Terapia con interferone pegilato per l'infezione acuta da epatite C in pazienti con infezione da HIV

Criterio di inclusione:

• Infezione acuta documentata da epatite C con HCV-RNA rilevabile (saggio PCR) ed elevati livelli sierici di alanina transferasi (ALT). Un'infezione acuta è definita soddisfacendo due dei seguenti 3 criteri nei quattro mesi precedenti:

  1. esposizione nota o sospetta all'HCV,
  2. sieroconversione documentata a positività per anticorpi anti-HCV,
  3. un livello sierico di alanina transferasi (ALT) superiore a 350 U/l con un livello normale documentato durante l'anno prima dell'infezione.
• Infezione da HIV documentata
• Cellule CD4 > 300 /µl
• Capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso scritto
• Donne in età fertile: test di gravidanza negativo

Criteri di esclusione:

• Epatite autoimmune o altra malattia autoimmune
• Malattia epatica scompensata
• Malattia renale scompensata, cioè clearance della creatinina < 50 ml/min, secondo Cockcroft-Gault
• Infezione da epatite B acuta o cronica
• Infezione acuta da epatite A o altri virus epatotropici
• Nuovo evento che definisce l'AIDS meno di 1 mese prima dell'iscrizione
• Tumori maligni diversi dal sarcoma di kaposi cutaneo trattati con chemioterapia sistemica
• Storia di gravi condizioni psichiatriche, in particolare depressione grave
• Storia delle convulsioni
• Storia del trapianto di organi
• Malattia della tiroide non risarcibile dal punto di vista medico
• Grave malattia cardiaca
• Retinopatia grave
• Allergia nota al farmaco in studio o a uno dei composti galenici
• Ipersensibilità all'interferone a
• Trombociti < 90 G/l, neutrofili < 1,5 G/l, emoglobina non deve essere < 12 g/dl (femmina) o < 13 g/dl (maschio)
• Trattamento con corticosteroidi meno di 3 mesi prima dell'arruolamento
• Abuso di alcol o uso di altre droghe ricreative
• Età superiore a 65 anni, inferiore a 18 anni
• Gravidanza, allattamento