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Effetto di Montelukast sull'espressione e sulla variazione del TGF-β nei bambini con asma lieve persistente

L'obiettivo della nostra ricerca è osservare l'effetto dell'antagonista del recettore dei cisteinil-leucotrieni sull'espressione e la variazione dei livelli di TGF-β1 e dell'espressione di mRNA nei bambini con asma lieve persistente nel loro plasma e nei linfociti T, per discutere il ruolo del TGF-β1 in la patogenesi dell'asma bronchiale nei bambini e per valutare la funzione di regolazione dell'antagonista del recettore dei leucotrieni sull'asma nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei pazienti pediatrici con asma a Shanghai sono asma lieve persistente. Questi pazienti richiedono farmaci di controllo ogni giorno per raggiungere e mantenere il controllo. L'antagonista del recettore dei leucotrieni è una delle opzioni che è stato raccomandato di utilizzare come terapia di controllo mono. La soddisfazione e la compliance del paziente è stata migliore con montelukast, attribuita all'assunzione orale e alla convenienza. Grazie alla sua facile e semplice somministrazione orale una volta al giorno, il montelukast si è rivelato vantaggioso rispetto agli ICS. D'altra parte, studi recenti hanno dimostrato che vi è un notevole grado di rimodellamento delle vie aeree periferiche nei pazienti con asma lieve. Le nuove informazioni sottolineano la necessità di studi ampi ea lungo termine sul trattamento dell'asma lieve persistente, con un enfasi sulle riacutizzazioni, sul rimodellamento e sulla relazione tra questi esiti e i marcatori del controllo dell'asma. Il TGF-β partecipa all'inizio e alla propagazione delle risposte infiammatorie e immunitarie nelle vie aeree. I leucotrieni esercitano le loro azioni biologiche legandosi e attivando specifici recettori. Montelukast, un antagonista del recettore del cisteinil leucotriene 1(CysLT1), agisce su LTC4, LTD4 e LTE4 e, quindi, sull'infiammazione delle vie aeree e sulla broncocostrizione. Alcuni risultati suggeriscono che basse dosi di Montelukast possono modulare i parametri dell'infiammazione e della fibrosi. Asma.

Farmaco nello studio fornito da MSD. Abbiamo eseguito la procedura dell'espettorato indotto nel nostro studio precedente. Il reagente può essere acquistato dall'azienda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dopo lo screening di 200 pazienti, abbiamo randomizzato 120 pazienti di età compresa tra 6 e 14 anni con una storia di asma diagnosticata dal medico. Questi pazienti sono stati randomizzati nel gruppo montelukast e nel gruppo placebo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 6 e 14 anni con una storia di asma diagnosticata dal medico (almeno 3 episodi di sintomi di asma durante l'anno precedente, inclusi, ma non limitati a tosse, respiro sibilante e respiro corto)

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non erano in buona salute, a parte l'asma, sulla base dei risultati dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei test di laboratorio di routine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su montelukast

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