- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00029172
Trattamento per la depressione post-ictus
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio confronterà i risultati nei pazienti depressi che ricevono l'intervento Activate-Initiate-Monitor (AIM) rispetto a quelli che ricevono le cure abituali e confronterà anche i risultati nei sopravvissuti all'ictus depressi e non depressi. I pazienti vengono sottoposti a screening per la depressione da 1 a 2 mesi dopo l'ictus. I pazienti con depressione vengono quindi randomizzati all'intervento AIM o al gruppo di controllo. Anche i pazienti senza depressione vengono arruolati contemporaneamente e vengono abbinati per sede ospedaliera ai pazienti depressi.
L'intervento AIM è un programma in 3 parti che consiste nell'attivare o educare il paziente e la sua famiglia sulla depressione post-ictus, istituire un trattamento per la depressione e monitorare i trattamenti antidepressivi per gli effetti collaterali, l'efficacia e la compliance. I pazienti di controllo vengono valutati e trattati con la consueta cura dai loro medici. I pazienti senza depressione non ricevono l'intervento ma completano le stesse valutazioni nello stesso programma dei pazienti con depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Hospital, 550 N. University Blvd.
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Methodist Hospital of Indiana, 1601 N. Capitol
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Roudebush VA Medical Center, Health Services Research and Development 11H, 1481 W. 10th Street
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Wishard Memorial Hospital, 1001 W. 10th Street
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- Nessun linguaggio grave o deficit cognitivi,
- aspettativa di vita di almeno 9 mesi, e
- disponibilità a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Nurse Case management
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risultati della depressione di dodici settimane
Lasso di tempo: Dodici settimane
|
La remissione della depressione è stata definita come HAM-D inferiore a 8 o HAM-D diminuito del 50%. La Hamilton Rating Scale for Depression è misurata su una scala da nessuna depressione a depressione maggiore, 0-52 unità su una scala. |
Dodici settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Williams, M.D., Roudebush VA Medical Center Health Services Research and Development 11H
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Williams LS, Brizendine EJ, Plue L, Bakas T, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. Performance of the PHQ-9 as a screening tool for depression after stroke. Stroke. 2005 Mar;36(3):635-8. doi: 10.1161/01.STR.0000155688.18207.33. Epub 2005 Jan 27.
- Williams LS, Bakas T, Brizendine E, Plue L, Tu W, Hendrie H, Kroenke K. How valid are family proxy assessments of stroke patients' health-related quality of life? Stroke. 2006 Aug;37(8):2081-5. doi: 10.1161/01.STR.0000230583.10311.9f. Epub 2006 Jun 29.
- Williams LS, Kroenke K, Bakas T, Plue LD, Brizendine E, Tu W, Hendrie H. Care management of poststroke depression: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):998-1003. doi: 10.1161/01.STR.0000257319.14023.61. Epub 2007 Feb 15.
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9903-06
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