Intenzita modulovaného celkového ozáření dřeně (IM-TMI) pro pokročilé hematologické malignity (IM-TMI)

Toto je studie fáze I využívající Intensity Modulated Total Marrow Irradiation (IM-TMI) jako doplněk k chemoterapeutickému režimu při přípravě na alogenní transplantaci kmenových buněk pro pokročilé hematologické malignity, jako je akutní myeloidní nebo lymfoblastická leukémie, non-Hodgkinův nebo Hodgkinův lymfom vysokého stupně chronická myeloidní leukémie a leukémie plazmatických buněk. Protože subjekty účastnící se této studie mají onemocnění, které je závažné a má vysoké riziko recidivy i po transplantaci, výzkumníci navrhují použít režim chemoterapie (fludarabin/busulfan), což je název pro kombinaci chemoterapeutických léků, která se podává pacientů před transplantací dárcovských kmenových buněk spolu s intenzitou modulovaného záření (IM-TMI) do kostní dřeně. Celkové ozáření těla (TBI) ve spojení s chemoterapií je standardem péče jako pre-kondicionační režim před transplantací kostní dřeně (BMT) u pacientů s hematologickými malignitami. TBI však může způsobit závažné vedlejší účinky v důsledku ozáření orgánů, jako jsou oční čočky, celý mozek, plíce, játra, ledviny, srdce, tenké střevo a dutina ústní. IM-TMI umožňuje dodání adekvátních dávek záření do kostní dřeně a zároveň šetří ostatní orgány, a tím omezuje vedlejší účinky záření. Ozařování spolu s podáváním chemoterapeutických léků potlačí imunitní systém subjektu a zabije nádorové buňky, ale také zesílí účinek kondicionačního režimu, čímž umožní transplantaci kostní dřeně mít větší šanci na úspěch.

V této studii nejsou použity žádné zkoumané léky. Výzkumnou částí této studie je použití intenzitou modulovaného celkového ozáření kostní dřeně namísto konvenčního záření. IMTMI může dodat 99 % předepsané léčby do cílených kostí a snížit dávky záření do okolních orgánů, jako je tomu u konvenčního TBI, o 29 % až 65 %.