Applicazione dell'imaging a colori collegato (LCI) nella diagnosi del cancro gastrico precoce (EGC)
Applicazione dell'imaging a colori collegato (LCI) nella diagnosi del cancro gastrico precoce (EGC): uno studio controllato multicentrico, prospettico, randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jie Gao, M.D
- Numero di telefono: 8613761272863
- Email: jesseegao@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo ad alto rischio di cancro gastrico: infezione da H. pylori; precedentemente affetto da gastrite atrofica cronica, metaplasia intestinale, ulcera gastrica, polipi gastrici, stomaco residuo dopo intervento chirurgico, gastrite ipertrofica, anemia maligna e altre malattie precancerose del cancro gastrico;
- Parenti di primo grado di pazienti affetti da tumore gastrico;
- Esistono altri fattori di rischio elevato per il cancro gastrico (alto contenuto di sale, dieta salata, fumo, alcol eccessivo, ecc.).
- Pazienti con carcinoma gastrico in fase iniziale trattati con terapia endoscopica (ESD, EMR).
- Il consenso informato è stato firmato.
Criteri di esclusione:
- La classificazione TNM del cancro è coerente con quelli diagnosticati da T2 sopra.
- I pazienti con funzione di coagulazione del sangue anormale o che assumono anticoagulanti non possono eseguire la biopsia.
- C'erano controindicazioni per la gastroscopia.
- Un paziente senza giudizio;
- Coloro che non hanno firmato il consenso informato.
- Una precedente gastroscopia ha rilevato lesioni sospette che richiedono un attento esame.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LCI+luce bianca
Usando prima la luce bianca per osservare dal cardias al duodeno e poi cambiare il modello LCI per osservare dall'antro al cardias
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In primo luogo utilizzare la luce bianca per osservare dal cardias al duodeno e quindi passare al modello LCI per osservare dall'antro al cardias
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Nessun intervento: Luce bianca
Usando solo luce bianca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento della lesione neoplastica gastrica
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Include cancri gastriche precoci, displasia di alto grado displasia di basso grado e adenoma
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subito dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Specificità del rilevamento della lesione neoplastica gastrica
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Include cancri gastriche precoci, displasia di alto grado displasia di basso grado e adenoma
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subito dopo la procedura
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Sensibilità di rilevazione della lesione neoplastica gastrica
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Include cancri gastriche precoci, displasia di alto grado displasia di basso grado e adenoma
|
subito dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zhaoshen Li, M.D, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fukuda H, Miura Y, Hayashi Y, Takezawa T, Ino Y, Okada M, Osawa H, Lefor AK, Yamamoto H. Linked color imaging technology facilitates early detection of flat gastric cancers. Clin J Gastroenterol. 2015 Dec;8(6):385-9. doi: 10.1007/s12328-015-0612-9. Epub 2015 Nov 11.
- Okada M, Sakamoto H, Takezawa T, Hayashi Y, Sunada K, Lefor AK, Yamamoto H. Laterally Spreading Tumor of the Rectum Delineated with Linked Color Imaging Technology. Clin Endosc. 2016 Mar;49(2):207-8. doi: 10.5946/ce.2015.077. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCI2018
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Prove cliniche su Cancro gastrico precoce
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NCT01208103CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater Adenocarcinoma | Stadio III Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIA Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIB Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IV Ampolla di Vater Cancer AJCC v8
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NCT03497117Terminato
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