Incidenza di aritmie ventricolari secondo la sindrome da apnea notturna nei pazienti con defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)

Criterio di inclusione:

• Sono ammessi all'arruolamento i pazienti che sono a rischio di morte improvvisa per aritmia ventricolare e che soddisfano almeno uno dei seguenti criteri:

• Indicazioni di classe I per ICD

  • Sopravvivenza ad almeno un episodio di arresto cardiaco dovuto a TV o FV non dovuto a causa transitoria o reversibile, o presumibilmente dovuto a FV quando i test elettrofisiologici sono preclusi da altre condizioni mediche; O
  • tachicardia ventricolare sostenuta spontanea, o
  • Sincope di origine indeterminata con TV sostenuta clinicamente rilevante emodinamicamente significativa o FV indotta allo studio elettrofisiologico quando la terapia farmacologica è inefficace, non tollerata o non preferita, o

• Classe IIa Indicazione per ICD

  • TV non sostenuta con malattia coronarica, precedente infarto del miocardio, disfunzione ventricolare sinistra (≤ 40%) e FV inducibile o TV sostenuta allo studio elettrofisiologico.
  • Con precedente infarto del miocardio e LVEF inferiore al 30% (senza precedente aritmia pericolosa per la vita o TV sostenuta).
• I pazienti candidati alla terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) devono essere nella classe funzionale III o IV della classificazione NYHA.

I pazienti verranno inclusi solo dopo aver concesso il proprio consenso informato alla partecipazione allo studio, preceduto dalla consegna di idonea informativa

Criteri di esclusione:

• La TV/FV è associata a tossicità da farmaci, squilibrio elettrolitico, ipossia, folgorazione o altra causa reversibile;
• VT/VF si è verificata durante la fase acuta dell'infarto (< 1 settimana) o durante una fase ischemica instabile;
• TV/FV incessante;
• Pacemaker impiantato che non verrà espiantato o altrimenti disattivato;
• Impossibilità o rifiuto al consenso informato fornito
• malattia valvolare tricuspide o valvola cardiaca meccanica tricuspide (controindicazione di piombo);
• Incapace di comprendere lo scopo e il piano dello studio;
• Geograficamente instabile o non disponibile per il follow-up come definito nel piano di indagine;
• Ridotta aspettativa di vita (≤ 1 anno) per motivi diversi da quelli cardiovascolari;
• Paziente che partecipa a un altro studio clinico;
• Paziente di età minore (< 18 anni);
• Gravidanza (le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo entro sette giorni prima dell'arruolamento).