Il vantaggio cardiaco della sostituzione del testosterone negli uomini con bassi livelli di testosterone con malattia coronarica dopo un intervento riuscito dell'ostruzione o dell'arteria cardiaca ristretta

I maschi con malattia coronarica hanno livelli sierici più bassi di testosterone biodisponibile rispetto agli uomini di età simile con angiografie coronariche normali (inglese, European Heart Journal, 2000). Bassi livelli di testosterone plasmatico sono stati associati a fattori di rischio noti per CHD, tra cui età, obesità, iperinsulinemia, diabete e profilo lipidico sfavorevole.

Numerosi studi hanno anche dimostrato che il testosterone è un vasodilatatore. Recentemente, la sostituzione del testosterone rispetto al placebo, negli uomini ipogonadici ha dimostrato di migliorare il tempo alla soglia ischemica, valutata mediante test da sforzo su tapis roulant a 4 e 12 settimane (Malkin, Heart, 2000). Studi precedenti avevano anche mostrato un effetto benefico sull'ischemia indotta dall'esercizio negli uomini con CAD, ma non esclusivamente negli uomini ipogonadici (Jaffe, Br Heart J 1977; Rosano, Circulation, 1999; English, Circulation, 2000). Inoltre, questo studio proposto sarebbe il primo studio a valutare se gli effetti anti-anginosi persistono a lungo termine.

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'integrazione di testosterone negli uomini ipogonadici con malattia coronarica dopo rivascolarizzazione riuscita con intervento coronarico percutaneo (PCI). Saranno inclusi solo gli uomini che hanno avuto successo con la rivascolarizzazione dell'arteria coronaria e in regime medico cardiaco stabile per le 4 settimane precedenti. I pazienti idonei verranno quindi randomizzati su base 2:1 con 50 soggetti che riceveranno 5 grammi di AndroGel e 25 soggetti che riceveranno gel placebo.

Gli uomini in questo studio che dimostrano ipogonadismo rappresentano una nuova popolazione per dimostrare la sicurezza e l'efficacia dell'integrazione di testosterone per migliorare la funzione cardiaca e gli esiti. Ipotizziamo che il trattamento dell'ipogonadismo negli uomini con CAD, dopo il successo del PCI, migliorerà significativamente la soglia ischemica cardiaca come valutato dallo stress test cardiaco. Inoltre, ulteriori endpoint cardiaci come lo stato anginoso, la funzione endoteliale e i marcatori sierici infiammatori dimostreranno anche un beneficio significativo nel gruppo trattato con testosterone.