Fattibilità di fornire un intervento di revisione della vita Avatar per supportare i pazienti con cancro attivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le revisioni della vita sono state utilizzate nelle cure palliative per aiutare le persone a integrare i ricordi in un insieme significativo, fornendo una visione equilibrata del passato, presente e futuro. La revisione della vita è anche un processo valutativo, che consente ai partecipanti di esaminare come i ricordi contribuiscono al significato della loro vita.
VoicingHan, il programma software che verrà utilizzato in questo studio, fornisce l'illusione che l'Avatar stia parlando, consentendo agli utenti di osservare le loro storie in tempo reale, incoraggiando potenzialmente una riflessione più profonda e il recupero della memoria. La tecnologia utilizza il motion capture (MoCap) per tradurre il movimento umano in una piattaforma digitale. MoCap offre diversi vantaggi: leggero, sensibile ai movimenti minuti e facile da usare.
I pazienti selezioneranno avatar di diverse fasce d'età durante le loro sessioni, consentendo loro di recuperare ricordi specifici e positivi di diversi periodi della vita e facilitando una memoria autobiografica più candida. L'espressione creativa può servire da veicolo per i pazienti con una malattia che limita la vita nel trovare uno scopo e creare un senso di significato. L'integrazione di arte e tecnologia in una piattaforma di narrazione e revisione della vita attraverso mezzi per coinvolgere i domini fisici, psicologici e spirituali aiuterà i pazienti a contemplare la propria mortalità.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni
- I pazienti partecipanti devono avere un cancro metastatico o localmente ricorrente
- I partecipanti devono essere in grado di comprendere l'inglese
- I partecipanti devono essere deambulanti
- Capacità e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non comprendono l'inglese scritto o parlato
- Qualsiasi detenuto e/o altra persona vulnerabile come definito da NIH (45 CFR 46, Sottoparte B, C e D).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti con cancro attivo
I partecipanti idonei saranno sottoposti a un numero imprecisato di sessioni di revisione della vita Avatar a seconda dell'accettabilità dell'intervento per i soggetti e della capacità del team di fornire l'intervento.
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VoicingHan catturerà le performance di narrazione del paziente sotto forma di file video.
Immediatamente prima del primo intervento, i pazienti completeranno una serie di questionari auto-riportati per valutare il benessere fisico, spirituale e psicologico e ottenere informazioni demografiche e mediche pertinenti.
Le valutazioni includono la sottoscala ESAS, FACIT-Sp e EORTC PAL 15.
La successiva somministrazione di questi questionari a distanza di 2-4 settimane l'una dall'altra avverrà prima di ogni sessione avatar (pre-intervento).
Ciò determinerà se l'intensità dei sintomi del paziente è cambiata nel corso dell'intervento.
Dopo il completamento della sessione Avatar, un membro del gruppo di ricerca condurrà un'intervista semi-strutturata e aperta per valutare la percezione dei pazienti delle componenti dell'intervento e identificare i possibili fattori che influenzano la fattibilità dell'intervento e qualsiasi barriera tecnica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parte delle sessioni completate con successo
Lasso di tempo: Due mesi
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Il numero totale di sessioni completate in conformità con il protocollo richiesto diviso per il numero totale di sessioni tentate
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Due mesi
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Benefici dell'intervento percepiti dal paziente
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il coordinatore della ricerca condurrà un'intervista aperta per valutare la percezione dei pazienti delle componenti dell'intervento e identificare i possibili fattori che influenzano la fattibilità.
Le domande riguarderanno la fattibilità del tempo di installazione, la procedura di studio e il livello di comfort
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15 minuti
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La capacità di reclutare pazienti per partecipare all'intervento di Avatar Therapy
Lasso di tempo: Due mesi
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La fattibilità degli sforzi di reclutamento sarà determinata dalla proporzione di pazienti arruolati divisa per il numero di pazienti contattati e invitati a partecipare.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare il tempo necessario per impostare la tecnologia
Lasso di tempo: 10 minuti
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durata del tempo di installazione determinato al momento del primo ingresso nella stanza ambulatoriale all'arrivo del paziente
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10 minuti
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Determinare il tempo medio per sessione per ciascun partecipante
Lasso di tempo: 60 minuti
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Durata della sessione determinata dall'inizio dell'arrivo del partecipante alla sua partenza.
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60 minuti
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Determinare il numero di sessioni di intervento necessarie per paziente
Lasso di tempo: 5 minuti
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I partecipanti completeranno un breve sondaggio di 3 elementi amministrato dal coordinatore della ricerca alla fine di ogni sessione per determinare se i pazienti trarrebbero beneficio da un'altra sessione avatar.
Ogni item è valutato su una scala Likert a cinque punti da "1= Per niente a "5= Molto/Estremamente" con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione del paziente.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Stuckey HL, Nobel J. The connection between art, healing, and public health: a review of current literature. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):254-63. doi: 10.2105/AJPH.2008.156497. Epub 2009 Dec 17.
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- Singer AE, Goebel JR, Kim YS, Dy SM, Ahluwalia SC, Clifford M, Dzeng E, O'Hanlon CE, Motala A, Walling AM, Goldberg J, Meeker D, Ochotorena C, Shanman R, Cui M, Lorenz KA. Populations and Interventions for Palliative and End-of-Life Care: A Systematic Review. J Palliat Med. 2016 Sep;19(9):995-1008. doi: 10.1089/jpm.2015.0367. Epub 2016 Aug 17.
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- Dang M, Noreika D, Ryu S, Sima A, Ashton H, Ondris B, Coley F, Nestler J, Fabbro ED. Feasibility of Delivering an Avatar-Facilitated Life Review Intervention for Patients with Cancer. J Palliat Med. 2021 Apr;24(4):520-526. doi: 10.1089/jpm.2020.0020. Epub 2020 Sep 3.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-18-14462
- HM20014524 (Altro identificatore: IRB)
- MCC-18-14462: (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Massey Cancer Center)
- NCI-2019-03865 (Altro identificatore: NCI)
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Prove cliniche su Cancro
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NCT07139769Reclutamento
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NCT01208103CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater Adenocarcinoma | Stadio III Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIA Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIB Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IV Ampolla di Vater Cancer AJCC v8
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NCT01261520CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society
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NCT06928987Attivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center
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NCT04585724RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT06855849Non ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement
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NCT02364557CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel polmone | Neoplasia maligna metastatica nella colonna vertebrale | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT07468903ReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT06216249ReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NCT06992024Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer
Prove cliniche su Revisione della vita dell'avatar
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NCT07390669Attivo, non reclutante
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NCT00508014Completato
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NCT02251054Completato
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NCT05726617Attivo, non reclutanteDisturbi psicotici | Disturbo della salute mentale | Disturbo da Uso di Cannabis
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NCT07112261Attivo, non reclutanteDisturbo depressivo maggiore resistente al trattamento
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NCT05145738Completato
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NCT07497633Non ancora reclutamentoDissezione spontanea dell'arteria coronaria
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NCT05704582ReclutamentoDisturbi psicotici | Disturbo della salute mentale | Disturbo da Uso di Cannabis
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NCT06505564ReclutamentoSpettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici | Allucinazioni, Uditivo
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NCT03336190CompletatoQualità della vita | Comunicazione | Abilità sociali | Disturbo della salute mentale | Isolazione sociale | Famiglia militare