Ruolo dell'intervento/i individualizzato/i nel carcinoma mammario allo stadio iniziale positivo per i recettori ormonali (MyCHOICE)
Ruolo dell'intervento/i individualizzato/i sulla qualità della vita e l'aderenza alla terapia endocrina adiuvante nelle donne in premenopausa con carcinoma mammario in stadio iniziale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- Allan Blair Cancer Center
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
- Saskatoon Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Donne in premenopausa con carcinoma mammario invasivo di stadio 1, 2 e 3 istologicamente provato, completamente resecato, positivo al recettore ormonale (definito come ER≥10% e/o PgR≥10%) trattate con una combinazione di terapia antiestrogenica (LHRH agonista e un inibitore dell'aromatasi o tamoxifene)
Criteri di esclusione:
- Donne in post-menopausa
- Donne in terapia endocrina a singolo agente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Interventi individualizzati
Esercizio fisico, yoga, massoterapia, agopuntura e altri
|
Un partecipante potrà selezionarne uno o più (o nessun intervento) in base alle sue preferenze. Programma di esercizi individualizzato Yoga e consapevolezza Massaggioterapia Agopuntura Altro: alle donne che non sono interessate a nessuno degli interventi di cui sopra ma che desiderano esplorare altri interventi verrà offerto materiale pertinente alla loro scelta di tecniche complementari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione funzionale della terapia del cancro - Indice dei sintomi del seno (FACT-B)
Lasso di tempo: Fino a tre anni dal momento dell'iscrizione
|
Per la valutazione globale della qualità della vita delle donne con cancro al seno
|
Fino a tre anni dal momento dell'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione funzionale della terapia del cancro - Sistema endocrino (FACT-ES)
Lasso di tempo: Fino a tre anni dal momento dell'iscrizione
|
Per la valutazione della qualità della vita delle donne con carcinoma mammario in terapia endocrina
|
Fino a tre anni dal momento dell'iscrizione
|
|
Valutazione funzionale della terapia del cancro - (FACT)-Cognitive
Lasso di tempo: Fino a tre anni dall'iscrizione
|
Per la valutazione della funzione cognitiva auto-riferita
|
Fino a tre anni dall'iscrizione
|
|
Tasso di interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Fino a tre anni dal momento dell'iscrizione
|
Tasso di combinazione del trattamento endocrino a 3 anni.
|
Fino a tre anni dal momento dell'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shahid Ahmed, MD, PhD, University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 348455
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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NCT07139769Reclutamento
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NCT02364557CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel polmone | Neoplasia maligna metastatica nella colonna vertebrale | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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