Irradiazione del midollo totale a modulazione di intensità (IM-TMI) per neoplasie ematologiche avanzate (IM-TMI)

Questo è uno studio di fase I che utilizza l'irradiazione del midollo totale a modulazione di intensità (IM-TMI) in aggiunta a un regime chemioterapico in preparazione per un trapianto allogenico di cellule staminali per neoplasie ematologiche avanzate come la leucemia mieloide acuta o linfoblastica, linfoma non di Hodgkin o di Hodgkin di alto grado , leucemia mieloide cronica e leucemia plasmacellulare. Poiché i soggetti che partecipano a questo studio hanno una malattia grave e ad alto rischio di recidiva anche dopo il trapianto, i ricercatori propongono di utilizzare un regime chemioterapico (fludarabina/busulfano), nome della combinazione di farmaci chemioterapici che viene somministrato a pazienti prima del trapianto delle cellule staminali del donatore, insieme a radiazioni a intensità modulata (IM-TMI) al midollo osseo. L'irradiazione corporea totale (TBI) in combinazione con la chemioterapia è uno standard di cura come regime di pre-condizionamento prima del trapianto di midollo osseo (BMT) nei pazienti con neoplasie ematologiche. Tuttavia, il trauma cranico può causare gravi effetti collaterali dovuti all'irradiazione di organi come il cristallino dell'occhio, l'intero cervello, i polmoni, il fegato, i reni, il cuore, l'intestino tenue e la cavità orale. IM-TMI consente l'erogazione di adeguate dosi di radiazioni al midollo osseo risparmiando altri organi e limitando quindi gli effetti collaterali delle radiazioni. L'irradiazione, insieme alla ricezione dei farmaci chemioterapici, sopprimerà il sistema immunitario del soggetto e ucciderà le cellule tumorali, ma intensificherà anche l'effetto del regime di condizionamento, consentendo così al trapianto di midollo osseo di avere maggiori possibilità di successo.

In questo studio non vengono utilizzati farmaci sperimentali. La parte investigativa di questo studio è l'uso dell'irradiazione del midollo totale modulata in intensità invece della radiazione convenzionale. L'IMTMI può erogare il 99% del trattamento prescritto alle ossa mirate e ridurre le dosi di radiazioni agli organi circostanti, come ricevuto nel trauma cranico convenzionale, dal 29% al 65%.