- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00536705
Effetto di Montelukast sull'espressione e sulla variazione del TGF-β nei bambini con asma lieve persistente
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei pazienti pediatrici con asma a Shanghai sono asma lieve persistente. Questi pazienti richiedono farmaci di controllo ogni giorno per raggiungere e mantenere il controllo. L'antagonista del recettore dei leucotrieni è una delle opzioni che è stato raccomandato di utilizzare come terapia di controllo mono. La soddisfazione e la compliance del paziente è stata migliore con montelukast, attribuita all'assunzione orale e alla convenienza. Grazie alla sua facile e semplice somministrazione orale una volta al giorno, il montelukast si è rivelato vantaggioso rispetto agli ICS. D'altra parte, studi recenti hanno dimostrato che vi è un notevole grado di rimodellamento delle vie aeree periferiche nei pazienti con asma lieve. Le nuove informazioni sottolineano la necessità di studi ampi ea lungo termine sul trattamento dell'asma lieve persistente, con un enfasi sulle riacutizzazioni, sul rimodellamento e sulla relazione tra questi esiti e i marcatori del controllo dell'asma. Il TGF-β partecipa all'inizio e alla propagazione delle risposte infiammatorie e immunitarie nelle vie aeree. I leucotrieni esercitano le loro azioni biologiche legandosi e attivando specifici recettori. Montelukast, un antagonista del recettore del cisteinil leucotriene 1(CysLT1), agisce su LTC4, LTD4 e LTE4 e, quindi, sull'infiammazione delle vie aeree e sulla broncocostrizione. Alcuni risultati suggeriscono che basse dosi di Montelukast possono modulare i parametri dell'infiammazione e della fibrosi. Asma.
Farmaco nello studio fornito da MSD. Abbiamo eseguito la procedura dell'espettorato indotto nel nostro studio precedente. Il reagente può essere acquistato dall'azienda.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200080
- Shanghai First People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 6 e 14 anni con una storia di asma diagnosticata dal medico (almeno 3 episodi di sintomi di asma durante l'anno precedente, inclusi, ma non limitati a tosse, respiro sibilante e respiro corto)
Criteri di esclusione:
- I pazienti non erano in buona salute, a parte l'asma, sulla base dei risultati dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei test di laboratorio di routine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Antagonisti dei leucotrieni
- Antagonisti ormonali
- Induttori del citocromo P-450 CYP1A2
- Induttori enzimatici del citocromo P-450
- Montelukast
Altri numeri di identificazione dello studio
- #p2192v1
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