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Trattamento per la depressione post-ictus

19 gennaio 2023 aggiornato da: Indiana University
Lo scopo di questo studio è valutare un programma di educazione, medicina e monitoraggio per il trattamento della depressione dopo un ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà i risultati nei pazienti depressi che ricevono l'intervento Activate-Initiate-Monitor (AIM) rispetto a quelli che ricevono le cure abituali e confronterà anche i risultati nei sopravvissuti all'ictus depressi e non depressi. I pazienti vengono sottoposti a screening per la depressione da 1 a 2 mesi dopo l'ictus. I pazienti con depressione vengono quindi randomizzati all'intervento AIM o al gruppo di controllo. Anche i pazienti senza depressione vengono arruolati contemporaneamente e vengono abbinati per sede ospedaliera ai pazienti depressi.

L'intervento AIM è un programma in 3 parti che consiste nell'attivare o educare il paziente e la sua famiglia sulla depressione post-ictus, istituire un trattamento per la depressione e monitorare i trattamenti antidepressivi per gli effetti collaterali, l'efficacia e la compliance. I pazienti di controllo vengono valutati e trattati con la consueta cura dai loro medici. I pazienti senza depressione non ricevono l'intervento ma completano le stesse valutazioni nello stesso programma dei pazienti con depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

188

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Nessun linguaggio grave o deficit cognitivi,
  • aspettativa di vita di almeno 9 mesi, e
  • disponibilità a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nurse Case management

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della depressione di dodici settimane
Lasso di tempo: Dodici settimane

La remissione della depressione è stata definita come HAM-D inferiore a 8 o HAM-D diminuito del 50%.

La Hamilton Rating Scale for Depression è misurata su una scala da nessuna depressione a depressione maggiore, 0-52 unità su una scala.

Dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1999

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2002

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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