Ph I 5 giorni Temozolomide + O6-BG nel trattamento dei pazienti con GBM ricorrente/progressivo

Criterio di inclusione:

• I pazienti hanno GBM sopratentoriale istologicamente provato
• I pazienti hanno MG ricorrente/progressiva. Se il paziente ha ricevuto radiochirurgia stereotassica/brachiterapia come parte della terapia precedente, è raccomandata ma non obbligatoria la conferma istologica della recidiva/imaging metabolico coerente con la recidiva del tumore
• Deve esserci una malattia misurabile nello studio di imaging a risonanza magnetica con mezzo di contrasto/scansione TC eseguita <2 settimane di somministrazione del farmaco oggetto dello studio
• Intervallo di> 12 settimane tra il completamento di XRT e l'iscrizione al protocollo
• Intervallo di> 4 settimane tra la chemio precedente e l'arruolamento nel protocollo a meno che non vi siano prove inequivocabili di progressione del tumore
• Intervallo di> 2 settimane tra la precedente resezione chirurgica e l'arruolamento nel protocollo a meno che non vi siano prove inequivocabili di progressione del tumore
• Età >18 anni
• KPS >70 percento
• Dopo lo studio al basale sarà richiesto <1 settimana di somministrazione del farmaco in studio: creatinina sierica <1,5 x ULN e stato ematologico
• Saranno richiesti i seguenti studi al basale <1 settimana di somministrazione del farmaco in studio: conta assoluta dei neutrofili> 2000 cellule/microlitro; conta piastrinica > 125.000 cellule/microlitro
• Saranno richiesti i seguenti studi al basale <1 settimana di somministrazione del farmaco in studio: SGOT sierico e bilirubina totale < 2,5 x ULN
• Il consenso informato firmato, approvato dall'IRB, sarà ottenuto prima di iniziare il trattamento
• Pts w Potenziale riproduttivo: i Pts devono accettare di praticare efficaci misure di controllo delle nascite durante lo studio e per 2 mesi dopo aver completato la terapia

Criteri di esclusione:

• Donne/donne/uomini in gravidanza/allattamento con potenziale riproduttivo che non praticano una contraccezione adeguata. La terapia può essere associata a una potenziale tossicità per il feto/bambino che supera i mini rischi necessari per soddisfare i bisogni di salute della madre
• Trattamento precedente con O6-BG + Temozolomide in combinazione
• Infezione attiva che richiede antibiotici per via endovenosa
• Diagnosi nota di infezione da HIV
• Pts con storia di un altro tumore maligno primario che è attualmente clinicamente significativo/attualmente richiede un intervento attivo
• Pts non disposti/incapaci di conformarsi al protocollo a causa di gravi condizioni mediche/psichiatriche
• Pts che hanno ricevuto farmaci sperimentali <2 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio/non si sono ripresi dagli effetti collaterali di tale terapia.