Efficacia del fluoruro di diammina d'argento (SDF) nell'arresto delle lesioni cariose cavitate

Criterio di inclusione:

• Bambino:

  • Maschio o femmina, di età compresa tra 12 e 71 mesi al basale, fino al giorno in cui il bambino compie 6 anni.
  • Deve consentire l'esame della cavità orale e l'applicazione del trattamento da parte degli esaminatori al basale.
  • Deve avere S-ECC [definito come: nei bambini di età inferiore ai 3 anni, qualsiasi segno (lesione non cavitata o cavitata) di carie su qualsiasi superficie del dente (cioè, più comune per questa fascia di età sarà su superfici lisce eruttate). Da 3 a 5 anni, ≥1 dmfs nei denti mascellari anteriori; o un punteggio dmfs di ≥4 (età 3), ≥5 (età 4) o ≥6 (età 5) costituisce S-ECC. Nota: la componente "d" dell'indice dmfs è definita come comprendente lesioni cavitate e non cavitate, quindi ICDAS>1].

  • Avere almeno un dente bersaglio SDF con

    • lesioni cariose cavitate molli che si estendono nella dentina [ICDAS 5 o 6];
    • Lesioni cavitate che consentono la valutazione diretta della durezza e l'applicazione di SDF (l'applicatore con microspazzola deve adattarsi alla cavità ed essere in grado di accedere a tutta la dentina esposta).

• Genitore/tutore legale:

  • Fornire il consenso informato scritto per il bambino e per se stesso prima della partecipazione.
  • Deve avere almeno 18 anni, o un minore emancipato che fornisce la documentazione di emancipazione.
  • Deve essere disposto e in grado di partecipare alle attività di prova.

Criteri di esclusione:

• Bambino:

  • Difetti dentali dello sviluppo generalizzati ereditari come l'amelogenesi imperfetta e la dentinogenesi imperfetta.
  • Allergia/sensibilità nota all'argento o ad altri ioni di metalli pesanti.
  • Presenza di qualsiasi ulcerazione gengivale o periorale, ascesso o stomatite.
  • Partecipazione al sistema di affidamento all'inizio del processo.

  • Mal di denti al basale (basato su un punteggio del questionario sul disagio dentale di 1 o superiore).

    • Nota: se il dolore da mal di denti si verifica dopo il basale, il bambino rimane idoneo a continuare nella prova a condizione che abbia almeno un dente di prova che soddisfi i criteri di inclusione/esclusione del dente.
  • Incapacità dimostrata di rispettare i requisiti del protocollo di sperimentazione (la determinazione è a discrezione dello sperimentatore del sito clinico).
  • Rachitismo.
  • Osteopenia o osteoporosi (ad esempio, osteogenesi imperfetta, sindrome di Ehlers-Danlos, sindrome di Marfan, ecc.).
  • Malattie croniche come malattie renali croniche, leucemia, linfoma, disturbi reumatici, ecc.
  • Malattia ossea metabolica (ad es. Galattosemia, malattia da accumulo di glicogeno di tipo 1, ecc.).
  • Glucocorticoidi cronici, anticonvulsivanti, chemioterapia, somministrazione di bifosfonati.
  • Ipotiroidismo, iperparatiroidismo, ridotta tolleranza al glucosio, ipocalcemia o ipofosfatemia.

• Dente:

  • Dolore dovuto alla carie (basato su un punteggio DDQ di 1 o superiore).

    • Nota: se il mal di denti si verifica dopo il basale, il dente viene rimosso dallo studio.
  • Esposizione pulpare o segni di infezione pulpare (ascesso, fistola, gonfiore).
  • Mobilità non associata ai modelli di esfoliazione previsti.

• Genitore/tutore legale:

  • Incapacità dimostrata di rispettare i requisiti del protocollo di sperimentazione (la determinazione è a discrezione dello sperimentatore del sito clinico).
  • Incapacità di leggere e comprendere il documento di consenso o i questionari di prova nelle lingue tradotte disponibili.