오스트리아 Multivessel Taxus-Stent Registry (AUTAX)
2008년 8월 20일 업데이트: Medical University of Vienna
AUTAX 연구의 목표는 2년 추적 조사에서 30일, 6, 12개월에 "실제" 스텐트 삽입에서 다혈관 질환 및 다중 Taxus 스텐트 이식 환자의 MACCE 빈도를 조사하는 것입니다. DES를 이용한 다혈관 스텐트 시술은 경제적 문제로 인해 제한적이었기 때문에 2차 목표는 중증 다발성 관상동맥 협착증 환자의 장단기 예후를 개선하기 위해 약물 용출 스텐트를 이용한 다혈관 스텐트 시술 경험을 향상시키는 것입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 전향적 환자 코호트에서 약물 용출 스텐트를 사용한 다혈관 개입 후 30일, 6개월 및 12개월 및 2년 임상 추적에서 MACCE의 빈도를 결정하기 위해..
- 여러 병변에 여러 DES가 있는 환자에서 6개월 동안 스텐트 내 재협착, 표적 병변 및 표적 혈관 재관류화(혈관조영 측정) 비율을 결정합니다.
- 높은 재협착 및 후기 합병증 발생률이 알려진 동반 질환(진성 당뇨병, 신부전) 환자의 하위 그룹에서 다중 DES 이식 후 임상 및 혈관 조영 결과를 조사합니다.
- 다혈관 질환 환자에서 다중 DES에 의한 완전한 혈관재생술 전략을 시도할 때 잠재적인 비용 부담을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
441
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bruck an der Mur, 오스트리아
- Landeskrankenhaus
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Feldkirch, 오스트리아
- Department of Interventional Cardiology, Academic Hospital
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Graz, 오스트리아
- Landeskrankenhaus Graz-West
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Linz, 오스트리아
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz
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Linz, 오스트리아
- Krankenhaus Barmherzigen Schwestern
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Salzburg, 오스트리아
- St. Johannes Spital
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Vienna, 오스트리아
- Rudolfstiftung
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 관상동맥 다혈관 질환
- 경피적 완전관상동맥재생술 가능
- 나이 >18세
- 적어도 2개의 혈관에서 중요한 관상동맥 병변
제외 기준:
- 48시간 이내의 급성 심근경색
- 클로피도그렐, 아스피린, 헤파린 및 탁솔에 대한 금기
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 또는 모유 수유에 대한 보호 부족
- 출혈성 체질
- 혈소판 수 <100.000/ml3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
단일군 연구, 위약 또는 대조군 없음
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다혈관 관상동맥질환 환자의 탁서스 스텐트 삽입술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 급성 심근경색증(AMI) 표적 혈관 재생술(TVR) 및 2년 임상 추적 관찰(FUP) 동안의 뇌혈관 사건으로 정의되는 MACCE의 발생률
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2년 FUP에서 TVR, 비치명적 AMI, 모든 원인으로 인한 사망, 뇌졸중 및 사망과 AMI의 비율로 세분화된 1차 종점
기간: 2 년
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2 년
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30일, 6개월 및 1년 MACCE의 발생률
기간: 일년
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일년
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급성, 아급성 및 후기 혈전증 비율
기간: 2 년
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2 년
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병변당 이진 재협착 비율(직경 협착 ≥ 50%로 정의), 스텐트 내 및 근위 및 원위 병변 내 후기 루멘 손실로 혈관조영 종점
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helmut-Dietmar Glogar, MD FESC, Dept. Cardiology, Medical University of Vienna, Vienna, Austria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
관상 동맥 스텐트 이식에 대한 임상 시험
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Sydney South West Area Health Service알려지지 않은
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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Johns Hopkins University완전한