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Effetto della membrana Oxiris® sulla microcircolazione a seguito di cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare: uno studio monocentrico prospettico pilota (studio Oxicard). (OXICARD)

11 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La membrana di Oxiris è uno strumento efficace per l'adsorbimento delle citochine infiammatorie. La cardiochirurgia è seguita da uno stato infiammatorio che mima la sepsi. I ricercatori hanno ipotizzato che l'adsorbimento delle citochine da parte della membrana Oxiris® possa attenuare la risposta infiammatoria e quindi diminuire la compromissione della microcircolazione che segue l'intervento cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La membrana di Oxiris è uno strumento efficace per l'adsorbimento delle citochine infiammatorie. La cardiochirurgia è seguita da uno stato infiammatorio che mima la sepsi. I ricercatori hanno ipotizzato che l'adsorbimento delle citochine da parte della membrana Oxiris® possa attenuare la risposta infiammatoria e quindi diminuire la compromissione della microcircolazione che segue l'intervento cardiaco.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con più di 18 anni
  • Cardiochirurgia elettiva sotto CPB con un tempo di CPB previsto > 90 minuti (doppia sostituzione valvolare o sostituzione valvolare più innesto di bypass arterioso coronarico (CABG))
  • Consenso informato scritto del paziente o dei surrogati legali

Criteri di esclusione:

  • Consenso informato mancante.
  • Ipotermia CPB pianificata <32ºC
  • Chirurgia d'urgenza.
  • Endocardite infettiva acuta.
  • Trattamento immunosoppressivo o steroidi (prednisone > 0,5 mg/kg/giorno o equivalente).
  • AIDS con una conta dei CD4 < 200/μl
  • Disturbo autoimmune.
  • Recettore del trapianto.
  • Malattia renale cronica avanzata (CKD 4 o 5).
  • Terapia sostitutiva renale (RRT) negli ultimi 90 giorni.
  • Intolleranza documentata al dispositivo di studio.
  • Inclusione in altri studi in corso negli ultimi 30 giorni.
  • Gravidanza.
  • Malattia coesistente con alta probabilità di morte (inferiore a 6 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Con Ossiride
Dispositivo: Oxiride
Membrana Oxiris utilizzata sul dispositivo Prismaflex (Baxter) dedicato a quel tipo di membrana al flusso della pompa sanguigna di 450 ml min-1
Nessun intervento: Senza Ossiride

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento del flusso microcircolatorio misurato dal dispositivo di microcircolazione sublinguale (SDF/OPS) al giorno 1 dopo l'intervento cardiaco con membrana Oxiris durante il periodo di CPB.
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del flusso del microcircolo con la membrana Oxiris® durante il tempo di CPB a 6 ore dopo l'intervento cardiaco
Lasso di tempo: a 6 ore
a 6 ore
Miglioramento del flusso del microcircolo con la membrana Oxiris® durante il tempo di CPB a 2 giorni dopo l'intervento cardiaco
Lasso di tempo: a 2 giorni
a 2 giorni
Diminuzione dell'infarto del miocardio con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: al giorno 30
I principali eventi cardiovascolari e cerebrali (MACCE) sono infarto del miocardio, ictus, ischemia mesenterica, arresto cardiaco, morte improvvisa, danno renale acuto, mortalità intraospedaliera
al giorno 30
Diminuzione della corsa con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: al giorno 30
I principali eventi cardiovascolari e cerebrali (MACCE) sono infarto del miocardio, ictus, ischemia mesenterica, arresto cardiaco, morte improvvisa, danno renale acuto, mortalità intraospedaliera
al giorno 30
Diminuzione del mesenterico ischemico con membrana Oxiris®
Lasso di tempo: al giorno 30
I principali eventi cardiovascolari e cerebrali (MACCE) sono infarto del miocardio, ictus, ischemia mesenterica, arresto cardiaco, morte improvvisa, danno renale acuto, mortalità intraospedaliera
al giorno 30
Diminuzione dell'arresto cardiaco con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: al giorno 30
I principali eventi cardiovascolari e cerebrali (MACCE) sono infarto del miocardio, ictus, ischemia mesenterica, arresto cardiaco, morte improvvisa, danno renale acuto, mortalità intraospedaliera
al giorno 30
Diminuzione della morte improvvisa con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: al giorno 30
I principali eventi cardiovascolari e cerebrali (MACCE) sono infarto del miocardio, ictus, ischemia mesenterica, arresto cardiaco, morte improvvisa, danno renale acuto, mortalità intraospedaliera
al giorno 30
Riduzione del danno renale acuto con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: al giorno 30
I principali eventi cardiovascolari e cerebrali (MACCE) sono infarto del miocardio, ictus, ischemia mesenterica, arresto cardiaco, morte improvvisa, danno renale acuto, mortalità intraospedaliera
al giorno 30
Diminuzione della mortalità intraospedaliera con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 30 giorni
I principali eventi cardiovascolari e cerebrali (MACCE) sono infarto del miocardio, ictus, ischemia mesenterica, arresto cardiaco, morte improvvisa, danno renale acuto, mortalità intraospedaliera
30 giorni
Diminuzione dell'uso cumulativo di catecolamine con la membrana Oxiris® nel periodo di assistenza postoperatoria
Lasso di tempo: giorno 30
le catecolamine sono dobutamina e norepinefrina
giorno 30
Diminuzione del fabbisogno di eventi di terapia sostitutiva renale con membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Punteggio SOFA (Sepsi-related Organ Failure Assessment) con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 30 giorni

Il quick SOFA score (qSOFA) aiuta gli operatori sanitari a stimare il rischio di morbilità e mortalità dovuta a sepsi.

Il punteggio va da 0 a 3 punti. La presenza di 2 o più punti qSOFA vicino all'insorgenza dell'infezione era associata a un maggior rischio di morte o di permanenza prolungata in unità di terapia intensiva.
30 giorni
Punteggio Simplified Acute Physiology Score (SAPS) II con membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 30 giorni

SAPS II è stato progettato per misurare la gravità della malattia per i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva di età pari o superiore a 18 anni.

24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, la misurazione è stata completata e ha prodotto un punteggio intero compreso tra 0 e 163 e una mortalità prevista compresa tra 0% e 100%. Nessun nuovo punteggio può essere calcolato durante il soggiorno. Se un paziente viene dimesso dall'ICU e riammesso, può essere calcolato un nuovo punteggio SAPS II.

Questo sistema di punteggio è principalmente utilizzato per:

descrivere la morbilità di un paziente confrontando il risultato con altri pazienti.

descrivere la morbilità di un gruppo di pazienti confrontando l'esito con un altro gruppo di pazienti
30 giorni
diminuzione del numero di giorni in terapia intensiva con membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
diminuzione dei giorni di degenza ospedaliera con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Diminuzione dell'espressione di syndecan-1 dal basale (prima dell'intervento chirurgico) rispetto a 6 ore dopo l'intervento chirurgico con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
Diminuzione dell'espressione di syndecan-1 rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a un giorno dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Diminuzione dell'espressione di syndecan-1 rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 2 giorni dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: giorno 2
giorno 2
Diminuzione dell'espressione di eparan-solfato dal basale (prima dell'intervento) rispetto a 6 ore dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
Diminuzione dell'espressione di eparan-solfato rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a un giorno dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Diminuzione dell'espressione di eparan-solfato dal basale (prima dell'intervento) rispetto a 2 giorni dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: giorno 2
giorno 2
Diminuzione dell'espressione di acido ialuronico rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 6 ore dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
Diminuzione dell'espressione dell'acido ialuronico rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 1 giorno dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Diminuzione dell'espressione di acido ialuronico rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 2 giorni dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: giorno 2
giorno 2
Variazione della concentrazione di citochine infiammatorie rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 6 ore dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
Variazione della concentrazione di citochine infiammatorie rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 1 giorno dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Variazione della concentrazione di citochine infiammatorie rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 2 giorni dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: due giorni
due giorni
Variazione della concentrazione di endotelina dal basale (prima dell'intervento) rispetto a 6 ore dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
Variazione della concentrazione di endotelina rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a un giorno dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: un giorno
- Confronto endotelina dal basale e alla fine della cardiochirurgia, H6, giorno 1 e giorno 2
un giorno
Variazione della concentrazione di endotelina rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 2 giorni dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Variazione della concentrazione di angiopoietina 1 rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 6 ore dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
Variazione della concentrazione di angiopoietina 1 rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a un giorno dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Variazione della concentrazione di angiopoietina 1 rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a due giorni dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: due giorni
due giorni
Variazione della concentrazione di angiopoietina 2 rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 6 ore dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
Variazione della concentrazione di angiopoietina 2 rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a un giorno dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Variazione della concentrazione di angiopoietina 2 rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 2 giorni dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Variazione della concentrazione del recettore solubile Tie2 rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 6 ore dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
Variazione della concentrazione del recettore solubile Tie2 rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a un giorno dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Variazione della concentrazione del recettore solubile Tie2 rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a due giorni dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: due giorni
due giorni
Variazione della concentrazione di VEGF dal basale (prima dell'intervento) rispetto a 6 ore dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
Variazione della concentrazione di VEGF rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a un giorno dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Variazione della concentrazione di VEGF rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a due giorni dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: due giorni
due giorni
Variazione della tensione miocardica rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 6 ore dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
Variazione della tensione miocardica rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a un giorno dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Variazione della tensione miocardica rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a due giorni dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: due giorni
due giorni
Variazione della funzione diastolica rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 6 ore dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
Variazione della funzione diastolica rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a un giorno dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Variazione della funzione diastolica rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 2 giorni dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Variazione della funzione sistolica rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 6 ore dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
Variazione della funzione sistolica rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a un giorno dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Variazione della funzione sistolica rispetto al basale (prima dell'intervento) rispetto a 2 giorni dopo l'intervento con la membrana Oxiris®
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Baxter Healthcare Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PI2019_843_0072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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