Studio del microbioma cutaneo e del potenziale di una crema probiotica topica per i pazienti con acne
Studia Van de Huidmicrobiota en Het Potentieel Van Een crème Met Probiotica Bij Personen Met Acne
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Julien Lambert, Prof. dr.
- Numero di telefono: +32 038213223
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ingmar Claes, Dr. Ir.
- Numero di telefono: +32 034430473
Luoghi di studio
-
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- Reclutamento
- University Hospital, Antwerp
-
Contatto:
- Julien Lambert, Prof. Dr
- Numero di telefono: +32 038213223
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- acne da lieve a moderata
Criteri di esclusione:
- trattamenti locali, inclusi detergenti, saponi, antimicotici e antibiotici entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio
- uso di antibiotici orali entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio
- uso di retinoidi sistemici entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Crema ACN
Pazienti con acne da lieve a moderata che usano ACN Cream
|
YUN ACN Crema con batteri probiotici vivi (min.
10-6 à 10-7 CFU per applicazione) applicato due volte al giorno (mattina e sera) su tutto il viso
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze del microbioma cutaneo
Lasso di tempo: linea di base; dopo 4 e 8 settimane di trattamento; a 10 settimane, cioè 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento
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Analisi del microbioma cutaneo all'inizio (basale) e dopo il trattamento con la crema ACN
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linea di base; dopo 4 e 8 settimane di trattamento; a 10 settimane, cioè 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento
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Sintomi clinici dell'acne
Lasso di tempo: basale, a 4, 8 e 10 settimane
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Valutazione clinica dei sintomi dell'acne
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basale, a 4, 8 e 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julien Lambert, Prof. dr, University Hospital, Antwerp
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/14/168
- B300201628507 (ALTRO: Belgian Registration)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Acne vulgaris
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NCT00483145CompletatoAcne Vulgaris e Rosacea
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NCT07357337CompletatoAcne vulgaris | Acne Vulgaris sul viso
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NCT00688064Completato
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NCT02217228CompletatoAcne Vulgaris infiammatoria
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NCT07384793Attivo, non reclutante
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NCT01301586Sconosciuto
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NCT05830968ReclutamentoAcne Vulgaris infiammatoria
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NCT06378983ReclutamentoAcne vulgaris da moderata a grave
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NCT06315166Attivo, non reclutanteAcne vulgaris da moderata a grave
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NCT04163263Completato
Prove cliniche su YUN ACN Crema
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NCT04216160Completato
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NCT04771910Reclutamento
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NCT04824755CompletatoStudio trasversale prospettico
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NCT07426120ReclutamentoPsoriasi volgare | Fase III | Amministrazione topica
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NCT07079501Completato
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NCT06370637Non ancora reclutamentoIncontinenza fecale | Dermatite associata all'incontinenza | Danno cutaneo associato all'umidità
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NCT03372811CompletatoPsoriasi volgare | Amministrazione topica
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NCT02466867Completato