Recettore chimerico CD19 che esprime linfociti T nel linfoma non Hodgkin a cellule B, LLA e LLC (CRETI-NH)

I pazienti ci daranno il sangue per produrre cellule T-recettore chimerico CD19 CD28 in laboratorio. Queste cellule saranno coltivate e congelate per il paziente. Per fare in modo che i ricercatori delle cellule T prendano il sangue e lo stimolino con fattori di crescita per far crescere le cellule T. Per far sì che l'anticorpo CD19 (con CD28) si attacchi alla superficie del linfocita T, inseriscono il gene dell'anticorpo nel linfocita T. Questo viene fatto con un virus chiamato retrovirus che è stato creato per questo studio e trasporterà il gene dell'anticorpo nella cellula T. Questo virus ci aiuta anche a trovare le cellule T nel sangue dopo che le hanno iniettate utilizzando uno speciale test di laboratorio. Poiché i pazienti riceveranno cellule con un nuovo gene al loro interno, saranno seguiti per un totale di 15 anni per vedere se ci sono effetti collaterali a lungo termine del trasferimento genico. Se il paziente non può visitare la clinica, può essere contattato dal coordinatore della ricerca o dal medico.

Quando i pazienti si iscriveranno a questo studio, verrà loro assegnata una dose di cellule T recettore chimerico CD19 CD28.

Per quelli con linfoma/leucemia di grado intermedio o basso: gli studi dei ricercatori finora hanno dimostrato che le cellule T infuse potrebbero aver bisogno di ricevere una spinta extra per espandersi in modo efficiente nel corpo. Pertanto, 2 settimane dopo l'infusione di cellule T, il paziente può ricevere un'iniezione di un farmaco chiamato ipilimumab, che secondo loro aiuterà le cellule T a crescere. Questo farmaco è approvato dalla FDA per il trattamento di alcuni tumori, come il melanoma, ma la dose del farmaco utilizzata per questo studio sarà inferiore a quella utilizzata in quegli altri trattamenti per evitare effetti collaterali.

Ai pazienti verrà somministrata un'iniezione di cellule nella vena attraverso una flebo alla dose assegnata. L'iniezione richiederà circa 10 minuti. I pazienti saranno seguiti in clinica dopo l'iniezione per un massimo di 3 ore. Se dopo un periodo di valutazione di 4-6 settimane dopo l'infusione, il paziente sembra riscontrare un beneficio (confermato da studi radiologici, esame fisico e/o sintomi), può essere in grado di ricevere fino a tre dosi aggiuntive delle cellule T se lo desiderano. Queste infusioni aggiuntive sarebbero distanti almeno 4-6 settimane e allo stesso livello di dose che hanno ricevuto la prima volta o una dose inferiore. Il trattamento sarà somministrato dal Center for Cell and Gene Therapy presso il Texas Children's Hospital o lo Houston Methodist Hospital.

Per saperne di più sul modo in cui funzionano le cellule T del recettore chimerico CD19 CD28 e per quanto tempo durano nel corpo, verrà prelevato sangue extra.