Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro austriaco Multivessel Taxus-Stent (AUTAX)

20 agosto 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna

Lo scopo dello studio AUTAX è quello di indagare la frequenza di MACCE in pazienti con malattia multivasale e impianti multipli di stent Taxus nel "mondo reale" con stent a 30 giorni, 6 e 12 mesi a 2 anni di follow-up. Poiché lo stenting multivasale con DES è stato limitato a causa di considerazioni economiche, l'obiettivo secondario è migliorare l'esperienza nello stenting multivasale con stent a rilascio di farmaco al fine di migliorare gli esiti a breve e lungo termine dei pazienti con stenosi coronariche multiple gravi.

Gli obiettivi dello studio sono:

  1. Per determinare la frequenza di MACCE a 30 giorni, 6 e 12 mesi e a 2 anni di follow-up clinico dopo intervento multivasale con stent a rilascio di farmaco in una potenziale coorte di pazienti.
  2. Per determinare il tasso di restenosi intrastent, lesione bersaglio e rivascolarizzazione del vaso bersaglio (misure angiografiche) 6 mesi in pazienti con DES multipli in lesioni multiple.
  3. Indagare gli esiti clinici e angiografici dopo l'impianto di DES multipli nel sottogruppo di pazienti con malattie concomitanti (diabete mellito, insufficienza renale) con nota alta restenosi e tasso di complicanze tardive.
  4. Valutare il potenziale onere dei costi nel tentare una strategia di rivascolarizzazione completa mediante più DES in pazienti con malattia multivasale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

441

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Bruck an der Mur, Austria
        • Landeskrankenhaus
      • Feldkirch, Austria
        • Department of Interventional Cardiology, Academic Hospital
      • Graz, Austria
        • Landeskrankenhaus Graz-West
      • Linz, Austria
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz
      • Linz, Austria
        • Krankenhaus Barmherzigen Schwestern
      • Salzburg, Austria
        • St. Johannes Spital
      • Vienna, Austria
        • Rudolfstiftung

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia coronarica multivasale sintomatica
  • possibile rivascolarizzazione coronarica completa percutanea
  • età >18 anni
  • lesione coronarica significativa almeno in 2 vasi

Criteri di esclusione:

  • infarto miocardico acuto entro 48 ore
  • controindicazioni a clopidogrel, aspirina, eparina e taxolo
  • gravidanza o mancanza di protezione contro la gravidanza o l'allattamento al seno durante lo studio
  • diatesi emorragica
  • conta piastrinica <100.000/ml3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Studio a braccio singolo, nessun placebo o gruppo di controllo
Dispositivo: Impianto di stent intracoronarico
Impianto di stent Taxus in pazienti con malattia coronarica multivasale
Altri nomi:
  • Taxus espresso
  • Taxus Libertà

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di MACCE, definita come morte per tutte le cause, infarto miocardico acuto non fatale (AMI) rivascolarizzazione del vaso bersaglio (TVR) ed evento cerebrovascolare durante il follow-up clinico di due anni (FUP)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scomporre gli endpoint primari alla FUP a 2 anni, come il tasso di TVR, IMA non fatale, morte per tutte le cause, ictus e il composito di morte e IMA
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Incidenza di MACCE a 30 giorni, 6 mesi e 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tassi di trombosi acuta, subacuta e tardiva
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
End-point angiografici come tasso binario di restenosi per lesione (definito come diametro stenosi ≥ 50%), perdita tardiva del lume interno allo stent e prossimale e distale all'interno della lesione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Helmut-Dietmar Glogar, MD FESC, Dept. Cardiology, Medical University of Vienna, Vienna, Austria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUTAX

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Impianto di stent intracoronarico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi