Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilo dei fattori di crescita oculare nelle retinopatie proliferative prima e dopo il bevacizumab intravitreale (KIA-ProRet)

20 luglio 2011 aggiornato da: Ophthalmological Association Edelweiss

Il profilo dei fattori di crescita e di altri mediatori dell'angiogenesi nei fluidi oculari nelle retinopatie proliferative (AMD e PDR) prima e dopo la somministrazione intravitreale di Bevacizumab (Avastin) come bloccante anti-VEGF

Obiettivi dello studio: Stabilire il profilo dei fattori di crescita e di altri mediatori dell'angiogenesi in diversi fluidi oculari (umor acqueo, gel vitreo e liquido oculare negli occhi vitrectomizzati), nelle 2 retinopatie proliferative più frequenti - retinopatia proliferativa diabetica (PDR) e degenerazione maculare essudativa legata all'età (AMD). Seguendo la dinamica di questo profilo prima e dopo la somministrazione intravitreale di Bevacizumab (Avastin) come bloccante anti-VEGF.

Materiali: La ricerca sarà condotta sulle seguenti categorie di gruppi di pazienti:

  • pazienti non diabetici senza AMD o qualsiasi altra malattia oculare proliferativa diagnosticata (controlli)
  • pazienti con degenerazione maculare legata all'età (gruppi AMD) prima e dopo iniezioni intravitreali di Avastin
  • pazienti diabetici con diversi tipi di retinopatia diabetica, prima e dopo l'Avastin intravitreale (gruppi diabetici) Metodi: Saranno raccolti campioni da diversi fluidi oculari da ciascun gruppo di pazienti. Nei campioni di fluidi oculari verranno determinati 10 fattori di crescita e altre 10 citochine.

Risultati: I risultati delle misurazioni biochimiche saranno interpretati statisticamente al fine di ottenere conclusioni per la pratica clinica.

Conclusioni: le conclusioni di questo studio saranno utilizzate esclusivamente per pubblicazioni e comunicazioni di ricerca, nonché per la pratica clinica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Iasi, Romania, 700506
        • Railway Universitary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 20 anni
  • pazienti non diabetici che necessitano di chirurgia della cataratta o vitrectomia per diversi disturbi non proliferativi del segmento posteriore - gruppi di controllo
  • pazienti diabetici che richiedono trattamenti oftalmologici per diversi gradi di riduzione dell'acuità visiva - gruppi di diabetici
  • pazienti diabetici che richiedono intervento di cataratta o vitrectomia - gruppi di diabetici
  • pazienti con degenerazione maculare legata all'età che richiedono trattamenti oftalmologici per diversi gradi di riduzione dell'acuità visiva - gruppi di degenerazione maculare legata all'età
  • pazienti con degenerazione maculare legata all'età che richiedono intervento di cataratta o vitrectomia - gruppi di degenerazione maculare legata all'età

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 20 anni
  • pazienti che non hanno accettato e firmato il consenso informato della sperimentazione
  • pazienti che hanno ricevuto qualsiasi terapia anti-VEGF per qualsiasi malattia oculare proliferativa o infiammatoria
  • pazienti che hanno ricevuto qualsiasi tipo di iniezione intraoculare con qualsiasi agente farmaceutico
  • pazienti con qualsiasi tipo clinico di neoplasia nei loro antecedenti patologici
  • pazienti con trauma penetrante recente (di età inferiore a 1 anno)
  • pazienti operati per diversi disturbi oculari che richiedono l'associazione con antimetaboliti (es. 5-FU o mitomicina C con trabeculectomia)
  • pazienti con infiammazioni o infezioni intraoculari o altre patologie che controindicano la chirurgia a globo aperto o le iniezioni intraoculari con bloccanti anti-VEGF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Avastin
1,25 mg di Bevacizumab (Avastin) saranno iniettati per via intravitreale a 4 settimane di intervallo nei gruppi di retinopatie proliferative (degenerazione maculare essudativa correlata all'età e retinopatia diabetica proliferativa)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori di crescita e altre misure di citochine
Lasso di tempo: Intervallo di 1 mese
Intervallo di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: NARCISA IANOPOL, Researcher, Railway Universitary Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Avastin iniezione intravitreale

3
Sottoscrivi