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Efficacia e sicurezza di Azilsartan medoxomil e clortalidone nei partecipanti con ipertensione da moderata a grave

4 gennaio 2012 aggiornato da: Takeda

Uno studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, sull'efficacia e sulla sicurezza della combinazione a dose fissa di clortalidone TAK 491 Plus rispetto alla terapia concomitante con TAK-491 e idroclorotiazide in soggetti con ipertensione essenziale da moderata a grave

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto antipertensivo del clortalidone rispetto all'idroclorotiazide quando ciascuno viene utilizzato con azilsartan medoxomil, una volta al giorno (QD), nei partecipanti con ipertensione essenziale da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, l'ipertensione è la causa attribuibile più comune di morte prevenibile nelle nazioni sviluppate, poiché l'ipertensione incontrollata aumenta notevolmente il rischio di malattie cardiovascolari, malattie cerebrovascolari e insufficienza renale. Nonostante la disponibilità di agenti antipertensivi, l'ipertensione rimane sotto controllo inadeguato; solo circa un terzo dei pazienti continua a mantenere il controllo con successo.

Sebbene la maggior parte degli agenti antipertensivi sia efficace alla dose appropriata, la maggior parte ha effetti collaterali che ne limitano l'uso. Come classe, i bloccanti del recettore dell'angiotensina II sono generalmente considerati più tollerabili rispetto ad altre classi di agenti antipertensivi. TAK-491 (azilsartan medoxomil) è un bloccante del recettore dell'angiotensina II valutato da Takeda per il trattamento dell'ipertensione essenziale.

I trattamenti per l'ipertensione essenziale includono comunemente l'uso di un diuretico tiazidico, da solo o come parte di un trattamento combinato. Sebbene il clortalidone fosse comunemente prescritto in passato, il suo uso è stato ampiamente sostituito dall'idroclorotiazide, presumibilmente a causa della mancanza di prodotti combinati disponibili contenenti clortalidone, del presupposto che l'idroclorotiazide e il clortalidone abbiano effetti antipertensivi e benefici cardiovascolari simili e la percezione che l'uso di clortalidone è associato a una maggiore frequenza di ipokaliemia. Tuttavia, la frequenza dell'ipokaliemia con l'uso di clortalidone è relativamente bassa nell'intervallo di dosi da 12,5 a 25 mg e queste dosi hanno dimostrato di essere associate a una potente riduzione della pressione sanguigna. Diversi studi sugli esiti a lungo termine hanno dimostrato che le riduzioni della pressione arteriosa associate al trattamento con clortalidone riducono il rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare.

La maggior parte dei pazienti ipertesi richiede due o più agenti per raggiungere la pressione arteriosa target e i diuretici sono comunemente usati in combinazione con altri agenti antipertensivi. Questo studio ha lo scopo di confrontare clortalidone e idroclorotiazide quando co-somministrati con azilsartan medoxomil.

I partecipanti a questo studio riceveranno clortalidone o idroclorotiazide in combinazione con azilsartan medoxomil. Il tempo totale di impegno per questo studio è di circa 13 settimane. Ai partecipanti sarà richiesto di indossare un monitor della pressione arteriosa per tre periodi di 24 ore durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

609

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
      • Perm, Federazione Russa
      • St. Petersburg, Federazione Russa
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
      • Gulf Shores, Alabama, Stati Uniti
      • Scottsboro, Alabama, Stati Uniti
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti
      • Sierra Vista, Arizona, Stati Uniti
    • California
      • Paramount, California, Stati Uniti
      • Sacramento, California, Stati Uniti
      • San Diego, California, Stati Uniti
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Stati Uniti
    • Florida
      • Adventura, Florida, Stati Uniti
      • Aventura, Florida, Stati Uniti
      • Brooksville, Florida, Stati Uniti
      • Crystal River, Florida, Stati Uniti
      • DeLand, Florida, Stati Uniti
      • Doral, Florida, Stati Uniti
      • Miami, Florida, Stati Uniti
      • Naranja, Florida, Stati Uniti
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
      • Stockbridge, Georgia, Stati Uniti
      • Suwanee, Georgia, Stati Uniti
    • Illinois
      • Huntsville, Illinois, Stati Uniti
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti
      • Valparaiso, Indiana, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • West Yarmouth, Massachusetts, Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
      • St. Peters, Missouri, Stati Uniti
    • New York
      • New Windsor, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Lansdale, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Goose Creek, South Carolina, Stati Uniti
      • Taylors, South Carolina, Stati Uniti
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stati Uniti
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. È trattato con terapia antipertensiva e ha una SBP clinica in seduta media post-washout maggiore o uguale a 160 e minore o uguale a 190 mm Hg al giorno -1; oppure il partecipante non ha ricevuto un trattamento antipertensivo nei 28 giorni precedenti lo Screening e presenta una SBP clinica in seduta media maggiore o uguale a 160 e minore o uguale a 190 mm Hg alla Visita di Screening e il Giorno -1.
  2. Le donne in età fertile che sono sessualmente attive accettano di utilizzare abitualmente una contraccezione adeguata dallo Screening fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio somministrata.
  3. I risultati dei test di laboratorio clinici (chimica clinica, ematologia e analisi completa delle urine) rientrano nell'intervallo di riferimento per il laboratorio di test o lo sperimentatore non considera i risultati clinicamente significativi.
  4. È disposto a interrompere gli attuali farmaci antipertensivi il giorno -21 o il giorno -28 se il partecipante è in amlodipina o clortalidone.

Criteri di esclusione:

  1. Ha una pressione arteriosa diastolica clinica media in posizione seduta superiore a 119 mm Hg al giorno -1.
  2. Ha una lettura di monitoraggio della pressione arteriosa ambulatoriale di 24 ore al basale di qualità insufficiente.
  3. Lavora un (terzo) turno notturno (definito dalle 23:00 [23:00] alle 7:00 [07:00]).
  4. Ha una circonferenza della parte superiore del braccio inferiore a 24 cm o superiore a 42 cm.
  5. Non è conforme (meno del 70% o superiore al 130%) con il farmaco in studio durante il periodo di rodaggio del placebo.
  6. Ha ipertensione secondaria di qualsiasi eziologia (p. es., malattia nefrovascolare, feocromocitoma, sindrome di Cushing).
  7. Ha una storia recente (negli ultimi 6 mesi) di infarto miocardico, insufficienza cardiaca, angina instabile, bypass coronarico, intervento coronarico percutaneo, encefalopatia ipertensiva, accidente cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio.
  8. Ha difetti di conduzione cardiaca clinicamente significativi (ossia, blocco atrioventricolare di terzo grado, sindrome del nodo del seno, fibrillazione atriale o flutter atriale).
  9. Presenta un'ostruzione emodinamicamente significativa dell'efflusso ventricolare sinistro dovuta a malattia della valvola aortica.
  10. Ha una grave disfunzione o malattia renale [sulla base di una velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 30 ml/min/1,73 m2 alla proiezione].
  11. Ha nota o sospetta stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale.
  12. - Ha una storia di cancro che non è stata in remissione per almeno 5 anni prima della prima dose del farmaco in studio. (Questo criterio non si applica a quei partecipanti con carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose della pelle in stadio I).
  13. Ha un diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 scarsamente controllato allo screening.
  14. Ha ipokaliemia o iperkaliemia (definita come potassio sierico al di fuori del normale intervallo di riferimento del laboratorio centrale).
  15. Ha un livello di alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi superiore a 2,5 volte il limite superiore del normale, malattia epatica attiva o ittero.
  16. Ha qualche altra malattia o condizione grave nota che potrebbe compromettere la sicurezza, potrebbe influire sull'aspettativa di vita o rendere difficile gestire e seguire con successo il partecipante secondo il protocollo.
  17. Ha nota ipersensibilità ai bloccanti del recettore dell'angiotensina II o ai diuretici di tipo tiazidico o ad altri composti derivati ​​dal sulfamidico.
  18. È stato randomizzato in un precedente studio con azilsartan medoxomil.
  19. Partecipa attualmente a un altro studio sperimentale o sta ricevendo o ha ricevuto qualsiasi composto sperimentale entro 30 giorni prima dello screening.
  20. Ha una storia di abuso di droghe o una storia di abuso di alcol negli ultimi 2 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Azilsartan medoxomil 40 mg/clortalidone 12,5 mg una volta al giorno
Droga: Azilsartan medoxomil e clortalidone

Azilsartan medoxomil 40 mg e clortalidone 12,5 mg in compresse, per via orale, una volta al giorno e idroclorotiazide compresse corrispondenti al placebo, per via orale, una volta al giorno fino a 10 settimane.

Per i partecipanti che non raggiungono la pressione arteriosa target entro la settimana 6, la dose di clortalidone verrà aumentata per le restanti 4 settimane di trattamento.

Altri nomi:
  • TAK-491CLD
  • TAK-491
Sperimentale: Azilsartan medoxomil 40 mg + idroclorotiazide 12,5 mg una volta al giorno
Droga: Azilsartan medoxomil e idroclorotiazide

Azilsartan medoxomil 40 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno e idroclorotiazide 12,5 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno fino a 10 settimane.

Per i partecipanti che non raggiungono la pressione arteriosa target entro la settimana 6, la dose di idroclorotiazide verrà aumentata per le restanti 4 settimane di trattamento.

Altri nomi:
  • TAK-491CLD
  • TAK-491

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella depressione, seduta, pressione sanguigna sistolica clinica
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 10.
La variazione della pressione arteriosa sistolica in clinica durante la seduta misurata ogni settimana indicava la visita finale rispetto al basale. La pressione arteriosa sistolica è la media delle 3 misurazioni seriali della pressione arteriosa sistolica da seduti.
Basale, settimana 6 e settimana 10.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella depressione, seduta, pressione sanguigna diastolica clinica
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 10.
La variazione della pressione arteriosa diastolica clinica da seduti, misurata ogni settimana, includeva la visita finale rispetto al basale. La pressione arteriosa diastolica è la media delle 3 misurazioni seriali della pressione arteriosa sistolica da seduti.
Basale, settimana 6 e settimana 10.
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica media di valle (da 22 a 24 ore dopo la somministrazione) misurata dal monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 10.
La variazione della pressione arteriosa sistolica minima misurata ogni settimana indicava la visita finale rispetto al basale. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna misura la pressione sanguigna a intervalli regolari durante il giorno e la notte. Il minimo è la media di tutte le misurazioni registrate da 22 a 24 ore dopo la somministrazione.
Basale, settimana 6 e settimana 10.
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica media di valle (da 22 a 24 ore dopo la somministrazione) misurata dal monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 10.
La variazione della pressione arteriosa diastolica minima misurata ogni settimana indicava la visita finale rispetto al basale. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna misura la pressione sanguigna a intervalli regolari durante il giorno e la notte. Il minimo è la media di tutte le misurazioni registrate da 22 a 24 ore dopo la somministrazione.
Basale, settimana 6 e settimana 10.
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica media nelle 24 ore misurata dal monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 10.
La variazione della pressione arteriosa sistolica media nelle 24 ore misurata ad ogni visita indicata includeva la visita finale rispetto al basale. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna misura la pressione sanguigna a intervalli regolari durante il giorno e la notte. La media di 24 ore è la media di tutte le misurazioni registrate per 24 ore dopo la somministrazione.
Basale, settimana 6 e settimana 10.
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica media nelle 24 ore misurata dal monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 10.
La variazione della pressione arteriosa diastolica media nelle 24 ore misurata ad ogni visita, inclusa la visita finale rispetto al basale. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna misura la pressione sanguigna a intervalli regolari durante il giorno e la notte. La media di 24 ore è la media di tutte le misurazioni registrate per 24 ore dopo la somministrazione.
Basale, settimana 6 e settimana 10.
Variazione rispetto al basale nella pressione sanguigna sistolica media diurna (dalle 6:00 alle 22:00) misurata dal monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 10.
La variazione della pressione arteriosa sistolica media diurna (dalle 6:00 alle 22:00) misurata ad ogni visita, inclusa la visita finale rispetto al basale. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna misura la pressione sanguigna a intervalli regolari durante il giorno e la notte. La media diurna è la media di tutte le misurazioni registrate tra le 6:00 e le 22:00.
Basale, settimana 6 e settimana 10.
Variazione rispetto al basale nella pressione diastolica media diurna (dalle 6:00 alle 22:00) misurata dal monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 10.
La variazione della pressione arteriosa diastolica media diurna (dalle 6:00 alle 22:00) misurata ad ogni visita, inclusa la visita finale rispetto al basale. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna misura la pressione sanguigna a intervalli regolari durante il giorno e la notte. La media diurna è la media di tutte le misurazioni registrate tra le 6:00 e le 22:00.
Basale, settimana 6 e settimana 10.
Variazione rispetto al basale nella media notturna (dalle 12:00 alle 6:00) della pressione arteriosa sistolica misurata dal monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 10.
La variazione della pressione arteriosa sistolica media notturna (dalle 12:00 alle 6:00) misurata ad ogni visita indicata, inclusa la visita finale rispetto al basale. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna misura la pressione sanguigna a intervalli regolari durante il giorno e la notte. La media notturna è la media di tutte le misurazioni registrate tra le ore 00:00 e le ore 6:00.
Basale, settimana 6 e settimana 10.
Variazione rispetto al basale nella pressione arteriosa diastolica media notturna (dalle 12:00 alle 6:00) misurata dal monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 10.
La variazione della pressione arteriosa diastolica media notturna (dalle 12:00 alle 6:00) misurata ad ogni visita indicata, inclusa la visita finale rispetto al basale. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna misura la pressione sanguigna a intervalli regolari durante il giorno e la notte. La media notturna è la media di tutte le misurazioni registrate tra le ore 00:00 e le ore 6:00.
Basale, settimana 6 e settimana 10.
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica media da 0 a 12 ore dopo la somministrazione misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 10.
La variazione della pressione arteriosa sistolica media su 12 ore misurata ad ogni visita, inclusa la visita finale, rispetto al basale. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna misura la pressione sanguigna a intervalli regolari durante il giorno e la notte. La media su 12 ore è la media di tutte le misurazioni registrate nelle prime 12 ore dopo la somministrazione.
Basale, settimana 6 e settimana 10.
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica media da 0 a 12 ore dopo la somministrazione misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 10.
La variazione della pressione arteriosa diastolica media su 12 ore misurata ad ogni visita, inclusa la visita finale, rispetto al basale. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna misura la pressione sanguigna a intervalli regolari durante il giorno e la notte. La media su 12 ore è la media di tutte le misurazioni registrate nelle prime 12 ore dopo la somministrazione.
Basale, settimana 6 e settimana 10.
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto i propri obiettivi di pressione arteriosa sistolica clinica, da seduti, definiti come <140 mm Hg per i partecipanti senza diabete o malattia renale cronica o <130 mm Hg per i partecipanti con diabete o malattia renale cronica
Lasso di tempo: Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8 e Settimana 10.
Percentuale di partecipanti che raggiungono una risposta clinica alla pressione arteriosa sistolica misurata ogni settimana indicata, definita come <140 mm Hg senza diabete o malattia renale cronica o <130/mm Hg con diabete o malattia renale cronica. La pressione arteriosa sistolica è la media delle 3 misurazioni seriali della pressione arteriosa sistolica da seduti.
Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8 e Settimana 10.
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto l'obiettivo della pressione arteriosa diastolica clinica, seduta, inferiore, definito come <90 mm Hg per i partecipanti senza diabete o malattia renale cronica o <80 mm Hg per i partecipanti con diabete o malattia renale cronica.
Lasso di tempo: Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8 e Settimana 10.
Percentuale di partecipanti che raggiungono una risposta clinica alla pressione diastolica misurata in ciascuna settimana indicata, definita come <90 mm Hg per i partecipanti senza diabete o malattia renale cronica o <80 mm Hg per i partecipanti con diabete o malattia renale cronica. La pressione arteriosa diastolica è la media delle 3 misurazioni seriali della pressione arteriosa diastolica in posizione seduta.
Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8 e Settimana 10.
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto i propri obiettivi di pressione arteriosa sistolica e diastolica, definiti come <140/90 mm Hg senza diabete o malattia renale cronica o <130/80 mm Hg con diabete o malattia renale cronica
Lasso di tempo: Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8 e Settimana 10.
Percentuale di partecipanti che raggiungono sia una risposta clinica alla pressione arteriosa sistolica che diastolica misurata in ciascuna settimana indicata, definita come <140/90 mm Hg per i partecipanti senza diabete o malattia renale cronica o <130/80 mm Hg per i partecipanti con diabete o malattia renale cronica malattia[VFG <60 ml/min/1,73 m2 o rapporto albumina:creatinina urinaria (UACR) >200 mg albumina/g creatinina allo screening.] La pressione arteriosa sistolica/diastolica è la media delle 3 misurazioni seriali della pressione arteriosa sistolica/diastolica da seduti.
Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8 e Settimana 10.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Takeda

Investigatori

  • Direttore dello studio: Executive Medical Director, Takeda

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAK-491CLD_306
  • U1111-1112-7119 (Identificatore di registro: WHO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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