Sviluppo di un dispositivo medico che utilizza un algoritmo basato su EEG per la quantificazione oggettiva del dolore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
- Boston Pain Care Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore cronico maschi e femmine
- Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni
- Pazienti che presentano la presenza di sintomi di durata superiore a 3 mesi
- Pazienti affetti da neuropatia (ad es., dolore lombare), artrosi o dolore muscoloscheletrico
- Pazienti con evidenza di patologia correlata alla condizione dolorosa su cui è stata fatta la diagnosi (ad esempio, risultati di imaging o codice diagnostico del dolore)
- Pazienti con punteggi del dolore NRS nell'intero intervallo (1-10) al momento del test
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia psicotica diagnosticata dal punto di vista medico
- Pazienti con dipendenza da droghe o alcol diagnosticata dal punto di vista medico negli ultimi 12 mesi
- Pazienti con anamnesi di trauma cranico con perdita di coscienza e amnesia (negli ultimi 2 anni)
- Pazienti con anomalie del cranio che precludono il corretto posizionamento degli elettrodi per l'acquisizione dei dati EEG
- Pazienti che hanno uno stimolatore del midollo spinale o altri dispositivi impiantabili
- Pazienti per i quali la fonte del dolore al momento della valutazione è associata a: disturbi neurologici (sclerosi multipla, Parkinson, demenza), diabete, emicrania o quelli con disturbo riflesso/distrofia simpatica/sindrome da dolore regionale complesso, fibromialgia o sindrome da dolore viscerale Dolore
- Pazienti con cancro
- Pazienti con indennizzo o invalidità dei lavoratori
- Paziente in terapia anticonvulsivante
- Pazienti che hanno una storia di convulsioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione di Pearsons tra il biomarcatore del dolore derivato dall'IRIS e la scala di valutazione numerica riportata dal paziente (0-10)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una correlazione di Pearson di 1.0 è la correlazione perfetta e 0 nessuna correlazione tra le due variabili misurate
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Dolore cronico
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NCT07409259Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06872944CompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'intervento
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NCT03901560CompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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NCT07347275Non ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07178366Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07184866Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06865898Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT06865859ReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07275554ReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07018791ReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain Study
Prove cliniche su Sistema IRIS
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NCT00427180SconosciutoRetinite pigmentosa | Coroideremia | Distrofia dei coni e dei bastoncelli
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NCT03584139CompletatoCataratta | Vitrectomia
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NCT06906640ReclutamentoDiabete mellito di tipo 2 (T2DM) | Malattia renale cronica (CKD) | Tipo 2 DM
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NCT07461818ReclutamentoNeoplasia intraepiteliale cervicale | Infezione da papillomavirus umano | Precancro cervicale
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NCT06906627ReclutamentoDiabete mellito di tipo 2 (T2DM) | Malattia renale cronica (CKD) | Tipo 2 DM
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NCT05312554RitiratoForame ovale pervio | Ictus criptogenico
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NCT03814824CompletatoEndomicroscopia laser volumetrica con segmentazione intelligente dell'immagine in tempo reale (IRIS)Esofago di Barrett senza displasia | Esofago di Barrett con displasia | Esofago di Barrett con displasia di basso grado | Esofago di Barrett con displasia di alto grado | Esofago di Barrett con displasia, non specificato
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NCT04413383Completato