Yksilöllisten toimenpiteiden rooli hormonireseptoripositiivisessa varhaisvaiheen rintasyövässä (MyCHOICE)
Yksilöllisten interventioiden rooli elämänlaadussa ja endokriinisen adjuvanttihoidon noudattamisessa premenopausaalisilla naisilla, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Allan Blair Cancer Center
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
- Saskatoon Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Premenopausaalisilla naisilla, joilla on histologisesti todistettu, täysin resektoitu hormonireseptoripositiivinen (määritelty ER≥10 % ja/tai PgR≥10 %) vaiheen 1, 2 ja 3 invasiivinen rintasyöpä, joita hoidetaan yhdistelmällä antiestrogeenihoitoa (LHRH-agonisti ja aromataasin estäjä tai tamoksifeeni)
Poissulkemiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Naiset, jotka saavat endokriinistä kertahoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksilölliset interventiot
Liikunta, jooga, hierontaterapia, akupunktio ja muut
|
Osallistuja voi valita yhden tai useamman (tai ei mitään väliintuloa) mieltymystensä perusteella. Yksilöllinen harjoitusohjelma Jooga ja mindfulness Hierontaterapia Akupunktio Muut: Naisille, jotka eivät ole kiinnostuneita mistään edellä mainituista interventioista, mutta haluavat tutustua muihin interventioihin, tarjotaan materiaalia, joka liittyy heidän valitessaan täydentäviä tekniikoita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – rintaoireiden indeksi (FACT-B)
Aikaikkuna: Enintään kolme vuotta ilmoittautumisesta
|
Rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaadun maailmanlaajuiseen arviointiin
|
Enintään kolme vuotta ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – endokriininen järjestelmä (FACT-ES)
Aikaikkuna: Enintään kolme vuotta ilmoittautumisesta
|
Rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaadun arviointiin hormonaalisessa hoidossa
|
Enintään kolme vuotta ilmoittautumisesta
|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - (FACT) - kognitiivinen
Aikaikkuna: Enintään kolme vuotta ilmoittautumisesta
|
Itseraportoidun kognitiivisen toiminnan arviointiin
|
Enintään kolme vuotta ilmoittautumisesta
|
|
Hoidon keskeytysprosentti
Aikaikkuna: Enintään kolme vuotta ilmoittautumisesta
|
Endokriinisen hoidon yhdistelmän määrä 3 vuoden iässä.
|
Enintään kolme vuotta ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shahid Ahmed, MD, PhD, University of Saskatchewan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 348455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
NCT07487519Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))
-
NCT07208149RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)
-
NCT07484776Aktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)
-
NCT04817540RekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimus
-
NCT07498400Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))
-
NCT01471847ValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)
-
NCT06767527Rekrytointi
-
NCT02316457ValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))
-
NCT06735131RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)
-
NCT07581314Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset Yksilölliset interventiot
-
NCT05934370Valmis
-
NCT07303023RekrytointiNenänielun karsinooma (NPC)
-
NCT03272555LopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriö
-
NCT05734755Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT04966858Ilmoittautuminen kutsustaEpätyypillinen Anorexia Nervosa
-
NCT04119375ValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinen
-
NCT07553286Ei vielä rekrytointiaIenten tauti ja pienet haavoittuvaiset vastasyntyneet maaseudun Nepalissa: Yhteisöpohjainen tutkimusEnnenaikainen Synnytys | Alhainen syntymäpaino | Parodontaalinen sairaus | Pieni raskauden ikä | Pieni haavoittuva vastasyntynyt
-
NCT07478718Ei vielä rekrytointiaNaiset toispuolisen mastektomian jälkeen