Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østrigsk Taxus-stentregister for flere fartøjer (AUTAX)

20. august 2008 opdateret af: Medical University of Vienna

Formålet med AUTAX-studiet er at undersøge hyppigheden af ​​MACCE hos patienter med multikarsygdom og multiple Taxus-stentimplantationer i den "virkelige verden" stenting efter 30 dage, 6 og 12 måneder efter 2 års opfølgning. Fordi multikar-stenting ved brug af DES har været begrænset på grund af økonomiske overvejelser, er det sekundære mål at øge erfaringen med multikar-stenting med lægemiddel-eluerende stenter for at forbedre kort- og langsigtede resultater for patienter med alvorlige multiple koronararteriestenoser.

Målene for undersøgelsen er:

  1. At bestemme hyppigheden af ​​MACCE ved 30 dages, 6 og 12 måneders og 2 års klinisk opfølgning efter multikarintervention med lægemiddel-eluerende stents i en prospektiv patientkohorte.
  2. For at bestemme hastigheden af ​​in-stent restenose, mållæsion og målkarrevaskularisering (angiografiske mål) 6 måneder hos patienter med flere DES'er i flere læsioner.
  3. At undersøge de kliniske og angiografiske resultater efter implantation af flere DES'er i undergruppen af ​​patienter med ledsagende sygdomme (diabetes mellitus, nyreinsufficiens) med kendt høj restenose og sene komplikationer.
  4. At evaluere den potentielle omkostningsbyrde ved at forsøge en strategi med fuldstændig revaskularisering med flere DES hos patienter med multikarsygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

441

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Bruck an der Mur, Østrig
        • Landeskrankenhaus
      • Feldkirch, Østrig
        • Department of Interventional Cardiology, Academic Hospital
      • Graz, Østrig
        • Landeskrankenhaus Graz-West
      • Linz, Østrig
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz
      • Linz, Østrig
        • Krankenhaus Barmherzigen Schwestern
      • Salzburg, Østrig
        • St. Johannes Spital
      • Vienna, Østrig
        • Rudolfstiftung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk koronar multikarsygdom
  • mulig perkutan fuldstændig koronar revaskularisering
  • alder >18 år
  • signifikant koronar læsion i mindst 2 kar

Ekskluderingskriterier:

  • akut myokardieinfarkt inden for 48 timer
  • kontraindikationer for clopidogrel, aspirin, heparin og taxol
  • graviditet eller manglende beskyttelse mod graviditet eller amning under undersøgelsen
  • hæmoragisk diatese
  • trombocyttal <100.000/ml3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Enkeltarmsundersøgelse, ingen placebo eller kontrolgruppe
Enhed: Intrakoronar stentimplantation
Taxus stentimplantation hos patienter med koronararteriesygdom i flere kar
Andre navne:
  • Taxus Express
  • Taxus Liberte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af MACCE, defineret som dødsfald af alle årsager, ikke-fatalt akut myokardieinfarkt (AMI) målkarrevaskularisering (TVR) og cerebrovaskulær hændelse under den toårige kliniske opfølgning (FUP)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedbrydning af primære endepunkter ved 2-års FUP, som frekvensen af ​​TVR, ikke-dødelig AMI, død af alle årsager, slagtilfælde og sammensætningen af ​​død og AMI
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af 30-dages, 6-måneders og 1-års MACCE
Tidsramme: 1 år
1 år
Akutte, subakutte og sene trombosefrekvenser
Tidsramme: 2 år
2 år
Angiografiske endepunkter som den binære restenoserate pr. læsion (defineret som diametre stenose ≥ 50%), in-stent og proksimalt og distalt in-læsion sent lumentab
Tidsramme: 6-måneder
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helmut-Dietmar Glogar, MD FESC, Dept. Cardiology, Medical University of Vienna, Vienna, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2008

Først opslået (Skøn)

20. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUTAX

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Intrakoronar stentimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner