classe II con retrognazia mandibolare, malocclusione di Classe II divisione 2 di Angle trattati inizialmente con terapia con apparecchi prefunzionali e funzionali nel loro periodo di crescita attiva e saranno pronti per il trattamento ortodontico fisso e avranno eseguito la risonanza magnetica nelle seguenti fasi:

    1. Fase A (pretrattamento)
    2. Stadio B (dopo la terapia prefunzionale)
    3. Fase-C (Dopo il completamento della terapia con apparecchi funzionali)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi squilibrio interno o patologia dell'ATM.
  • Storia di precedenti interventi ortodontici o malattie sistemiche che interessano il metabolismo osseo.
  • Anomalia della crescita.
  • Disturbi della coagulazione.
  • Pazienti con asimmetria facciale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: trattamento ortodontico
trattamento ortodontico fisso in maschi adolescenti inizialmente trattati con apparecchi funzionali rimovibili per malocclusione scheletrica di classe II, classe II divisione 2 di Angle.
trattamento ortodontico fisso in maschi adolescenti trattati inizialmente con apparecchi funzionali rimovibili per malocclusione di II classe scheletrica, classe di Angle II divisione 2,
Altri nomi:
  • meccanoterapia fissa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentricità del condilo sagittale
Lasso di tempo: 12 mesi
misurato in percentuale di spostamento del condilo nella fossa glenoidea
12 mesi
posizione del disco sagittale
Lasso di tempo: 12 mesi
misurato in gradi dai riferimenti dal piano orizzontale di Francoforte e dalla linea del condilo posteriore.
12 mesi
Spostamento lineare della fossa glenoidea
Lasso di tempo: 12 mesi
misurata in millimetri, distanza dal meato uditivo esterno al centro della testa del condilo e della spina glenoidea posteriore
12 mesi
Spazio articolare superiore
Lasso di tempo: 12 mesi
misurata in millimetri, distanza tra il punto più superiore della fossa glenoidea e il punto più superiore del condilo
12 mesi
angolo di eminenza
Lasso di tempo: 12 mesi
misurato in gradi, l'angolo di inclinazione anteriore della fossa glenoidea in relazione al piano orizzontale di Francoforte e alla linea condilica posteriore
12 mesi
Angolo della fossa glenoidea
Lasso di tempo: 12 mesi
misurato in gradi, angolo tra pendenza anteriore e pendenza posteriore della fossa glenoidea
12 mesi
posizione del disco coronale
Lasso di tempo: 12 mesi
posizione relativa sui decimi uguali sul condilo. valore negativo che rappresenta il lato laterale e valore positivo che indica il lato mediale del disco
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: deepak sindhu, mds student, PGIDS ROHTAK, HARYANA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • deepak sindhu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

lo scopo di questo studio è quello di documentare i cambiamenti apportati nei rapporti anatomici interni del complesso dell'ATM, i cambiamenti posizionali della fossa glenoidea rispetto alle strutture craniche adiacenti dopo il completamento del trattamento ortodontico fisso in maschi adolescenti trattati inizialmente con apparecchi funzionali rimovibili per protesi scheletriche classe II, malocclusione di classe II divisione 2 di Angle

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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